- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03108404
Prediktiv poengsum for neonatal dødelighet for kvinner med prematur ruptur av membraner mellom 22 og 28 uker med svangerskap (PPROM)
Pretert prematur ruptur av membranene (PPROM) er fortsatt den viktigste årsaken til premature fødsel og neonatal dødelighet og sykelighet. PPROM er definert som ruptur av føtale membraner før 37 ukers svangerskap. PPROM kompliserer 2-4 % av alle svangerskap og står for ca. 30 % av premature fødsler.
Etiologien til PPROM forblir unnvikende. PPROM er en av hovedårsakene til prematuritet og dens komplikasjoner, slik som respiratorisk nødsyndrom hos nyfødte, neonatal sepsis, nekrotiserende enterokolitt, intraventrikulær blødning, perventrikulær leukomalasi, varierende grader av lungehypoplasi og bronkopulmonal dysplasi. Alle disse faktorene bidrar sterkt til en økning i neonatal morbiditet og dødelighet. Håndtering av PPROM fulgte faktiske retningslinjer. Konservativ behandling for å forlenge en graviditet er en klassisk tilnærming til behandling av PPROM før 34 ukers svangerskap i forbindelse med antibiotikabehandling og kortikosteroider.
Mors og neonatale data ble samlet inn fra mors og nyfødte medisinske journaler.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med PPROM mellom 22 uker og 27 uker og 6 dager er kvalifisert for denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Terapeutisk abort/avslutning av svangerskapet
- Intra uterin død
- aktiv fødsel med cervikal dilatasjon på 3 cm med regelmessige sammentrekninger.
- Trillingsvangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hensikten var å bestemme hvilke antepartum-kriterier som var effektive for å forutsi neonatal død, for å skape en prediktiv prognostisk antenatal dødelighetsindeks.
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RNI2016-13 Pr Tourneux-3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .