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Punteggio predittivo per la mortalità neonatale per le donne con rottura prematura delle membrane tra le 22 e le 28 settimane di gestazione (PPROM)

11 maggio 2017 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

La rottura prematura pretermine delle membrane (PPROM) rimane la principale causa di parto pretermine e mortalità e morbilità neonatale. La PPROM è definita come la rottura delle membrane fetali prima della 37a settimana di gestazione. La PPROM complica il 2-4% di tutte le gravidanze e rappresenta circa il 30% delle nascite pretermine.

L'eziologia della PPROM rimane sfuggente. La PPROM è una delle principali cause di prematurità e delle sue complicanze, come la sindrome da distress respiratorio neonatale, la sepsi neonatale, l'enterocolite necrotizzante, l'emorragia intraventricolare, la leucomalacia perventricolare, vari gradi di ipoplasia polmonare e displasia broncopolmonare. Tutti questi fattori contribuiscono notevolmente all'aumento della morbilità e della mortalità neonatale. La gestione della PPROM ha seguito le attuali linee guida. La gestione conservativa per prolungare una gravidanza è un approccio classico per trattare la PPROM prima della 34a settimana di gestazione in associazione con terapia antibiotica e corticosteroidi.

I dati materni e neonatali sono stati raccolti dalle cartelle cliniche materne e neonatali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80054

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con rottura prematura delle membrane tra 22 + 0 e 27 + 6 SA inclusi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le donne con PPROM tra 22 settimane e 27 settimane e 6 giorni sono eleggibili per questo studio

Criteri di esclusione:

  • Aborto terapeutico / interruzione della gravidanza
  • Morte intrauterina
  • travaglio attivo con dilatazione cervicale di 3 cm con contrazioni regolari.
  • Gravidanze triplette

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Lo scopo era determinare quali criteri antepartum fossero efficaci per predire la morte neonatale, al fine di creare un indice prognostico prenatale predittivo di mortalità.
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

6 gennaio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

6 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RNI2016-13 Pr Tourneux-3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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