임신 22주에서 28주 사이에 조기 양막 파열이 있는 여성의 신생아 사망 예측 점수 (PPROM)
2017년 5월 11일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
막의 조기 조기 파열(PPROM)은 조산 및 신생아 사망 및 이환율의 주요 원인으로 남아 있습니다. PPROM은 임신 37주 이전에 태아막이 파열되는 것으로 정의됩니다. PPROM은 모든 임신의 2-4%를 복잡하게 만들고 조산의 약 30%를 차지합니다.
PPROM의 병인은 파악하기 어렵습니다. PPROM은 신생아 호흡곤란 증후군, 신생아 패혈증, 괴사성 장염, 뇌실내 출혈, 심실주위 백질연화증, 다양한 정도의 폐 저형성증 및 기관지폐 이형성증과 같은 미숙아 및 그 합병증의 주요 원인 중 하나입니다. 이러한 모든 요인은 신생아 이환율과 사망률의 증가에 크게 기여합니다. PPROM의 관리는 실제 지침을 따랐습니다. 임신을 연장하기 위한 보존적 관리는 항생제 치료 및 코르티코스테로이드와 관련하여 임신 34주 이전에 PPROM을 치료하는 고전적인 접근법입니다.
산모 및 신생아 데이터는 산모 및 신생아 의료 기록에서 수집되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Picardie
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Amiens, Picardie, 프랑스, 80054
- 모병
- CHU Amiens Picardie
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연락하다:
- Pierre TOURNEUX, PhD
- 전화번호: +33322668652
- 이메일: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
22 + 0에서 27 + 6 SA 사이의 양막 조기 파열 환자 포함
설명
포함 기준:
- 22주에서 27주 6일 사이의 PPROM을 가진 여성이 이 연구에 적합합니다.
제외 기준:
- 치료적 낙태/임신 종료
- 자궁 내 사망
- 규칙적인 수축과 함께 자궁 경부가 3cm 확장되는 활성 진통.
- 세쌍둥이 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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그 목적은 예측 가능한 예후 산전 사망률 지수를 생성하기 위해 어떤 산전 기준이 신생아 사망을 예측하는 데 효율적인지 결정하는 것이 었습니다.
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 6일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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진단 테스트의 검증에 대한 임상 시험
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Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)알려지지 않은
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; The Ministry of Health... 그리고 다른 협력자들완전한
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Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Ghent; Gasthuis Zusters Antwerpen모병
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Institut de Recherche en Sciences de la Sante,...완전한
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center완전한
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H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead Company완전한