Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktiv poengsum for neonatal dødelighet for kvinner med prematur ruptur av membraner mellom 22 og 28 uker med svangerskap (PPROM)

11. mai 2017 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Pretert prematur ruptur av membranene (PPROM) er fortsatt den viktigste årsaken til premature fødsel og neonatal dødelighet og sykelighet. PPROM er definert som ruptur av føtale membraner før 37 ukers svangerskap. PPROM kompliserer 2-4 % av alle svangerskap og står for ca. 30 % av premature fødsler.

Etiologien til PPROM forblir unnvikende. PPROM er en av hovedårsakene til prematuritet og dens komplikasjoner, slik som respiratorisk nødsyndrom hos nyfødte, neonatal sepsis, nekrotiserende enterokolitt, intraventrikulær blødning, perventrikulær leukomalasi, varierende grader av lungehypoplasi og bronkopulmonal dysplasi. Alle disse faktorene bidrar sterkt til en økning i neonatal morbiditet og dødelighet. Håndtering av PPROM fulgte faktiske retningslinjer. Konservativ behandling for å forlenge en graviditet er en klassisk tilnærming til behandling av PPROM før 34 ukers svangerskap i forbindelse med antibiotikabehandling og kortikosteroider.

Mors og neonatale data ble samlet inn fra mors og nyfødte medisinske journaler.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med prematur ruptur av membraner mellom 22 + 0 og 27 + 6 SA inkludert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med PPROM mellom 22 uker og 27 uker og 6 dager er kvalifisert for denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • Terapeutisk abort/avslutning av svangerskapet
  • Intra uterin død
  • aktiv fødsel med cervikal dilatasjon på 3 cm med regelmessige sammentrekninger.
  • Trillingsvangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hensikten var å bestemme hvilke antepartum-kriterier som var effektive for å forutsi neonatal død, for å skape en prediktiv prognostisk antenatal dødelighetsindeks.
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

6. januar 2020

Studiet fullført (Forventet)

6. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RNI2016-13 Pr Tourneux-3

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på For tidlig ruptur av føtale membraner

Kliniske studier på Validering av en diagnostisk test

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere