- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03094676
Hieronnan vaikutukset eri käyttöhetkillä autonomiseen sydämen modulaatioon ja kardiorespiratorisiin parametreihin
Hieronnan vaikutukset palautuvana tekniikkana eri käyttöhetkellä sydämen autonomiseen modulaatioon ja kardiorespiratorisiin parametreihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasilia, 19025-833
- Rekrytointi
- Nilton Mantovani Junior
-
Ottaa yhteyttä:
- Nilton M Junior, Mr.
- Puhelinnumero: +55(18)996543-3637
- Sähköposti: nmantovanijunior@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset
- Sopiva ikäraja
- Uros
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- Sydämen autonomiseen modulaatioon vaikuttavien lääkkeiden käyttö.
- Eettiset kannattajat
- Tunnettujen aineenvaihdunta- ja/tai hormonaalisten häiriöiden kantajat
- Istuvia yksilöitä, riittämättömästi aktiivisia ja erittäin aktiivisia IPAQ:n mukaan
- BMI-alueen ulkopuolella olevat henkilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vain HRV:tä seurataan kahden tunnin ajan ilman toimenpiteitä.
|
|
|
Kokeellinen: Vain hieronta
Vain hieronta, ja on seuranta HRV tekniikoita ja mukana kaksi tuntia.
|
Noin 12 minuuttia hierontaa suoritetaan kokonaisuudessaan.
Hieronta suoritetaan alaosaan (etu) ja vartaloon (taka)
|
|
Kokeellinen: Vain Harjoitus
Vain harjoitus, ja on seuranta HRV tekniikoita ja mukana kaksi tuntia.
|
Suoritetaan wingate-protokolla, jota seuraa 10 sarjaa 10 kyykkyä ja sen jälkeen hyppyjä.
|
|
Kokeellinen: Liikunta ja hieronta välittömästi
Harjoituksen ja hieronnan suorittaminen välittömästi sen jälkeen seuraa HRV:tä tekniikoiden aikana ja kaksi tuntia sen jälkeen.
|
Noin 12 minuuttia hierontaa suoritetaan kokonaisuudessaan.
Hieronta suoritetaan alaosaan (etu) ja vartaloon (taka)
Suoritetaan wingate-protokolla, jota seuraa 10 sarjaa 10 kyykkyä ja sen jälkeen hyppyjä.
|
|
Kokeellinen: Harjoittelu ja hieronta toipumisen jälkeen
Harjoituksen ja hieronnan suorittaminen suoritetaan HRV:n palautumisen jälkeen, siihen liittyy HRV tekniikoiden aikana ja kaksi tuntia sen jälkeen.
|
Noin 12 minuuttia hierontaa suoritetaan kokonaisuudessaan.
Hieronta suoritetaan alaosaan (etu) ja vartaloon (taka)
Suoritetaan wingate-protokolla, jota seuraa 10 sarjaa 10 kyykkyä ja sen jälkeen hyppyjä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Heart Rate Variability (HRV) - Lineaariset indeksit - Taajuusalue
Aikaikkuna: Ensimmäiset 5 minuuttia lepoa; Toipumisen aikana aluksi 5 minuuttia; 10º - 15ºm; 20º - 25ºm; 30º - 35ºm; 40º - 45ºm; 50º - 55ºm; 60º - 65ºm; 70º - 75ºm; 90º - 95ºm; 115º - 120ºm.
|
HRV on ei-invasiivinen ja valikoiva tapa arvioida autonomista toimintaa, joka määritetään analysoimalla RR-välien aikasarjoja. HRV-analyysin tekee Polar Electro Oy - V800 kardiotaajuusmittari. Lineaaristen menetelmien analyysissä käytetään aika-alueen sisällä 3 rMSSD-, SDNN- ja pNN50-indeksiä. RMSSD vastaa vierekkäisten normaalien RR-välien välisten erojen neliöjuuria millisekunteina ilmaistuna aikavälinä. SDNN-indeksi edustaa kaikkien normaalien RR-välien standardipoikkeamaa tietyllä aikavälillä ilmaistuna millisekunteina. Ja lopuksi pNN50-indeksi on prosenttiosuus vierekkäisistä RR-jaksoista, joiden kestoero on suurempi kuin 50 millisekuntia. |
Ensimmäiset 5 minuuttia lepoa; Toipumisen aikana aluksi 5 minuuttia; 10º - 15ºm; 20º - 25ºm; 30º - 35ºm; 40º - 45ºm; 50º - 55ºm; 60º - 65ºm; 70º - 75ºm; 90º - 95ºm; 115º - 120ºm.
|
|
Sykevaihtelu (HRV) - Lineaariset indeksit - Aika-alue
Aikaikkuna: Ensimmäiset 5 minuuttia lepoa; Toipumisen aikana aluksi 5 minuuttia; 10º - 15ºm; 20º - 25ºm; 30º - 35ºm; 40º - 45ºm; 50º - 55ºm; 60º - 65ºm; 70º - 75ºm; 90º - 95ºm; 115º - 120ºm.
|
HRV on ei-invasiivinen ja valikoiva tapa arvioida autonomista toimintaa, joka määritetään analysoimalla RR-välien aikasarjoja. HRV-analyysin tekee Polar Electro Oy - V800 kardiotaajuusmittari. Lineaaristen menetelmien analysoinnissa käytetään taajuusalueen sisällä kolmea LF-, HF- ja LF / HF-indeksiä. Matala taajuus vastaa taajuuksia välillä 0,04 - 0,15 Hz (LF - taajuus välillä 0,04 - 0,15 Hz), korkeaa taajuutta (HF - taajuus välillä 0,15 - 0,4 Hz) ja näiden komponenttien välistä suhdetta (LF / HF). Nämä indeksit ilmaistaan ms²- ja standardiyksiköinä. |
Ensimmäiset 5 minuuttia lepoa; Toipumisen aikana aluksi 5 minuuttia; 10º - 15ºm; 20º - 25ºm; 30º - 35ºm; 40º - 45ºm; 50º - 55ºm; 60º - 65ºm; 70º - 75ºm; 90º - 95ºm; 115º - 120ºm.
|
|
Sykevaihtelu (HRV) - Poincarén kuvaaja
Aikaikkuna: Ensimmäiset 5 minuuttia lepoa; Toipumisen aikana aluksi 5 minuuttia; 10º - 15ºm; 20º - 25ºm; 30º - 35ºm; 40º - 45ºm; 50º - 55ºm; 60º - 65ºm; 70º - 75ºm; 90º - 95ºm; 115º - 120ºm.
|
HRV on ei-invasiivinen ja valikoiva tapa arvioida autonomista toimintaa, joka määritetään analysoimalla RR-välien aikasarjoja. HRV-analyysin tekee Polar Electro Oy - V800 kardiotaajuusmittari. Poincarén käyrä on kartta pisteistä suorakulmaisina koordinaatteina, jotka on muodostettu saatujen RR-välien arvoista, jossa jokainen piste on edustettuna x-akselilla (horisontaalinen / abskissa) edeltävällä normaalilla RR-välillä e, y-akselilla (pysty / ordinaatta) Seuraavalla RR-välillä |
Ensimmäiset 5 minuuttia lepoa; Toipumisen aikana aluksi 5 minuuttia; 10º - 15ºm; 20º - 25ºm; 30º - 35ºm; 40º - 45ºm; 50º - 55ºm; 60º - 65ºm; 70º - 75ºm; 90º - 95ºm; 115º - 120ºm.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke.
Aikaikkuna: 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 ja 120 minuuttia.
|
Syke on sydämenlyöntien määrä aikayksikköä kohti.
Sykemittari mittaa sykettä, ja se näytetään lyönteinä minuutissa (BPM).
|
1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 ja 120 minuuttia.
|
|
Happikyllästys.
Aikaikkuna: 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 ja 120 minuuttia.
|
Happisaturaatio on valtimoveren hemoglobiinin prosenttiosuus, joka on sitoutunut happeen.
Pulssioksimetriaa käytetään happisaturaation mittaamiseen, pulssioksimetria on tapa mitata kuinka paljon happea veresi kuljettaa.
... Sormioksimetrillä mitattu happitaso ja tämän mittauksen tulosta kutsutaan hapen saturaatiotasoksi (SatO2)
|
1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 ja 120 minuuttia.
|
|
Hengitystiheys.
Aikaikkuna: 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 ja 120 minuuttia.
|
Hengitystiheys on tietyn ajanjakson aikana suoritettujen hengitysjaksojen lukumäärä, joka ilmaistaan yleisemmin hengityksinä minuutissa.
Hengitystiheyden oletusarvo on 1 minuutti hengityssyklin numeron ilmaisemiseksi.
Arvioija laskee hengitystiheyden.
|
1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 ja 120 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 57584116.6.0000.5402
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .