- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03108404
Score prédictif de mortalité néonatale chez les femmes présentant une rupture prématurée des membranes entre 22 et 28 semaines de gestation (PPROM)
La rupture prématurée des membranes avant terme (RPMP) reste la principale cause d'accouchements prématurés et de mortalité et de morbidité néonatales. La RPMP est définie comme une rupture des membranes fœtales avant 37 semaines de gestation. La RPMP complique 2 à 4 % de toutes les grossesses et représente environ 30 % des naissances prématurées.
L'étiologie de la RPMP reste insaisissable. La RPMP est l'une des principales causes de prématurité et de ses complications, telles que le syndrome de détresse respiratoire du nouveau-né, la septicémie néonatale, l'entérocolite nécrosante, l'hémorragie intraventriculaire, la leucomalacie perventriculaire, divers degrés d'hypoplasie pulmonaire et la dysplasie bronchopulmonaire. Tous ces facteurs contribuent grandement à l'augmentation de la morbidité et de la mortalité néonatales. La prise en charge de la RPMAT a suivi les recommandations en vigueur. La prise en charge conservatrice pour prolonger une grossesse est une approche classique pour traiter la RPMAT avant 34 semaines de gestation en association avec une antibiothérapie et des corticoïdes.
Les données maternelles et néonatales ont été recueillies à partir des dossiers médicaux de la mère et du nouveau-né.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pierre TOURNEUX, PhD
- Numéro de téléphone: +33322668652
- E-mail: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
Lieux d'étude
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, France, 80054
- Recrutement
- CHU Amiens Picardie
-
Contact:
- Pierre TOURNEUX, PhD
- Numéro de téléphone: +33322668652
- E-mail: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes avec RPMAT entre 22 semaines et 27 semaines et 6 jours sont éligibles pour cette étude
Critère d'exclusion:
- Avortement thérapeutique / Interruption de grossesse
- Mort intra-utérine
- travail actif avec dilatation cervicale de 3 cm avec contractions régulières.
- Grossesses triplées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
L'objectif était de déterminer quels critères antepartum étaient efficaces pour prédire la mortalité néonatale, afin de créer un indice pronostique prédictif de la mortalité prénatale.
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RNI2016-13 Pr Tourneux-3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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