Interaktion mellem levothyroxin og probiotika hos hypothyroidpatienter

Konsekutive patienter i LT4-erstatningsterapi, der gik på endokrinologisk enhed i Modena (Italien), blev screenet. I henhold til inklusions- og eksklusionskriterier blev firs deltagere indskrevet og randomiseret i undersøgelses- eller kontrolgruppe. Den tilfældige tildelingssekvens blev genereret ved hjælp af 'Statistical Package for the Social Sciences'-software til Macintosh (SPSS) under hensyntagen til et 1:1-forhold af enhedens statistiker. Klinikere, der evaluerede og indskrev patienter, blev blindet til randomiseringslisten. Undersøgelsesdesignet gav et månedligt besøg i en samlet tidsramme på 4 måneder. Patienter tilknyttet undersøgelsesgruppen tog det probiotiske supplement VSL#3® i to måneder, efterfulgt af en to måneders opfølgningsperiode. Undersøgelsesgruppepatienter blev undervist i at tage det probiotiske supplement mindst to timer efter LT4-administration, at opløse det i en kold drik og opbevare det i køleskab (2°-8°C) for at bevare bakteriebelastningen. Undersøgelsesdesignet var enkeltblindt, da kun klinikeren var klar over tildelingen. VSL#3® administrationen blev leveret af sygeplejersker. Deltagerne blev opfordret til at returnere alle brugte og ubrugte breve for at tælle antallet af åbnede breve pr. antal behandlingsdage.

Alle patienter gennemgik fem besøg (baseline, besøg 1, 2, 3 og 4), hvor der blev udført antropometrisk evaluering (vægt og højde) og hormonfunktionsvurdering. En blodprøve blev taget om morgenen ved hvert besøg, på tom mave og før LT4-indtagelse. Ved forekomst af hormonel ændring blev LT4 daglig dosis justeret i henhold til kliniske retningslinjer. Ved baseline, besøg 2 og besøg 4, gennemgik patienterne en klinisk undersøgelse med puls- og blodtryksevaluering. Under hvert besøg blev følgende data indsamlet: probiotisk antagelse, køn, alder, hypothyroidisme ætiologi, LT4 formuleringsdosis og mærke, body mass index (BMI), kropsoverfladeareal (BSA), systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, hjertefrekvens , TSH, fT4, fT3 og enhver mulig LT4-doseringsjustering. Alle de kliniske data er blevet yderligere databaseret.