- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03108404
Прогностическая оценка неонатальной смертности у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек между 22 и 28 неделями беременности (PPROM)
Недоношенный преждевременный разрыв плодных оболочек (ПРПО) остается ведущей причиной преждевременных родов, неонатальной смертности и заболеваемости. PPROM определяется как разрыв плодных оболочек до 37 недель беременности. ПРПО осложняет 2-4% всех беременностей и составляет примерно 30% преждевременных родов.
Этиология PPROM остается неясной. ПРПО является одной из основных причин недоношенности и ее осложнений, таких как респираторный дистресс-синдром новорожденных, неонатальный сепсис, некротизирующий энтероколит, внутрижелудочковое кровоизлияние, первентрикулярная лейкомаляция, гипоплазия легких различной степени и бронхолегочная дисплазия. Все эти факторы в значительной степени способствуют увеличению неонатальной заболеваемости и смертности. Ведение PPROM осуществлялось в соответствии с действующими рекомендациями. Консервативное лечение для продления беременности является классическим подходом к лечению ПРПО до 34 недель беременности в сочетании с терапией антибиотиками и кортикостероидами.
Материнские и неонатальные данные были собраны из медицинских карт матерей и новорожденных.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80054
- Рекрутинг
- CHU Amiens Picardie
-
Контакт:
- Pierre TOURNEUX, PhD
- Номер телефона: +33322668652
- Электронная почта: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины с PPROM от 22 недель до 27 недель и 6 дней имеют право на участие в этом исследовании.
Критерий исключения:
- Терапевтический аборт / прерывание беременности
- Внутриутробная гибель
- активные роды с раскрытием шейки матки 3 см с регулярными схватками.
- Тройняшки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Цель состояла в том, чтобы определить, какие дородовые критерии были эффективны для прогнозирования неонатальной смертности, чтобы создать прогностический прогностический индекс антенатальной смертности.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RNI2016-13 Pr Tourneux-3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Валидация диагностического теста
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйКоррекция ошибки рефракции | Ослабление яркого светаСоединенные Штаты
-
Medical Group Care, LLCCSSi Life SciencesЗавершенныйCOVID-19 | Грипп А | Грипп ВСоединенные Штаты
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; The Ministry of... и другие соавторыЗавершенныйЗаражение вирусом ЭболаСоединенные Штаты, Гвинея, Либерия, Сьерра-Леоне
-
Coopervision, Inc.Завершенный
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterColumbia University; University of Washington; University of Texas; Rutgers UniversityАктивный, не рекрутирующийОпухоль головного мозга | Детский рак | Педиатрическая опухоль головного мозгаСоединенные Штаты
-
Institut de Recherche en Sciences de la Sante,...РекрутингУстойчивость к противомикробным препаратамБуркина-Фасо
-
Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)Неизвестный