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妊娠 22 ～ 28 週の早期破水女性の新生児死亡率の予測スコア (PPROM)

2017年5月11日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

破水早産 (PPROM) は、依然として早産、新生児死亡率および罹患率の主な原因です。 PPROM は、妊娠 37 週以前の胎児膜の破裂と定義されています。 PPROM はすべての妊娠の 2 ～ 4% を複雑にし、早産の約 30% を占めます。

PPROM の病因は、とらえどころのないままです。 PPROM は、新生児呼吸窮迫症候群、新生児敗血症、壊死性腸炎、脳室内出血、脳室周囲白質軟化症、さまざまな程度の肺形成不全、気管支肺異形成など、未熟児とその合併症の主な原因の 1 つです。 これらすべての要因は、新生児の罹患率と死亡率の増加に大きく寄与します。PPROM の管理は、実際のガイドラインに従いました。 妊娠を延長するための保守的な管理は、抗生物質療法とコルチコステロイドに関連して、妊娠 34 週前に PPROM を治療するための古典的なアプローチです。

母体と新生児のデータは、母体と新生児の医療記録から収集されました。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

22 + 0 と 27 + 6 SA の間の膜の早期破裂の患者が含まれます

説明

包含基準:

  • 22 週から 27 週 6 日までの PPROM の女性がこの研究の対象となります

除外基準:

  • 治療的中絶/妊娠中絶
  • 子宮内死亡
  • 定期的な収縮を伴う3 cmの子宮頸管拡張を伴う活発な分娩。
  • 三つ子妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
目的は、死亡率の予測予後指数を作成するために、どの分娩前基準が新生児死亡を予測するのに効果的であるかを決定することでした。
時間枠：1日
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (予想される)

2020年1月6日

研究の完了 (予想される)

2020年1月6日

試験登録日

最初に提出

2017年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月5日

最初の投稿 (実際)

2017年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月11日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RNI2016-13 Pr Tourneux-3

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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