- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03094676
A masszázs hatása a különböző alkalmazási pillanatokban az autonóm szívmodulációra és a kardiorespirációs paraméterekre
A masszázs, mint rekuperatív technika hatása az alkalmazás különböző pillanataiban az autonóm szívmodulációra és a kardiorespirációs paraméterekre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brazília, 19025-833
- Toborzás
- Nilton Mantovani Junior
-
Kapcsolatba lépni:
- Nilton M Junior, Mr.
- Telefonszám: +55(18)996543-3637
- E-mail: nmantovanijunior@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntesek
- Megfelelő korhatár
- Férfi
Kizárási kritériumok:
- Dohányosok
- A szív autonóm modulációját befolyásoló gyógyszerek alkalmazása.
- Etikusok
- Ismert anyagcsere- és/vagy endokrin rendellenességek hordozói
- Ülő egyedek, nem kellően aktívak és nagyon aktívak az IPAQ szerint
- A BMI-tartományon kívüli egyének
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Csak a HRV-t követik két órán keresztül beavatkozás nélkül.
|
|
|
Kísérleti: Csak masszázs
Csak a masszázs, és a HRV monitorozása lesz a technikákon és kíséretében két órán keresztül.
|
Körülbelül 12 perces masszázs teljes egészében történik.
A masszázs az alsó (elülső) és a törzsön (hátsó) történik.
|
|
Kísérleti: Csak gyakorlat
Csak a gyakorlat, és lesz a HRV monitorozása a technikákon és kíséretében két órán keresztül.
|
A wingate protokollt 10 sorozat 10 guggolás követi, majd ugrások következnek.
|
|
Kísérleti: Edzés és masszázs azonnal
A gyakorlat és a masszázs azonnali elvégzése után a HRV a technikák alatt és két órával utána történik.
|
Körülbelül 12 perces masszázs teljes egészében történik.
A masszázs az alsó (elülső) és a törzsön (hátsó) történik.
A wingate protokollt 10 sorozat 10 guggolás követi, majd ugrások következnek.
|
|
Kísérleti: Edzés és masszázs a gyógyulás után
A gyakorlat elvégzése és a masszázs a HRV helyreállítása után történik, a technikák alatt és két órával utána HRV kíséri.
|
Körülbelül 12 perces masszázs teljes egészében történik.
A masszázs az alsó (elülső) és a törzsön (hátsó) történik.
A wingate protokollt 10 sorozat 10 guggolás követi, majd ugrások következnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Heart Rate Variability (HRV) – Lineáris indexek – Frekvenciatartomány
Időkeret: Az első 5 perc pihenés; A gyógyulás során kezdetben 5 perc; 10º–15ºm; 20º–25ºm; 30º-35ºm; 40º–45ºm; 50º–55ºm; 60º–65ºm; 70º–75ºm; 90º–95ºm; 115º-120ºm.
|
A HRV egy nem invazív és szelektív módszer az autonóm funkció értékelésére, amelyet az RR-intervallumok idősorainak elemzésével határoznak meg. A HRV elemzést a Polar Electro Oy - V800 kardiofrekvencia-mérő végzi. A lineáris módszerek elemzése során 3 rMSSD, SDNN és pNN50 indexet használunk az időtartományon belül. Az RMSSD a szomszédos normál RR-intervallumok közötti különbségek négyzetgyökének felel meg egy ezredmásodpercben kifejezett időintervallumban. Az SDNN index az összes normál RR-intervallum szórását jelenti egy időintervallum alatt, ezredmásodpercben kifejezve. És végül, a pNN50 index az 50 ezredmásodpercnél nagyobb időtartamú, szomszédos RR-intervallumok százalékos aránya. |
Az első 5 perc pihenés; A gyógyulás során kezdetben 5 perc; 10º–15ºm; 20º–25ºm; 30º-35ºm; 40º–45ºm; 50º–55ºm; 60º–65ºm; 70º–75ºm; 90º–95ºm; 115º-120ºm.
|
|
Heart Rate Variability (HRV) – Lineáris indexek – Időtartomány
Időkeret: Az első 5 perc pihenés; A gyógyulás során kezdetben 5 perc; 10º–15ºm; 20º–25ºm; 30º-35ºm; 40º–45ºm; 50º–55ºm; 60º–65ºm; 70º–75ºm; 90º–95ºm; 115º-120ºm.
|
A HRV egy nem invazív és szelektív módszer az autonóm funkció értékelésére, amelyet az RR-intervallumok idősorainak elemzésével határoznak meg. A HRV elemzést a Polar Electro Oy - V800 kardiofrekvencia-mérő végzi. A lineáris módszerek elemzésénél a frekvenciatartományon belül 3 LF, HF és LF / HF index kerül felhasználásra. Az alacsony frekvencia a 0,04 és 0,15 Hz közötti frekvenciáknak (LF - 0,04 és 0,15 Hz közötti frekvencia), a magas frekvenciának (HF - 0,15 és 0,4 Hz közötti frekvencia) és ezen összetevők közötti aránynak ( LF / HF) felel meg. Ezeket az indexeket ms²-ben és szabványos egységekben kell megadni. |
Az első 5 perc pihenés; A gyógyulás során kezdetben 5 perc; 10º–15ºm; 20º–25ºm; 30º-35ºm; 40º–45ºm; 50º–55ºm; 60º–65ºm; 70º–75ºm; 90º–95ºm; 115º-120ºm.
|
|
Heart Rate Variability (HRV) – Poincaré ábrázolása
Időkeret: Az első 5 perc pihenés; A gyógyulás során kezdetben 5 perc; 10º–15ºm; 20º–25ºm; 30º-35ºm; 40º–45ºm; 50º–55ºm; 60º–65ºm; 70º–75ºm; 90º–95ºm; 115º-120ºm.
|
A HRV egy nem invazív és szelektív módszer az autonóm funkció értékelésére, amelyet az RR-intervallumok idősorainak elemzésével határoznak meg. A HRV elemzést a Polar Electro Oy - V800 kardiofrekvencia-mérő végzi. A Poincaré-diagram a kapott RR-intervallumok értékeiből összeállított, derékszögű koordinátákban lévő pontok térképe, ahol minden pontot az x (vízszintes / abszcissza) tengelyen a megelőző normál RR intervallum e, az y tengelyen (függőleges / ordináta) A következő RR-intervallum szerint |
Az első 5 perc pihenés; A gyógyulás során kezdetben 5 perc; 10º–15ºm; 20º–25ºm; 30º-35ºm; 40º–45ºm; 50º–55ºm; 60º–65ºm; 70º–75ºm; 90º–95ºm; 115º-120ºm.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzus.
Időkeret: 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 és 120 perc.
|
A pulzusszám az időegységenkénti szívverések száma.
A pulzusszámot szívmonitor méri, és percenkénti ütésben (BPM) jelzi ki.
|
1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 és 120 perc.
|
|
Oxigén szaturáció.
Időkeret: 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 és 120 perc.
|
Az oxigéntelítettség az artériás vér hemoglobinjának százalékos aránya, amely oxigénhez kötődik.
Az oxigéntelítettség mérésére pulzoximetriát használnak, a pulzoximetria pedig a vére által szállított oxigén mennyiségének mérésére szolgáló módszer.
... Az ujjoximéterrel mért oxigénszint, és ennek a mérésnek az eredményét az oxigén telítettségi szintjének (SatO2) nevezzük.
|
1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 és 120 perc.
|
|
Légzésszám.
Időkeret: 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 és 120 perc.
|
A légzésfrekvencia az adott időintervallumban teljesített légzési ciklusok számát jelenti, amelyet gyakrabban percenkénti légzésben fejeznek ki.
A légzési gyakoriság alapértelmezés szerint 1 perc a légzési ciklus számának kifejezésére.
A légzésszámot egy értékelő számolja meg.
|
1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 és 120 perc.
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 57584116.6.0000.5402
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .