Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigende score for neonatal dødelighed for kvinder med for tidligt brud på membraner mellem 22 og 28 ugers svangerskab (PPROM)

11. maj 2017 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Pretern prematur ruptur af membranerne (PPROM) er fortsat den førende årsag til præmature fødsler og neonatal mortalitet og morbiditet. PPROM er defineret som brud på fosterets membraner før 37 ugers graviditet. PPROM komplicerer 2-4 % af alle graviditeter og tegner sig for ca. 30 % af præmature fødsler.

Ætiologien af ​​PPROM forbliver uhåndgribelig. PPROM er en af ​​hovedårsagerne til præmaturitet og dets komplikationer, såsom respiratorisk distress-syndrom hos nyfødte, neonatal sepsis, nekrotiserende enterocolitis, intraventrikulær blødning, perventrikulær leukomaci, varierende grader af lungehypoplasi og bronkopulmonal dysplasi. Alle disse faktorer bidrager i høj grad til en stigning i neonatal morbiditet og dødelighed. Håndtering af PPROM fulgte de faktiske retningslinjer. Konservativ behandling for at forlænge en graviditet er en klassisk tilgang til behandling af PPROM før 34 ugers graviditet i forbindelse med antibiotikabehandling og kortikosteroider.

Maternelle og neonatale data blev indsamlet fra mødres og nyfødtes lægejournaler.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med for tidlig ruptur af membraner mellem 22 + 0 og 27 + 6 SA inkluderet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med PPROM mellem 22 uger og 27 uger og 6 dage er kvalificerede til denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Terapeutisk abort / afbrydelse af graviditet
  • Intra uterin død
  • aktiv fødsel med cervikal dilatation på 3 cm med regelmæssige veer.
  • Trillingsgraviditeter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Formålet var at bestemme, hvilke antepartum-kriterier der var effektive til at forudsige neonatal død, for at skabe et prædiktivt prognostisk antenatalt indeks for dødelighed.
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

6. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

6. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2017

Først opslået (Faktiske)

11. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RNI2016-13 Pr Tourneux-3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig ruptur af føtale membraner

Kliniske forsøg med Validering af en diagnostisk test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner