Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masażu w różnych momentach aplikacji na autonomiczną modulację serca i parametry krążeniowo-oddechowe

8 marca 2018 zaktualizowane przez: Nilton Mantovani Junior, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Wpływ masażu jako techniki rekuperacyjnej w różnych momentach aplikacji na autonomiczną modulację serca i parametry krążeniowo-oddechowe

Wykonywanie ćwiczeń fizycznych zmienia homeostazę organizmu, a techniki rekonwalescencji mają na celu przewidywanie i wzmacnianie regeneracji organizmu. Jednym ze sposobów wykazania regeneracji organizmu jest wznowienie autonomicznej modulacji serca analizowanej za pomocą zmienności rytmu serca (HRV), metody globalnej oceny zachowania autonomicznego układu nerwowego. Wśród technik regeneracyjnych masaż jest najczęściej stosowaną techniką w sporcie. Dlatego celem badania będzie zmierzenie wpływu masażu jako techniki rekuperacyjnej na autonomiczną modulację serca w różnych momentach aplikacji. Będzie to randomizowane badanie kliniczne, w którym będzie pięć etapów oceny. W pierwszym etapie oceniane będzie zachowanie HRV wyjściowego, w drugim etapie zachowanie HRV przed masażem, w trzecim etapie zachowanie HRV przed protokołem stresu, w czwartym etapie zachowanie HRV po protokole stresu i bezpośrednio po wykonaniu masażu, a na końcu w 5. etapie, gdzie zachowanie HRV zostanie ocenione po protokole obciążenia, a aplikacja masażu zostanie wykonana w momencie powrotu HRV. Protokół wysiłkowy będzie się składał z przysiadów, po których następują skoki i test wingate oraz masaż poprzez ślizgi w przednich udach i tylnym tułowiu. Przeanalizowane zostaną wskaźniki HRC w dziedzinie czasu, częstotliwości i wykresu Poincarégo, a także parametry krążeniowo-oddechowe oraz kwestionariusz dotyczący indywidualnej percepcji dotyku. Wykorzystana zostanie opisowa metoda statystyczna, a porównania parametrów krążeniowo-oddechowych i wskaźników HRV zostaną przeprowadzone z wykorzystaniem techniki analizy wariancji dla modelu pomiarów powtarzanych w schemacie dwuczynnikowym. Poziomem istotności będzie p

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brazylia, 19025-833
        • Rekrutacyjny
        • Nilton Mantovani Junior
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 26 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi Wolontariusze
  • Odpowiednia granica wieku
  • Męski

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze
  • Stosowanie leków wpływających na autonomiczną modulację serca.
  • etycy
  • Nosiciele znanych zaburzeń metabolicznych i/lub endokrynologicznych
  • Osoby prowadzące siedzący tryb życia, mało aktywne i bardzo aktywne wg IPAQ
  • Osoby spoza zakresu BMI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Tylko HRV będzie obserwowany przez dwie godziny bez interwencji.
Eksperymentalny: Tylko masaż
Tylko masaż i będzie miał monitorowanie HRV na temat technik i towarzyszyć przez dwie godziny.
Inny: Masaż
W całości zostanie wykonany około 12 minutowy masaż. Masaż będzie wykonywany na dolnych (przednich) i tułowiu (tylnych)
Eksperymentalny: Tylko ćwiczenia
Tylko ćwiczenia i będą miały monitorowanie HRV w zakresie technik i towarzyszyć przez dwie godziny.
Inny: Ćwiczenie
Zostanie wykonany protokół wingate, a następnie 10 zestawów po 10 przysiadów, a następnie skoki.
Eksperymentalny: Natychmiast ćwicz i masuj
Wykonaniu ćwiczenia i masażu zaraz po nim będzie towarzyszyć HRV podczas technik i dwie godziny po.
Inny: Masaż
W całości zostanie wykonany około 12 minutowy masaż. Masaż będzie wykonywany na dolnych (przednich) i tułowiu (tylnych)
Inny: Ćwiczenie
Zostanie wykonany protokół wingate, a następnie 10 zestawów po 10 przysiadów, a następnie skoki.
Eksperymentalny: Ćwiczenia i masaż po rekonwalescencji
Wykonywanie ćwiczeń i masażu będzie stosowane po odzyskaniu HRV, towarzyszyć będzie HRV podczas technik i dwie godziny po
Inny: Masaż
W całości zostanie wykonany około 12 minutowy masaż. Masaż będzie wykonywany na dolnych (przednich) i tułowiu (tylnych)
Inny: Ćwiczenie
Zostanie wykonany protokół wingate, a następnie 10 zestawów po 10 przysiadów, a następnie skoki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność rytmu serca (HRV) — Wskaźniki liniowe — Dziedzina częstotliwości
Ramy czasowe: Pierwsze 5 minut odpoczynku; Podczas rekonwalescencji początkowe 5 minut; 10º do 15ºm; 20º do 25ºm; 30º do 35ºm; 40º do 45ºm; 50º do 55ºm; 60º do 65ºm; 70º do 75ºm; 90º do 95ºm; 115º do 120ºm.

HRV jest nieinwazyjnym i selektywnym sposobem oceny funkcji autonomicznej określanej na podstawie analizy szeregów czasowych odstępów RR. Analiza HRV zostanie przeprowadzona za pomocą pulsometru Polar Electro Oy - V800.

W analizie metod liniowych zostaną użyte 3 wskaźniki rMSSD, SDNN i pNN50 w dziedzinie czasu. RMSSD odpowiada pierwiastkowi kwadratowemu średniej kwadratowej różnic między sąsiednimi normalnymi przedziałami RR w przedziale czasu wyrażonym w milisekundach. Indeks SDNN reprezentuje odchylenie standardowe wszystkich normalnych odstępów RR zarejestrowanych w przedziale czasu, wyrażone w milisekundach. I wreszcie, indeks pNN50 to procent sąsiednich interwałów RR z różnicą czasu trwania większą niż 50 milisekund.
Pierwsze 5 minut odpoczynku; Podczas rekonwalescencji początkowe 5 minut; 10º do 15ºm; 20º do 25ºm; 30º do 35ºm; 40º do 45ºm; 50º do 55ºm; 60º do 65ºm; 70º do 75ºm; 90º do 95ºm; 115º do 120ºm.
Zmienność rytmu serca (HRV) — Wskaźniki liniowe — Dziedzina czasu
Ramy czasowe: Pierwsze 5 minut odpoczynku; Podczas rekonwalescencji początkowe 5 minut; 10º do 15ºm; 20º do 25ºm; 30º do 35ºm; 40º do 45ºm; 50º do 55ºm; 60º do 65ºm; 70º do 75ºm; 90º do 95ºm; 115º do 120ºm.

HRV jest nieinwazyjnym i selektywnym sposobem oceny funkcji autonomicznej określanej na podstawie analizy szeregów czasowych odstępów RR. Analiza HRV zostanie przeprowadzona za pomocą pulsometru Polar Electro Oy - V800.

W analizie metod liniowych zostaną użyte 3 wskaźniki LF, HF i LF/HF w dziedzinie częstotliwości. Niska częstotliwość odpowiada częstotliwościom między 0,04 a 0,15 Hz (LF - częstotliwość między 0,04 a 0,15 Hz), wysokiej częstotliwości (HF - częstotliwość między 0,15 a 0,4 Hz) oraz stosunkowi między tymi składowymi ( LF / HF). Wskaźniki te wyraża się w ms² i jednostkach standardowych.
Pierwsze 5 minut odpoczynku; Podczas rekonwalescencji początkowe 5 minut; 10º do 15ºm; 20º do 25ºm; 30º do 35ºm; 40º do 45ºm; 50º do 55ºm; 60º do 65ºm; 70º do 75ºm; 90º do 95ºm; 115º do 120ºm.
Zmienność rytmu serca (HRV) — wykres Poincarégo
Ramy czasowe: Pierwsze 5 minut odpoczynku; Podczas rekonwalescencji początkowe 5 minut; 10º do 15ºm; 20º do 25ºm; 30º do 35ºm; 40º do 45ºm; 50º do 55ºm; 60º do 65ºm; 70º do 75ºm; 90º do 95ºm; 115º do 120ºm.

HRV jest nieinwazyjnym i selektywnym sposobem oceny funkcji autonomicznej określanej na podstawie analizy szeregów czasowych odstępów RR. Analiza HRV zostanie przeprowadzona za pomocą pulsometru Polar Electro Oy - V800.

Wykres Poincarégo jest mapą punktów we współrzędnych kartezjańskich zbudowaną z wartości uzyskanych przedziałów RR, gdzie każdy punkt jest reprezentowany na osi x (poziomej / odciętej) przez poprzedzający normalny przedział RR e, na osi y (pionowej / rzędna) Przez następujący interwał RR
Pierwsze 5 minut odpoczynku; Podczas rekonwalescencji początkowe 5 minut; 10º do 15ºm; 20º do 25ºm; 30º do 35ºm; 40º do 45ºm; 50º do 55ºm; 60º do 65ºm; 70º do 75ºm; 90º do 95ºm; 115º do 120ºm.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno.
Ramy czasowe: 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 i 120 minut.
Tętno to liczba uderzeń serca na jednostkę czasu. Tętno będzie mierzone przez monitor serca i będzie wyświetlane w uderzeniach na minutę (BPM).
1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 i 120 minut.
Nasycenie tlenem.
Ramy czasowe: 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 i 120 minut.
Nasycenie tlenem to odsetek hemoglobiny krwi tętniczej związany z tlenem. Pulsoksymetria zostanie wykorzystana do pomiaru nasycenia tlenem, pulsoksymetria jest sposobem na zmierzenie ilości tlenu, którą przenosi twoja krew. ... Poziom tlenu mierzony pulsoksymetrem palcowym, a wynik tego pomiaru nazywany jest poziomem nasycenia tlenem (SatO2)
1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 i 120 minut.
Częstość oddechów.
Ramy czasowe: 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 i 120 minut.
Częstość oddechów to oznaczenie liczby cykli oddechowych, które są zakończone w określonym przedziale czasu, częściej wyrażane w oddechach na minutę. Częstość oddechów będzie domyślnie ustawiona na 1 minutę, aby wyrazić numer cyklu oddechowego. Częstość oddechów zostanie policzona przez oceniającego.
1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 i 120 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

9 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

14 maja 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 57584116.6.0000.5402

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Badania kliniczne na Masaż

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj