Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predykcyjna ocena śmiertelności noworodków u kobiet z przedwczesnym pęknięciem błon płodowych między 22. a 28. tygodniem ciąży (PPROM)

11 maja 2017 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Przedwczesne pęknięcie błon płodowych (PPROM) pozostaje główną przyczyną porodów przedwczesnych oraz śmiertelności i zachorowalności noworodków. PPROM definiuje się jako pęknięcie błon płodowych przed 37 tygodniem ciąży. PPROM wikła 2-4% wszystkich ciąż i odpowiada za około 30% porodów przedwczesnych.

Etiologia PPROM pozostaje nieuchwytna. PPROM jest jedną z głównych przyczyn wcześniactwa i jego powikłań, takich jak zespół niewydolności oddechowej noworodków, posocznica noworodków, martwicze zapalenie jelit, krwotok dokomorowy, leukomalacja okołokomorowa, hipoplazja płuc różnego stopnia i dysplazja oskrzelowo-płucna. Wszystkie te czynniki w znacznym stopniu przyczyniają się do wzrostu zachorowalności i śmiertelności noworodków. Postępowanie w PPROM było zgodne z aktualnymi wytycznymi. Postępowanie zachowawcze w celu przedłużenia ciąży jest klasycznym podejściem do leczenia PPROM przed 34 tygodniem ciąży w połączeniu z antybiotykoterapią i kortykosteroidami.

Dane dotyczące matek i noworodków zebrano z dokumentacji medycznej matek i noworodków.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francja, 80054

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Włączono pacjentów z przedwczesnym pęknięciem błon płodowych między 22 + 0 a 27 + 6 SA

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania kwalifikują się kobiety z PPROM w wieku od 22 do 27 tygodni i 6 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Aborcja terapeutyczna / przerwanie ciąży
  • Zgon wewnątrzmaciczny
  • poród czynny z rozwarciem szyjki macicy 3 cm z regularnymi skurczami.
  • Ciąże trojacze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Celem było określenie, które kryteria przedporodowe były skuteczne w przewidywaniu śmierci noworodków, w celu stworzenia predykcyjnego wskaźnika prognostycznego śmiertelności przedporodowej.
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

6 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

6 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RNI2016-13 Pr Tourneux-3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Walidacja testu diagnostycznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj