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Efeitos da Massagem em Diferentes Momentos de Aplicação sobre a Modulação Autonômica Cardíaca e Parâmetros Cardiorrespiratórios

8 de março de 2018 atualizado por: Nilton Mantovani Junior, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Efeitos da Massagem como Técnica Recuperativa em Diferentes Momentos de Aplicação sobre a Modulação Autonômica Cardíaca e Parâmetros Cardiorrespiratórios

A prática de exercícios físicos altera a homeostase do organismo, e as técnicas recuperativas buscam antecipar e potencializar a recuperação do organismo. Uma das formas de demonstrar a recuperação do organismo é a retomada da modulação autonômica cardíaca analisada por meio da variabilidade da frequência cardíaca (VFC), método de avaliação global do comportamento do sistema nervoso autônomo. Dentre as técnicas de recuperação, a massagem é a técnica mais utilizada nos esportes. Portanto, o objetivo do estudo será mensurar os efeitos da massagem como técnica recuperativa na modulação autonômica cardíaca em diferentes momentos de aplicação. Será um ensaio clínico randomizado onde haverá cinco etapas de avaliação. Na primeira etapa será avaliado o comportamento da VFC basal, na segunda etapa o comportamento da VFC frente à massagem, na terceira etapa o comportamento da VFC frente ao protocolo de estresse, na quarta etapa o comportamento da VFC após o protocolo de estresse e imediatamente após a execução da massagem e por fim na 5ª etapa onde será avaliado o comportamento da VFC após o protocolo de estresse e a aplicação da massagem será realizada no momento da recuperação da VFC. O protocolo de estresse será composto de agachamento seguido de teste de saltos e wingate, e massagem por deslizamentos na região anterior de coxas e posterior de tronco. Serão analisados ​​os índices do HRC no domínio do tempo, domínio da frequência e gráfico de Poincaré, bem como parâmetros cardiorrespiratórios e um questionário de percepção individual do toque. Será utilizado o método estatístico descritivo e as comparações dos parâmetros cardiorrespiratórios e índices de VFC serão realizadas por meio da técnica de análise de variância para modelo de medidas repetidas no esquema de dois fatores. O nível de significância será p

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasil, 19025-833
        • Recrutamento
        • Nilton Mantovani Junior
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 26 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários Saudáveis
  • Limite de idade apropriado
  • Macho

Critério de exclusão:

  • Fumantes
  • Uso de drogas que influenciam a modulação autonômica do coração.
  • Eticistas
  • Portadores de distúrbios metabólicos e/ou endócrinos conhecidos
  • Indivíduos sedentários, insuficientemente ativos e muito ativos segundo o IPAQ
  • Indivíduos fora da faixa de IMC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Apenas a VFC será acompanhada por duas horas sem intervenção.
Experimental: Só Massagem
Somente a massagem, e terá o acompanhamento da VFC sobre as técnicas e acompanhamento por duas horas.
Aproximadamente 12 minutos de massagem serão realizados na íntegra. A massagem será realizada na parte inferior (anterior) e tronco (posterior)
Experimental: Apenas exercício
Somente o exercício, e terá o acompanhamento da VFC nas técnicas e acompanhado por duas horas.
Será realizado um protocolo wingate seguido de 10 séries de 10 agachamentos seguidos de saltos.
Experimental: Exercício e massagem imediatamente
Realizando o exercício e a massagem logo após, será acompanhado pela VFC durante as técnicas e duas horas após.
Aproximadamente 12 minutos de massagem serão realizados na íntegra. A massagem será realizada na parte inferior (anterior) e tronco (posterior)
Será realizado um protocolo wingate seguido de 10 séries de 10 agachamentos seguidos de saltos.
Experimental: Exercício e Massagem após a recuperação
A realização do exercício e massagem será aplicada após a recuperação da VFC, será acompanhada pela VFC durante as técnicas e duas horas após
Aproximadamente 12 minutos de massagem serão realizados na íntegra. A massagem será realizada na parte inferior (anterior) e tronco (posterior)
Será realizado um protocolo wingate seguido de 10 séries de 10 agachamentos seguidos de saltos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade da frequência cardíaca (VFC) - Índices lineares - Domínio da frequência
Prazo: Primeiros 5 minutos de descanso; Durante a recuperação 5 minutos iniciais; 10º a 15ºm; 20º a 25ºm; 30º a 35ºm; 40º a 45ºm; 50º a 55ºm; 60º a 65ºm; 70º a 75ºm; 90º a 95ºm; 115º a 120ºm.

A VFC é uma forma não invasiva e seletiva de avaliar a função autonômica sendo determinada pela análise da série temporal dos intervalos RR. A análise da VFC será realizada pelo cardiofrequencímetro Polar Electro Oy - V800.

Na análise dos métodos lineares serão utilizados 3 índices rMSSD, SDNN e pNN50 no domínio do tempo. RMSSD corresponde à raiz quadrada da média quadrada das diferenças entre os intervalos RR normais adjacentes em um intervalo de tempo expresso em milissegundos. O índice SDNN representa o desvio padrão de todos os intervalos RR normais registrados em um intervalo de tempo, expresso em milissegundos. E, finalmente, o índice pNN50 é a porcentagem de intervalos RR adjacentes com uma diferença de duração superior a 50 milissegundos.

Primeiros 5 minutos de descanso; Durante a recuperação 5 minutos iniciais; 10º a 15ºm; 20º a 25ºm; 30º a 35ºm; 40º a 45ºm; 50º a 55ºm; 60º a 65ºm; 70º a 75ºm; 90º a 95ºm; 115º a 120ºm.
Variabilidade da frequência cardíaca (VFC) - Índices lineares - Domínio do tempo
Prazo: Primeiros 5 minutos de descanso; Durante a recuperação 5 minutos iniciais; 10º a 15ºm; 20º a 25ºm; 30º a 35ºm; 40º a 45ºm; 50º a 55ºm; 60º a 65ºm; 70º a 75ºm; 90º a 95ºm; 115º a 120ºm.

A VFC é uma forma não invasiva e seletiva de avaliar a função autonômica sendo determinada pela análise da série temporal dos intervalos RR. A análise da VFC será realizada pelo cardiofrequencímetro Polar Electro Oy - V800.

Na análise dos métodos lineares, serão utilizados 3 índices LF, HF e LF/HF dentro do domínio da frequência. Baixa frequência corresponde às frequências entre 0,04 e 0,15 Hz (LF - frequência entre 0,04 e 0,15 Hz), alta frequência (HF - frequência entre 0,15 e 0,4 Hz) e a relação entre esses componentes ( LF / HF). Esses índices devem ser expressos em ms² e unidades padrão.

Primeiros 5 minutos de descanso; Durante a recuperação 5 minutos iniciais; 10º a 15ºm; 20º a 25ºm; 30º a 35ºm; 40º a 45ºm; 50º a 55ºm; 60º a 65ºm; 70º a 75ºm; 90º a 95ºm; 115º a 120ºm.
Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC) - Gráfico de Poincaré
Prazo: Primeiros 5 minutos de descanso; Durante a recuperação 5 minutos iniciais; 10º a 15ºm; 20º a 25ºm; 30º a 35ºm; 40º a 45ºm; 50º a 55ºm; 60º a 65ºm; 70º a 75ºm; 90º a 95ºm; 115º a 120ºm.

A VFC é uma forma não invasiva e seletiva de avaliar a função autonômica sendo determinada pela análise da série temporal dos intervalos RR. A análise da VFC será realizada pelo cardiofrequencímetro Polar Electro Oy - V800.

A plotagem de Poincaré é um mapa de pontos em coordenadas cartesianas construído a partir dos valores dos intervalos RR obtidos, onde cada ponto é representado no eixo x (horizontal/abscissas) pelo intervalo RR normal precedente e, no eixo y (vertical/abcissas). ordenada) Pelo seguinte intervalo RR

Primeiros 5 minutos de descanso; Durante a recuperação 5 minutos iniciais; 10º a 15ºm; 20º a 25ºm; 30º a 35ºm; 40º a 45ºm; 50º a 55ºm; 60º a 65ºm; 70º a 75ºm; 90º a 95ºm; 115º a 120ºm.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca.
Prazo: 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 e 120 minutos.
A frequência cardíaca é o número de batimentos cardíacos por unidade de tempo. A frequência cardíaca será medida por um monitor cardíaco e será exibida em batimentos por minuto (BPM).
1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 e 120 minutos.
Saturação de oxigênio.
Prazo: 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 e 120 minutos.
A saturação de oxigênio é a porcentagem de hemoglobina do sangue arterial que está ligada ao oxigênio. A oximetria de pulso será usada para medir a saturação de oxigênio, a oximetria de pulso é a maneira de medir quanto oxigênio seu sangue está carregando. ... O nível de oxigênio medido com um oxímetro de dedo, e o resultado dessa medição é chamado de nível de saturação de oxigênio (SatO2)
1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 e 120 minutos.
Frequência respiratória.
Prazo: 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 e 120 minutos.
Frequência respiratória é a designação dada ao número de ciclos respiratórios que se completam em um intervalo de tempo específico, sendo mais comumente expressa em respirações por minuto. A frequência respiratória será padronizada para 1 minuto para expressar o número do ciclo respiratório. A frequência respiratória será contada por um avaliador.
1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 e 120 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

9 de abril de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

14 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 57584116.6.0000.5402

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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