Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende score voor neonatale mortaliteit voor vrouwen met voortijdige breuk van membranen tussen 22 en 28 weken zwangerschap (PPROM)

11 mei 2017 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Vroegtijdige voortijdige breuk van de vliezen (PPROM) blijft de belangrijkste oorzaak van vroeggeboorte en neonatale mortaliteit en morbiditeit. PPROM wordt gedefinieerd als het scheuren van de foetale vliezen vóór een zwangerschapsduur van 37 weken. PPROM compliceert 2-4% van alle zwangerschappen en is verantwoordelijk voor ongeveer 30% van de vroeggeboorten.

De etiologie van PPROM blijft ongrijpbaar. PPROM is een van de hoofdoorzaken van vroeggeboorte en de complicaties ervan, zoals newborn respiratory distress syndrome, neonatale sepsis, necrotiserende enterocolitis, intraventriculaire bloeding, perventriculaire leukomalacie, verschillende gradaties van longhypoplasie en bronchopulmonale dysplasie. Al deze factoren dragen in hoge mate bij aan een toename van neonatale morbiditeit en mortaliteit. Bij het beheer van PPROM werden de actuele richtlijnen gevolgd. Conservatieve behandeling om een ​​zwangerschap te verlengen is een klassieke benadering om PPROM vóór 34 weken zwangerschap te behandelen in combinatie met antibiotische therapie en corticosteroïden.

Maternale en neonatale gegevens werden verzameld uit medische dossiers van moeders en pasgeborenen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met voortijdige breuk van de vliezen tussen 22 + 0 en 27 + 6 SA inbegrepen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met PPROM tussen 22 weken en 27 weken en 6 dagen komen in aanmerking voor dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Therapeutische abortus / zwangerschapsafbreking
  • Intra-uteriene dood
  • actieve bevalling met cervicale ontsluiting van 3 cm met regelmatige weeën.
  • Drieling zwangerschappen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het doel was om te bepalen welke antepartumcriteria efficiënt waren om neonatale sterfte te voorspellen, om zo een voorspellende prognostische prenatale sterfte-index te creëren.
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

6 januari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

6 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RNI2016-13 Pr Tourneux-3

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Validatie van een diagnostische test

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren