Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Score prédictif de mortalité néonatale chez les femmes présentant une rupture prématurée des membranes entre 22 et 28 semaines de gestation (PPROM)

11 mai 2017 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

La rupture prématurée des membranes avant terme (RPMP) reste la principale cause d'accouchements prématurés et de mortalité et de morbidité néonatales. La RPMP est définie comme une rupture des membranes fœtales avant 37 semaines de gestation. La RPMP complique 2 à 4 % de toutes les grossesses et représente environ 30 % des naissances prématurées.

L'étiologie de la RPMP reste insaisissable. La RPMP est l'une des principales causes de prématurité et de ses complications, telles que le syndrome de détresse respiratoire du nouveau-né, la septicémie néonatale, l'entérocolite nécrosante, l'hémorragie intraventriculaire, la leucomalacie perventriculaire, divers degrés d'hypoplasie pulmonaire et la dysplasie bronchopulmonaire. Tous ces facteurs contribuent grandement à l'augmentation de la morbidité et de la mortalité néonatales. La prise en charge de la RPMAT a suivi les recommandations en vigueur. La prise en charge conservatrice pour prolonger une grossesse est une approche classique pour traiter la RPMAT avant 34 semaines de gestation en association avec une antibiothérapie et des corticoïdes.

Les données maternelles et néonatales ont été recueillies à partir des dossiers médicaux de la mère et du nouveau-né.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, France, 80054

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients avec rupture prématurée des membranes entre 22 + 0 et 27 + 6 SA inclus

La description

Critère d'intégration:

  • Les femmes avec RPMAT entre 22 semaines et 27 semaines et 6 jours sont éligibles pour cette étude

Critère d'exclusion:

  • Avortement thérapeutique / Interruption de grossesse
  • Mort intra-utérine
  • travail actif avec dilatation cervicale de 3 cm avec contractions régulières.
  • Grossesses triplées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'objectif était de déterminer quels critères antepartum étaient efficaces pour prédire la mortalité néonatale, afin de créer un indice pronostique prédictif de la mortalité prénatale.
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

6 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

6 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2017

Première publication (Réel)

11 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RNI2016-13 Pr Tourneux-3

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Validation d'un test diagnostique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Uganda

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner