Efectos del Masaje en Diferentes Momentos de Aplicación sobre la Modulación Autonómica Cardíaca y Parámetros Cardiorrespiratorios
8 de marzo de 2018 actualizado por: Nilton Mantovani Junior, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Efectos del Masaje como Técnica Recuperativa en Diferentes Momentos de Aplicación sobre la Modulación Autonómica Cardíaca y Parámetros Cardiorrespiratorios
La realización de ejercicio físico altera la homeostasis del organismo, y las técnicas recuperativas buscan anticipar y potenciar la recuperación del organismo.
Una de las formas de demostrar una recuperación del organismo es la reanudación de la modulación cardíaca autonómica analizada a través de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV), un método de evaluación global del comportamiento del sistema nervioso autónomo.
Entre las técnicas de recuperación, el masaje es la técnica más utilizada en el deporte.
Por tanto, el objetivo del estudio será medir los efectos del masaje como técnica de recuperación sobre la modulación cardíaca autonómica en diferentes momentos de aplicación.
Será un ensayo clínico aleatorizado donde habrá cinco etapas de evaluación.
En la primera etapa se evaluará el comportamiento de la VFC basal, en la segunda etapa el comportamiento de la VFC frente al masaje, en la tercera etapa el comportamiento de la VFC frente al protocolo de estrés, en la cuarta etapa el comportamiento de HRV después del protocolo de estrés e inmediatamente después de la Ejecución del masaje y finalmente en la 5ª etapa donde se evaluará el comportamiento de HRV después del protocolo de estrés y la aplicación del masaje se realizará en el momento de la recuperación de HRV.
El protocolo de estrés estará compuesto por sentadillas seguidas de saltos y test de Wingate, y masaje mediante deslizamientos en la parte anterior de los muslos y parte posterior del tronco.
Se analizarán los índices HRC en el dominio del tiempo, dominio de la frecuencia y gráfico de Poincaré, así como parámetros cardiorrespiratorios y un cuestionario de percepción individual del tacto.
Se utilizará el método estadístico descriptivo y se realizarán comparaciones de parámetros cardiorrespiratorios e índices de VFC mediante la técnica de análisis de varianza para el modelo de medidas repetidas en el esquema de dos factores.
El nivel de significación será p
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasil, 19025-833
- Reclutamiento
- Nilton Mantovani Junior
-
Contacto:
- Nilton M Junior, Mr.
- Número de teléfono: +55(18)996543-3637
- Correo electrónico: nmantovanijunior@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 28 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios Saludables
- Límite de edad apropiado
- Masculino
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Uso de fármacos que influyen en la modulación autonómica del corazón.
- éticos
- Portadores de trastornos metabólicos y/o endocrinos conocidos
- Individuos sedentarios, insuficientemente activos y muy activos según IPAQ
- Individuos fuera del rango de IMC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
Solo se seguirá la HRV durante dos horas sin intervención.
|
|
|
Experimental: Solo Masaje
Sólo el masaje, y tendrá el seguimiento de la VFC sobre las técnicas y acompañado durante dos horas.
|
Se realizarán aproximadamente 12 minutos de masaje en su totalidad.
El masaje se realizará en la región inferior (anterior) y tronco (posterior)
|
|
Experimental: Solo ejercicio
Sólo el ejercicio, y tendrá el seguimiento de la HRV en las técnicas y acompañado durante dos horas.
|
Se realizará un protocolo de Wingate seguido de 10 series de 10 sentadillas seguidas de saltos.
|
|
Experimental: Ejercicio y Masaje inmediatamente
La realización del ejercicio y el masaje inmediatamente después, irá acompañada de la HRV durante las técnicas y dos horas después.
|
Se realizarán aproximadamente 12 minutos de masaje en su totalidad.
El masaje se realizará en la región inferior (anterior) y tronco (posterior)
Se realizará un protocolo de Wingate seguido de 10 series de 10 sentadillas seguidas de saltos.
|
|
Experimental: Ejercicio y masaje después de la recuperación.
La realización del ejercicio y el masaje se aplicará tras la recuperación de la VFC, se acompañará de la VFC durante las técnicas y dos horas después.
|
Se realizarán aproximadamente 12 minutos de masaje en su totalidad.
El masaje se realizará en la región inferior (anterior) y tronco (posterior)
Se realizará un protocolo de Wingate seguido de 10 series de 10 sentadillas seguidas de saltos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) - Índices lineales - Dominio de la frecuencia
Periodo de tiempo: Primeros 5 minutos de descanso; Durante la recuperación 5 minutos iniciales; 10º a 15ºm; 20º a 25ºm; 30º a 35ºm; 40º a 45ºm; 50º a 55ºm; 60º a 65ºm; 70º a 75ºm; 90º a 95ºm; 115º a 120ºm.
|
HRV es una forma no invasiva y selectiva de evaluar la función autonómica que se determina mediante el análisis de la serie temporal de los intervalos RR. El análisis de HRV será realizado por el medidor de cardiofrecuencia Polar Electro Oy - V800. En el análisis de los métodos lineales se utilizarán 3 índices rMSSD, SDNN y pNN50 dentro del dominio del tiempo. RMSSD corresponde a la raíz cuadrada de la media cuadrada de las diferencias entre los intervalos RR normales adyacentes en un intervalo de tiempo expresado en milisegundos. El índice SDNN representa la desviación estándar de todos los intervalos RR normales registrados durante un intervalo de tiempo, expresado en milisegundos. Y finalmente, el índice pNN50 es el porcentaje de intervalos RR adyacentes con una diferencia de duración superior a 50 milisegundos. |
Primeros 5 minutos de descanso; Durante la recuperación 5 minutos iniciales; 10º a 15ºm; 20º a 25ºm; 30º a 35ºm; 40º a 45ºm; 50º a 55ºm; 60º a 65ºm; 70º a 75ºm; 90º a 95ºm; 115º a 120ºm.
|
|
Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) - Índices lineales - Dominio del tiempo
Periodo de tiempo: Primeros 5 minutos de descanso; Durante la recuperación 5 minutos iniciales; 10º a 15ºm; 20º a 25ºm; 30º a 35ºm; 40º a 45ºm; 50º a 55ºm; 60º a 65ºm; 70º a 75ºm; 90º a 95ºm; 115º a 120ºm.
|
HRV es una forma no invasiva y selectiva de evaluar la función autonómica que se determina mediante el análisis de la serie temporal de los intervalos RR. El análisis de HRV será realizado por el medidor de cardiofrecuencia Polar Electro Oy - V800. En el análisis de los métodos lineales se utilizarán 3 índices LF, HF y LF/HF dentro del dominio de la frecuencia. La baja frecuencia corresponde a las frecuencias entre 0,04 y 0,15 Hz (LF - frecuencia entre 0,04 y 0,15 Hz), la alta frecuencia (HF - frecuencia entre 0,15 y 0,4 Hz) y la relación entre estas componentes (LF/HF). Estos índices se expresarán en ms² y unidades estándar. |
Primeros 5 minutos de descanso; Durante la recuperación 5 minutos iniciales; 10º a 15ºm; 20º a 25ºm; 30º a 35ºm; 40º a 45ºm; 50º a 55ºm; 60º a 65ºm; 70º a 75ºm; 90º a 95ºm; 115º a 120ºm.
|
|
Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) - Gráfico de Poincaré
Periodo de tiempo: Primeros 5 minutos de descanso; Durante la recuperación 5 minutos iniciales; 10º a 15ºm; 20º a 25ºm; 30º a 35ºm; 40º a 45ºm; 50º a 55ºm; 60º a 65ºm; 70º a 75ºm; 90º a 95ºm; 115º a 120ºm.
|
HRV es una forma no invasiva y selectiva de evaluar la función autonómica que se determina mediante el análisis de la serie temporal de los intervalos RR. El análisis de HRV será realizado por el medidor de cardiofrecuencia Polar Electro Oy - V800. El gráfico de Poincaré es un mapa de puntos en coordenadas cartesianas construido a partir de los valores de los intervalos RR obtenidos, donde cada punto está representado en el eje x (horizontal/abscisa) por el intervalo RR normal anterior e, en el eje y (vertical/ ordenada) Por el siguiente intervalo RR |
Primeros 5 minutos de descanso; Durante la recuperación 5 minutos iniciales; 10º a 15ºm; 20º a 25ºm; 30º a 35ºm; 40º a 45ºm; 50º a 55ºm; 60º a 65ºm; 70º a 75ºm; 90º a 95ºm; 115º a 120ºm.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ritmo cardiaco.
Periodo de tiempo: 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 y 120 minutos.
|
La frecuencia cardíaca es el número de latidos del corazón por unidad de tiempo.
La frecuencia cardíaca se medirá con un monitor cardíaco y se mostrará en latidos por minuto (BPM).
|
1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 y 120 minutos.
|
|
Saturación de oxígeno.
Periodo de tiempo: 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 y 120 minutos.
|
La saturación de oxígeno es el porcentaje de hemoglobina de la sangre arterial que se une al oxígeno.
La oximetría de pulso se utilizará para medir la saturación de oxígeno, la oximetría de pulso es la forma de medir la cantidad de oxígeno que transporta la sangre.
... El nivel de oxígeno medido con un oxímetro de dedo, y el resultado de esta medición se denomina nivel de saturación de oxígeno (SatO2)
|
1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 y 120 minutos.
|
|
La frecuencia respiratoria.
Periodo de tiempo: 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 y 120 minutos.
|
La frecuencia respiratoria es la designación que se le da al número de ciclos respiratorios que se completan en un lapso de tiempo específico, siendo más comúnmente expresada en respiraciones por minuto.
La frecuencia respiratoria se establecerá de forma predeterminada en 1 minuto para expresar el número del ciclo respiratorio.
La frecuencia respiratoria será contada por un evaluador.
|
1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 y 120 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
9 de abril de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
14 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 57584116.6.0000.5402
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .