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Pontuação preditiva de mortalidade neonatal para mulheres com ruptura prematura de membranas entre 22 e 28 semanas de gestação (PPROM)

11 de maio de 2017 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

A ruptura prematura de membranas (PPROM) continua sendo a principal causa de partos prematuros e mortalidade e morbidade neonatal. A PPROM é definida como a ruptura das membranas fetais antes de 37 semanas de gestação. A PPROM complica 2-4% de todas as gestações e é responsável por aproximadamente 30% dos partos prematuros.

A etiologia da PPROM permanece indefinida. A PPROM é uma das principais causas de prematuridade e suas complicações, como síndrome do desconforto respiratório do recém-nascido, sepse neonatal, enterocolite necrosante, hemorragia intraventricular, leucomalácia perventricular, graus variados de hipoplasia pulmonar e displasia broncopulmonar. Todos esses fatores contribuem muito para o aumento da morbimortalidade neonatal. O manejo da PPROM seguiu as diretrizes atuais. O manejo conservador para prolongar a gravidez é uma abordagem clássica para tratar a PPROM antes de 34 semanas de gestação em associação com antibioticoterapia e corticosteroides.

Os dados maternos e neonatais foram coletados dos prontuários maternos e dos recém-nascidos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, França, 80054

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com ruptura prematura de membranas entre 22 + 0 e 27 + 6 SA incluídos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com PPROM entre 22 semanas e 27 semanas e 6 dias são elegíveis para este estudo

Critério de exclusão:

  • Aborto terapêutico / término da gravidez
  • morte intra uterina
  • trabalho de parto ativo com dilatação cervical de 3 cm com contrações regulares.
  • Gravidez trigêmea

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O objetivo foi determinar quais critérios pré-parto foram eficientes para prever a morte neonatal, a fim de criar um índice prognóstico pré-natal de mortalidade preditiva.
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

6 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

6 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RNI2016-13 Pr Tourneux-3

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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