妊娠 22 至 28 周胎膜早破女性的新生儿死亡率预测评分 (PPROM)
2017年5月11日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Pretern 胎膜早破 (PPROM) 仍然是早产和新生儿死亡率和发病率的主要原因。 PPROM 定义为妊娠 37 周前胎膜破裂。 PPROM 使所有妊娠的 2-4% 复杂化,约占早产的 30%。
PPROM 的病因学仍然难以捉摸。 PPROM是早产及其并发症的主要原因之一,如新生儿呼吸窘迫综合征、新生儿败血症、坏死性小肠结肠炎、脑室内出血、室旁白质软化、不同程度的肺发育不全和支气管肺发育不良等。 所有这些因素都极大地增加了新生儿发病率和死亡率。PPROM 的管理遵循实际指南。 延长妊娠的保守治疗是在妊娠 34 周前结合抗生素治疗和皮质类固醇治疗 PPROM 的经典方法。
从孕产妇和新生儿医疗记录中收集孕产妇和新生儿数据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Picardie
-
Amiens、Picardie、法国、80054
- 招聘中
- CHU Amiens Picardie
-
接触:
- Pierre TOURNEUX, PhD
- 电话号码:+33322668652
- 邮箱:tourneux.pierre@chu-amiens.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
包括 22 + 0 和 27 + 6 SA 之间胎膜早破的患者
描述
纳入标准:
- 在 22 周到 27 周又 6 天之间患有 PPROM 的女性有资格参加这项研究
排除标准:
- 治疗性流产/终止妊娠
- 子宫内死亡
- 主动分娩,宫颈扩张 3 厘米,宫缩规律。
- 三胞胎怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
目的是确定哪些产前标准可有效预测新生儿死亡,以便创建预测性预后产前死亡率指数。
大体时间:1天
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年1月6日
研究完成 (预期的)
2020年1月6日
研究注册日期
首次提交
2017年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月5日
首次发布 (实际的)
2017年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月11日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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