- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03094676
Efeitos da Massagem em Diferentes Momentos de Aplicação sobre a Modulação Autonômica Cardíaca e Parâmetros Cardiorrespiratórios
Efeitos da Massagem como Técnica Recuperativa em Diferentes Momentos de Aplicação sobre a Modulação Autonômica Cardíaca e Parâmetros Cardiorrespiratórios
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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São Paulo
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Presidente Prudente, São Paulo, Brasil, 19025-833
- Recrutamento
- Nilton Mantovani Junior
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Contato:
- Nilton M Junior, Mr.
- Número de telefone: +55(18)996543-3637
- E-mail: nmantovanijunior@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários Saudáveis
- Limite de idade apropriado
- Macho
Critério de exclusão:
- Fumantes
- Uso de drogas que influenciam a modulação autonômica do coração.
- Eticistas
- Portadores de distúrbios metabólicos e/ou endócrinos conhecidos
- Indivíduos sedentários, insuficientemente ativos e muito ativos segundo o IPAQ
- Indivíduos fora da faixa de IMC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Apenas a VFC será acompanhada por duas horas sem intervenção.
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Experimental: Só Massagem
Somente a massagem, e terá o acompanhamento da VFC sobre as técnicas e acompanhamento por duas horas.
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Aproximadamente 12 minutos de massagem serão realizados na íntegra.
A massagem será realizada na parte inferior (anterior) e tronco (posterior)
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Experimental: Apenas exercício
Somente o exercício, e terá o acompanhamento da VFC nas técnicas e acompanhado por duas horas.
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Será realizado um protocolo wingate seguido de 10 séries de 10 agachamentos seguidos de saltos.
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Experimental: Exercício e massagem imediatamente
Realizando o exercício e a massagem logo após, será acompanhado pela VFC durante as técnicas e duas horas após.
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Aproximadamente 12 minutos de massagem serão realizados na íntegra.
A massagem será realizada na parte inferior (anterior) e tronco (posterior)
Será realizado um protocolo wingate seguido de 10 séries de 10 agachamentos seguidos de saltos.
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Experimental: Exercício e Massagem após a recuperação
A realização do exercício e massagem será aplicada após a recuperação da VFC, será acompanhada pela VFC durante as técnicas e duas horas após
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Aproximadamente 12 minutos de massagem serão realizados na íntegra.
A massagem será realizada na parte inferior (anterior) e tronco (posterior)
Será realizado um protocolo wingate seguido de 10 séries de 10 agachamentos seguidos de saltos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variabilidade da frequência cardíaca (VFC) - Índices lineares - Domínio da frequência
Prazo: Primeiros 5 minutos de descanso; Durante a recuperação 5 minutos iniciais; 10º a 15ºm; 20º a 25ºm; 30º a 35ºm; 40º a 45ºm; 50º a 55ºm; 60º a 65ºm; 70º a 75ºm; 90º a 95ºm; 115º a 120ºm.
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A VFC é uma forma não invasiva e seletiva de avaliar a função autonômica sendo determinada pela análise da série temporal dos intervalos RR. A análise da VFC será realizada pelo cardiofrequencímetro Polar Electro Oy - V800. Na análise dos métodos lineares serão utilizados 3 índices rMSSD, SDNN e pNN50 no domínio do tempo. RMSSD corresponde à raiz quadrada da média quadrada das diferenças entre os intervalos RR normais adjacentes em um intervalo de tempo expresso em milissegundos. O índice SDNN representa o desvio padrão de todos os intervalos RR normais registrados em um intervalo de tempo, expresso em milissegundos. E, finalmente, o índice pNN50 é a porcentagem de intervalos RR adjacentes com uma diferença de duração superior a 50 milissegundos. |
Primeiros 5 minutos de descanso; Durante a recuperação 5 minutos iniciais; 10º a 15ºm; 20º a 25ºm; 30º a 35ºm; 40º a 45ºm; 50º a 55ºm; 60º a 65ºm; 70º a 75ºm; 90º a 95ºm; 115º a 120ºm.
