- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03108404
Score predictivo de mortalidad neonatal en mujeres con rotura prematura de membranas entre las 22 y 28 semanas de gestación (PPROM)
La rotura prematura de membranas antes de término (PPROM, por sus siglas en inglés) sigue siendo la principal causa de partos prematuros y de mortalidad y morbilidad neonatal. La RPMP se define como la ruptura de las membranas fetales antes de las 37 semanas de gestación. La RPMP complica del 2 al 4 % de todos los embarazos y representa aproximadamente el 30 % de los partos prematuros.
La etiología de la RPMP sigue siendo esquiva. La RPMP es una de las principales causas de prematuridad y sus complicaciones, como síndrome de dificultad respiratoria del recién nacido, sepsis neonatal, enterocolitis necrotizante, hemorragia intraventricular, leucomalacia perventricular, diversos grados de hipoplasia pulmonar y displasia broncopulmonar. Todos estos factores contribuyen en gran medida al aumento de la morbilidad y mortalidad neonatal. El manejo de la RPMP siguió las pautas vigentes. El manejo conservador para prolongar un embarazo es un enfoque clásico para tratar la RPM antes de las 34 semanas de gestación en asociación con terapia con antibióticos y corticosteroides.
Los datos maternos y neonatales se recogieron de las historias clínicas maternas y de los recién nacidos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pierre TOURNEUX, PhD
- Número de teléfono: +33322668652
- Correo electrónico: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
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Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80054
- Reclutamiento
- CHU Amiens Picardie
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Contacto:
- Pierre TOURNEUX, PhD
- Número de teléfono: +33322668652
- Correo electrónico: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las mujeres con RPMP entre 22 semanas y 27 semanas y 6 días son elegibles para este estudio
Criterio de exclusión:
- Aborto terapéutico / interrupción del embarazo
- muerte intrauterina
- trabajo de parto activo con dilatación cervical de 3 cm con contracciones regulares.
- Embarazos de trillizos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El propósito fue determinar qué criterios anteparto eran eficientes para predecir la muerte neonatal, con el fin de crear un índice predictivo de pronóstico prenatal de mortalidad.
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RNI2016-13 Pr Tourneux-3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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