Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktivt resultat för neonatal dödlighet för kvinnor med för tidig bristning av membran mellan 22 och 28 veckors graviditet (PPROM)

11 maj 2017 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Pretern prematur ruptur av membranen (PPROM) är fortfarande den främsta orsaken till prematura förlossningar och neonatal mortalitet och sjuklighet. PPROM definieras som bristning av fostrets membran före 37 veckors graviditet. PPROM komplicerar 2-4 % av alla graviditeter och står för cirka 30 % av prematura födslar.

Etiologin för PPROM förblir svårfångad. PPROM är en av huvudorsakerna till prematuritet och dess komplikationer, såsom respiratoriskt nödsyndrom hos nyfödda, neonatal sepsis, nekrotiserande enterokolit, intraventrikulär blödning, perventrikulär leukomalaci, olika grader av lunghypoplasi och bronkopulmonell dysplasi. Alla dessa faktorer bidrar i hög grad till en ökning av neonatal morbiditet och mortalitet. Hanteringen av PPROM följde faktiska riktlinjer. Konservativ behandling för att förlänga en graviditet är en klassisk metod för att behandla PPROM före 34 veckors graviditet i samband med antibiotikabehandling och kortikosteroider.

Maternala och neonatala data samlades in från mödrars och nyföddas medicinska journaler.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med för tidig ruptur av membran mellan 22 + 0 och 27 + 6 SA inkluderade

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med PPROM mellan 22 veckor och 27 veckor och 6 dagar är berättigade till denna studie

Exklusions kriterier:

  • Terapeutisk abort/avbrytande av graviditet
  • Intra livmoderbortfall
  • aktiv förlossning med cervikal dilatation på 3 cm med regelbundna sammandragningar.
  • Trillinggraviditeter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Syftet var att bestämma vilka antepartumkriterier som var effektiva för att förutsäga neonatal död, för att skapa ett prediktivt prognostiskt antenatalt index för dödlighet.
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

6 januari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

6 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2017

Första postat (Faktisk)

11 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RNI2016-13 Pr Tourneux-3

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på För tidig bristning av fostermembran

Kliniska prövningar på Validering av ett diagnostiskt test

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera