Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennustava pistemäärä vastasyntyneiden kuolleisuudesta naisille, joilla on ennenaikainen kalvorepeämä 22–28 raskausviikon välillä (PPROM)

torstai 11. toukokuuta 2017 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ennenaikainen ennenaikainen kalvon repeämä (PPROM) on edelleen johtava ennenaikaisten synnytysten ja vastasyntyneiden kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy. PPROM määritellään sikiön kalvojen repeämäksi ennen 37. raskausviikkoa. PPROM vaikeuttaa 2–4 ​​% kaikista raskauksista ja aiheuttaa noin 30 % ennenaikaisista synnytyksistä.

PPROM:n etiologia on edelleen vaikeaselkoinen. PPROM on yksi keskosten ja sen komplikaatioiden tärkeimmistä syistä, kuten vastasyntyneen hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntyneen sepsis, nekrotisoiva enterokoliitti, suonensisäinen verenvuoto, perventrikulaarinen leukomalasia, vaihteleva asteinen keuhkojen hypoplasia ja bronkopulmonaalinen dysplasia. Kaikki nämä tekijät lisäävät suuresti vastasyntyneiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta PPROM:n hallinta noudatti todellisia ohjeita. Konservatiivinen hoito raskauden pidentämiseksi on klassinen lähestymistapa PPROM:in hoitoon ennen 34 raskausviikkoa yhdessä antibioottihoidon ja kortikosteroidien kanssa.

Äidin ja vastasyntyneen tiedot kerättiin äitien ja vastasyntyneiden lääketieteellisistä tiedoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Ranska, 80054

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ennenaikainen kalvon repeämä välillä 22 + 0 - 27 + 6 SA, mukaan lukien

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on PPROM 22 viikon ja 27 viikon ja 6 päivän välillä, voivat osallistua tähän tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Terapeuttinen abortti / raskauden keskeyttäminen
  • Kohdunsisäinen kuolema
  • aktiivinen synnytys, jossa kohdunkaulan laajeneminen 3 cm ja säännölliset supistukset.
  • Kolmoisraskaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tarkoituksena oli määrittää, mitkä synnytystä edeltävät kriteerit olivat tehokkaita vastasyntyneiden kuoleman ennustamisessa, jotta voidaan luoda ennustava prognostinen synnytystä edeltävä kuolleisuusindeksi.
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RNI2016-13 Pr Tourneux-3

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diagnostisen testin validointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa