Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическая оценка неонатальной смертности у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек между 22 и 28 неделями беременности (PPROM)

11 мая 2017 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Недоношенный преждевременный разрыв плодных оболочек (ПРПО) остается ведущей причиной преждевременных родов, неонатальной смертности и заболеваемости. PPROM определяется как разрыв плодных оболочек до 37 недель беременности. ПРПО осложняет 2-4% всех беременностей и составляет примерно 30% преждевременных родов.

Этиология PPROM остается неясной. ПРПО является одной из основных причин недоношенности и ее осложнений, таких как респираторный дистресс-синдром новорожденных, неонатальный сепсис, некротизирующий энтероколит, внутрижелудочковое кровоизлияние, первентрикулярная лейкомаляция, гипоплазия легких различной степени и бронхолегочная дисплазия. Все эти факторы в значительной степени способствуют увеличению неонатальной заболеваемости и смертности. Ведение PPROM осуществлялось в соответствии с действующими рекомендациями. Консервативное лечение для продления беременности является классическим подходом к лечению ПРПО до 34 недель беременности в сочетании с терапией антибиотиками и кортикостероидами.

Материнские и неонатальные данные были собраны из медицинских карт матерей и новорожденных.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Франция, 80054
        • Рекрутинг
        • CHU Amiens Picardie
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Включены пациенты с преждевременным разрывом плодных оболочек между 22 + 0 и 27 + 6 СА.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины с PPROM от 22 недель до 27 недель и 6 дней имеют право на участие в этом исследовании.

Критерий исключения:

  • Терапевтический аборт / прерывание беременности
  • Внутриутробная гибель
  • активные роды с раскрытием шейки матки 3 см с регулярными схватками.
  • Тройняшки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Цель состояла в том, чтобы определить, какие дородовые критерии были эффективны для прогнозирования неонатальной смертности, чтобы создать прогностический прогностический индекс антенатальной смертности.
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

6 января 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

6 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Валидация диагностического теста

Подписаться