Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korai membránrepedésben szenvedő nők újszülöttkori halálozásának prediktív pontszáma a terhesség 22. és 28. hete között (PPROM)

2017. május 11. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

A koraszülött membránszakadás (PPROM) továbbra is a koraszülések, valamint az újszülöttkori mortalitás és morbiditás vezető oka. A PPROM a magzati membrán szakadása a 37. terhességi hét előtt. A PPROM az összes terhesség 2-4%-át bonyolítja, és a koraszülések körülbelül 30%-át teszi ki.

A PPROM etiológiája továbbra is megfoghatatlan. A PPROM a koraszülöttség és szövődményeinek egyik fő oka, mint például az újszülött légzési distressz szindróma, újszülöttkori szepszis, nekrotizáló enterocolitis, intraventricularis vérzés, perventricularis leukomácia, különböző fokú tüdő hypoplasia és bronchopulmonalis dysplasia. Mindezek a tényezők nagymértékben hozzájárulnak az újszülöttkori morbiditás és mortalitás növekedéséhez A PPROM kezelése az aktuális irányelveket követte. A terhesség meghosszabbítását célzó konzervatív kezelés klasszikus megközelítés a PPROM kezelésére a 34 hetes terhesség előtt, antibiotikum-kezeléssel és kortikoszteroidokkal kombinálva.

Az anyai és újszülöttkori adatokat anyai és újszülöttek egészségügyi feljegyzéseiből gyűjtöttük össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 22 + 0 és 27 + 6 SA közötti idő előtti membránszakadásban szenvedő betegeket is beleértve

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 22 hét és 27 hét és 6 nap közötti PPROM-ban szenvedő nők jogosultak a vizsgálatra

Kizárási kritériumok:

  • Terápiás abortusz / terhesség megszakítása
  • Méhen belüli pusztulás
  • aktív vajúdás 3 cm-es nyaki tágulattal, rendszeres összehúzódásokkal.
  • Hármas terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A cél az volt, hogy meghatározzuk, mely szülés előtti kritériumok alkalmasak az újszülöttkori halálozás előrejelzésére, hogy prediktív prognosztikai születés előtti mortalitási indexet hozzunk létre.
Időkeret: 1 nap
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. január 6.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. január 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RNI2016-13 Pr Tourneux-3

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diagnosztikai vizsgálat validálása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel