左旋甲状腺素与益生菌在甲状腺功能减退症患者中的相互作用

对参加摩德纳（意大利）内分泌科的 LT4 替代疗法的连续患者进行了筛选。 根据纳入和排除标准，80 名参与者被随机分配到研究组或对照组。 随机分配序列是使用 Macintosh (SPSS) 的“社会科学统计软件包”软件生成的，考虑到单位统计员的 1:1 比率。 评估和招募患者的临床医生对随机化列表不知情。 研究设计提供了为期 4 个月的总时间框架的每月访问。 分配到研究组的患者服用益生菌补充剂 VSL#3® 两个月，然后进行两个月的随访。 研究组患者被教导在 LT4 给药后至少两小时服用益生菌补充剂，将其溶解在冷饮中并将其储存在冰箱 (2°-8°C) 中以保持细菌负荷。 研究设计是单盲的，因为只有临床医生知道分配情况。 VSL#3® 给药由护士提供。 邀请参与者归还所有使用过和未使用过的小袋，以计算每个治疗天数打开的小袋数量。

所有患者均接受了五次就诊（基线、第 1、2、3 和 4 次就诊），其中进行了人体测量评估（体重和身高）和激素功能评估。 每次就诊时在早上空腹和摄入 LT4 之前采集血样。 在发生激素变化时，根据临床指南调整 LT4 日剂量。 在基线、访问 2 和访问 4 时，患者接受了心率和血压评估的临床检查。 每次访问期间，收集以下数据：益生菌假设、性别、年龄、甲状腺功能减退病因、LT4 制剂剂量和品牌、体重指数 (BMI)、体表面积 (BSA)、收缩压、舒张压、心率、TSH、fT4、fT3 和任何可能的 LT4 剂量学调整。 所有临床数据都已进一步数据库化。