- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03115229
Fedmeinterventionsprogram for universitetsstuderende
Effekterne af beskyttende sygeplejeinterventioner på reduktion af fedmerisiko hos universitetsstuderende: Randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er blevet udført med universitetsstuderende i Tyrkiet. De udvalgte 70 elever var forbundet med fedme risikofaktorer om fedme (overvægt eller normalvægt, og de var i risikogruppen med hensyn til fedme i henhold til risikovurderingsskalaerne og mellem 19-24 år) og tilfældigt tildelt den eksperimentelle ( 35 elever) og kontrolgruppe (35 elever). Ansøgninger til forsøgsgruppen i 11 uger om ernæringsvaner, praksis for fysisk aktivitet og motiverende beskeder sendt via sociale medier.
Primært resultatmål: Ernæring-motionsholdningsscore, ernærings-motionsadfærdsscore, træningsudbytte/forhindringsscore. Vi brugte nogle skalaer til at evaluere de primære resultater (Skalaen for ernæring-motionattitude-adfærd, skalaen for træningsudbytte / hindring).
Bady Mass Index, talje/hofteforhold og kropsfedtprocent er sekundære resultater.
Dataene blev beregnet med SPSS pakkeprogram.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Preobezes mellem 25.0-29.9 BMI
- BMI er 18,5-24,9 og som kommer over den gennemsnitlige score (24-36 point høj risiko) fra "Risky Behavior Scale University Form: the subscale of ernæringsvaner
- BMI er 18,5-24,9 og som kommer under middelscore (8-20 point høj risiko) fra Sund livsstilsadfærdsskalaens underskala af Motion
Ekskluderingskriterier:
- BMI under 18,5 og over 29,9
- Konstant regelmæssige stofbrugere
- Dem, der har helbredsproblemer (som har haft et hjerteanfald, angioplastik eller en hvilken som helst kirurgisk operation inden for 3 måneder, dem med hjertesvigt, dem med stofskiftesygdomme, dem med spiseforstyrrelser, dem med kræft, dem med en hvilken som helst psykisk sygdom, fysisk handicappede )
- Dem der er gravide
- De, der har deltaget i et vægtkontrolprogram mindst 2 måneder i forvejen og stadig er involveret i ernærings- eller fysisk aktivitetsprogrammet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen af RCT var sammensat af 35 studerende tilfældigt tildelt kontrolgruppen, som er BMI var mellem 25,0-29,9
eller BMI var mellem 18,5-24,9
og de var i risikogruppen med hensyn til fedme i henhold til risikovurderingsskalaerne.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
De udvalgte elever blev associeret med fedme risikofaktorer om fedme (overvægt eller normalvægt, og de var i risikogruppen med hensyn til fedme i henhold til risikovurderingsskalaerne, og mellem 19-24 år) og tilfældigt fordelt i forsøgsgruppen til Beskyttende sygeplejeinterventioner til reduktion af fedmerisiko
|
Ansøgninger til forsøgsgruppen for 11 uger er samlet under tre overskrifter. Disse; Ernæringsvaner, praksis for fysisk aktivitet og motiverende beskeder sendt via sociale medier. Ernæringspraksis: Ernæringspraksis består af gruppetræning, individuel praksis og kollektive arrangementer. Øvelser for fysisk aktivitet: Gruppetræninger, gruppeøvelser, individuelle øvelser og kollektive aktiviteter. Fysisk aktivitet blev udført i 3 dage om ugen og 45-60 minutter hver gang i 8 uger. Derudover er der gennemført aktiviteter som kollektive naturvandringer og cykling. Praksis gennem sociale medier: Til fysisk aktivitet og sund kost; Motiverende beskeder blev sendt to gange om ugen i 11 uger. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæring-motionsholdningsscore, ernærings-motionsadfærdsscore, træningsudbytte/forhindringsscore
Tidsramme: I alt: 11 uger
|
Skalaen for ernæring-motionattitude-adfærd, skalaen for træningsudbytte / hindring
|
I alt: 11 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bady Masseindeks
Tidsramme: I alt: 11 uger
|
Vægt/højde forhold
|
I alt: 11 uger
|
|
Talje hofte
Tidsramme: I alt: 11 uger
|
Talje/hofte forhold
|
I alt: 11 uger
|
|
Kropsfedtprocent
Tidsramme: I alt: 11 uger
|
I alt: 11 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Belgin Akın, Professor, Selcuk University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15102038
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .