- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03094676
Влияние массажа в различные моменты применения на вегетативную сердечную модуляцию и кардиореспираторные параметры
Влияние массажа как оздоровительной методики в различные моменты применения на вегетативную сердечную модуляцию и кардиореспираторные параметры
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Бразилия, 19025-833
- Рекрутинг
- Nilton Mantovani Junior
-
Контакт:
- Nilton M Junior, Mr.
- Номер телефона: +55(18)996543-3637
- Электронная почта: nmantovanijunior@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые волонтеры
- Соответствующий возрастной ценз
- Мужчина
Критерий исключения:
- Курильщики
- Применение препаратов, влияющих на вегетативную модуляцию сердца.
- Этикалист
- Носители известных метаболических и/или эндокринных нарушений
- Малоподвижные особи, недостаточно активные и очень активные по IPAQ
- Лица за пределами диапазона ИМТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контроль
Только ВСР будет отслеживаться в течение двух часов без вмешательства.
|
|
Экспериментальный: Только массаж
Только массаж, а будет мониторинг ВСР по методикам и сопровождению в течение двух часов.
|
Примерно 12 минут массажа будет выполнено в полном объеме.
Массаж будет выполняться на нижней (передней) и туловище (задней)
|
Экспериментальный: Только упражнения
Только упражнения, а будет мониторинг ВСР по методикам и сопровождению в течение двух часов.
|
Будет выполнен протокол вингейта, за которым следуют 10 подходов по 10 приседаний с последующими прыжками.
|
Экспериментальный: Упражнения и массаж немедленно
Выполнение упражнения и массаж сразу после него будет сопровождаться ВСР во время техники и через два часа после нее.
|
Примерно 12 минут массажа будет выполнено в полном объеме.
Массаж будет выполняться на нижней (передней) и туловище (задней)
Будет выполнен протокол вингейта, за которым следуют 10 подходов по 10 приседаний с последующими прыжками.
|
Экспериментальный: Упражнения и массаж после восстановления
Выполнение упражнения и массажа будет применяться после восстановления ВСР, будет сопровождаться измерением ВСР во время техник и через два часа после них.
|
Примерно 12 минут массажа будет выполнено в полном объеме.
Массаж будет выполняться на нижней (передней) и туловище (задней)
Будет выполнен протокол вингейта, за которым следуют 10 подходов по 10 приседаний с последующими прыжками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР) - Линейные индексы - Частотный диапазон
Временное ограничение: Первые 5 минут отдыха; Во время восстановления 5 минут начальный; от 10º до 15ºм; от 20º до 25ºм; от 30º до 35ºм; от 40º до 45ºм; от 50º до 55ºм; от 60º до 65ºм; от 70º до 75ºм; 90º до 95ºм; 115º до 120ºм.
|
ВСР является неинвазивным и селективным способом оценки вегетативной функции, определяемой путем анализа временных рядов интервалов RR. Анализ ВСР будет проводиться с помощью кардиочастотного измерителя Polar Electro Oy - V800. При анализе линейных методов во временной области будут использоваться 3 индекса rMSSD, SDNN и pNN50. RMSSD соответствует квадратному корню из среднего квадратного различия между соседними нормальными интервалами RR во временном интервале, выраженном в миллисекундах. Индекс SDNN представляет собой стандартное отклонение всех нормальных интервалов RR, зарегистрированных за временной интервал, выраженное в миллисекундах. И, наконец, индекс pNN50 представляет собой процент смежных интервалов RR с разницей в длительности более 50 миллисекунд. |
Первые 5 минут отдыха; Во время восстановления 5 минут начальный; от 10º до 15ºм; от 20º до 25ºм; от 30º до 35ºм; от 40º до 45ºм; от 50º до 55ºм; от 60º до 65ºм; от 70º до 75ºм; 90º до 95ºм; 115º до 120ºм.
|
Вариабельность сердечного ритма (HRV) - линейные индексы - временная область
Временное ограничение: Первые 5 минут отдыха; Во время восстановления 5 минут начальный; от 10º до 15ºм; от 20º до 25ºм; от 30º до 35ºм; от 40º до 45ºм; от 50º до 55ºм; от 60º до 65ºм; от 70º до 75ºм; 90º до 95ºм; 115º до 120ºм.
|
ВСР является неинвазивным и селективным способом оценки вегетативной функции, определяемой путем анализа временных рядов интервалов RR. Анализ ВСР будет проводиться с помощью кардиочастотного измерителя Polar Electro Oy - V800. При анализе линейными методами будут использоваться 3 показателя LF, HF и LF/HF в частотной области. Низкой частоте соответствуют частоты между 0,04 и 0,15 Гц (НЧ — частота между 0,04 и 0,15 Гц), высокой частоте (ВЧ — частота между 0,15 и 0,4 Гц) и соотношению между этими составляющими (НЧ/ВЧ). Эти индексы должны быть выражены в мс² и стандартных единицах. |
Первые 5 минут отдыха; Во время восстановления 5 минут начальный; от 10º до 15ºм; от 20º до 25ºм; от 30º до 35ºм; от 40º до 45ºм; от 50º до 55ºм; от 60º до 65ºм; от 70º до 75ºм; 90º до 95ºм; 115º до 120ºм.
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР) - график Пуанкаре
Временное ограничение: Первые 5 минут отдыха; Во время восстановления 5 минут начальный; от 10º до 15ºм; от 20º до 25ºм; от 30º до 35ºм; от 40º до 45ºм; от 50º до 55ºм; от 60º до 65ºм; от 70º до 75ºм; 90º до 95ºм; 115º до 120ºм.
|
ВСР является неинвазивным и селективным способом оценки вегетативной функции, определяемой путем анализа временных рядов интервалов RR. Анализ ВСР будет проводиться с помощью кардиочастотного измерителя Polar Electro Oy - V800. График Пуанкаре представляет собой карту точек в декартовых координатах, построенную из значений полученных интервалов RR, где каждая точка представлена по оси x (горизонтальная/абсцисса) предшествующим нормальным интервалом RR e, по оси y (вертикальная/ ордината) По следующему интервалу RR |
Первые 5 минут отдыха; Во время восстановления 5 минут начальный; от 10º до 15ºм; от 20º до 25ºм; от 30º до 35ºм; от 40º до 45ºм; от 50º до 55ºм; от 60º до 65ºм; от 70º до 75ºм; 90º до 95ºм; 115º до 120ºм.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота сердцебиения.
Временное ограничение: 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 и 120 минут.
|
Частота сердечных сокращений – это количество ударов сердца в единицу времени.
Частота сердечных сокращений будет измеряться кардиомонитором и отображаться в ударах в минуту (BPM).
|
1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 и 120 минут.
|
Насыщение кислородом.
Временное ограничение: 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 и 120 минут.
|
Насыщение кислородом — это процент гемоглобина артериальной крови, который связан с кислородом.
Пульсоксиметрия будет использоваться для измерения насыщения кислородом, пульсоксиметрия — это способ измерить, сколько кислорода переносит ваша кровь.
...Уровень кислорода измеряется пальцевым оксиметром, и результат этого измерения называется уровнем насыщения кислородом (SatO2)
|
1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 и 120 минут.
|
Частота дыхания.
Временное ограничение: 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 и 120 минут.
|
Частота дыхания — это обозначение числа дыхательных циклов, совершаемых за определенный промежуток времени, чаще выражаемое в вдохах в минуту.
Частота дыхания по умолчанию будет равна 1 минуте, чтобы выразить число дыхательных циклов.
Частота дыхания будет подсчитана оценщиком.
|
1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 и 120 минут.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 57584116.6.0000.5402
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые волонтеры
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Массаж
-
School of Health Sciences GenevaЗавершенныйХроническая больШвейцария