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Score predictivo de mortalidad neonatal en mujeres con rotura prematura de membranas entre las 22 y 28 semanas de gestación (PPROM)

11 de mayo de 2017 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

La rotura prematura de membranas antes de término (PPROM, por sus siglas en inglés) sigue siendo la principal causa de partos prematuros y de mortalidad y morbilidad neonatal. La RPMP se define como la ruptura de las membranas fetales antes de las 37 semanas de gestación. La RPMP complica del 2 al 4 % de todos los embarazos y representa aproximadamente el 30 % de los partos prematuros.

La etiología de la RPMP sigue siendo esquiva. La RPMP es una de las principales causas de prematuridad y sus complicaciones, como síndrome de dificultad respiratoria del recién nacido, sepsis neonatal, enterocolitis necrotizante, hemorragia intraventricular, leucomalacia perventricular, diversos grados de hipoplasia pulmonar y displasia broncopulmonar. Todos estos factores contribuyen en gran medida al aumento de la morbilidad y mortalidad neonatal. El manejo de la RPMP siguió las pautas vigentes. El manejo conservador para prolongar un embarazo es un enfoque clásico para tratar la RPM antes de las 34 semanas de gestación en asociación con terapia con antibióticos y corticosteroides.

Los datos maternos y neonatales se recogieron de las historias clínicas maternas y de los recién nacidos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80054
        • Reclutamiento
        • CHU Amiens Picardie
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con rotura prematura de membranas entre 22+0 y 27+6 SA incluidos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las mujeres con RPMP entre 22 semanas y 27 semanas y 6 días son elegibles para este estudio

Criterio de exclusión:

  • Aborto terapéutico / interrupción del embarazo
  • muerte intrauterina
  • trabajo de parto activo con dilatación cervical de 3 cm con contracciones regulares.
  • Embarazos de trillizos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El propósito fue determinar qué criterios anteparto eran eficientes para predecir la muerte neonatal, con el fin de crear un índice predictivo de pronóstico prenatal de mortalidad.
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

6 de enero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

6 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Validación de una prueba diagnóstica

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