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Variabilidade da frequência cardíaca (VFC) - Índices lineares - Domínio do tempo
Prazo: Primeiros 5 minutos de descanso; Durante a recuperação 5 minutos iniciais; 10º a 15ºm; 20º a 25ºm; 30º a 35ºm; 40º a 45ºm; 50º a 55ºm; 60º a 65ºm; 70º a 75ºm; 90º a 95ºm; 115º a 120ºm.
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A VFC é uma forma não invasiva e seletiva de avaliar a função autonômica sendo determinada pela análise da série temporal dos intervalos RR. A análise da VFC será realizada pelo cardiofrequencímetro Polar Electro Oy - V800. Na análise dos métodos lineares, serão utilizados 3 índices LF, HF e LF/HF dentro do domínio da frequência. Baixa frequência corresponde às frequências entre 0,04 e 0,15 Hz (LF - frequência entre 0,04 e 0,15 Hz), alta frequência (HF - frequência entre 0,15 e 0,4 Hz) e a relação entre esses componentes ( LF / HF). Esses índices devem ser expressos em ms² e unidades padrão. |
Primeiros 5 minutos de descanso; Durante a recuperação 5 minutos iniciais; 10º a 15ºm; 20º a 25ºm; 30º a 35ºm; 40º a 45ºm; 50º a 55ºm; 60º a 65ºm; 70º a 75ºm; 90º a 95ºm; 115º a 120ºm.
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Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC) - Gráfico de Poincaré
Prazo: Primeiros 5 minutos de descanso; Durante a recuperação 5 minutos iniciais; 10º a 15ºm; 20º a 25ºm; 30º a 35ºm; 40º a 45ºm; 50º a 55ºm; 60º a 65ºm; 70º a 75ºm; 90º a 95ºm; 115º a 120ºm.
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A VFC é uma forma não invasiva e seletiva de avaliar a função autonômica sendo determinada pela análise da série temporal dos intervalos RR. A análise da VFC será realizada pelo cardiofrequencímetro Polar Electro Oy - V800. A plotagem de Poincaré é um mapa de pontos em coordenadas cartesianas construído a partir dos valores dos intervalos RR obtidos, onde cada ponto é representado no eixo x (horizontal/abscissas) pelo intervalo RR normal precedente e, no eixo y (vertical/abcissas). ordenada) Pelo seguinte intervalo RR |
Primeiros 5 minutos de descanso; Durante a recuperação 5 minutos iniciais; 10º a 15ºm; 20º a 25ºm; 30º a 35ºm; 40º a 45ºm; 50º a 55ºm; 60º a 65ºm; 70º a 75ºm; 90º a 95ºm; 115º a 120ºm.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca.
Prazo: 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 e 120 minutos.
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A frequência cardíaca é o número de batimentos cardíacos por unidade de tempo.
A frequência cardíaca será medida por um monitor cardíaco e será exibida em batimentos por minuto (BPM).
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1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 e 120 minutos.
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Saturação de oxigênio.
Prazo: 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 e 120 minutos.
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A saturação de oxigênio é a porcentagem de hemoglobina do sangue arterial que está ligada ao oxigênio.
A oximetria de pulso será usada para medir a saturação de oxigênio, a oximetria de pulso é a maneira de medir quanto oxigênio seu sangue está carregando.
... O nível de oxigênio medido com um oxímetro de dedo, e o resultado dessa medição é chamado de nível de saturação de oxigênio (SatO2)
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1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 e 120 minutos.
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Frequência respiratória.
Prazo: 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 e 120 minutos.
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Frequência respiratória é a designação dada ao número de ciclos respiratórios que se completam em um intervalo de tempo específico, sendo mais comumente expressa em respirações por minuto.
A frequência respiratória será padronizada para 1 minuto para expressar o número do ciclo respiratório.
A frequência respiratória será contada por um avaliador.
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1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 e 120 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 57584116.6.0000.5402
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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