- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03115229
Fedmeintervensjonsprogram for universitetsstudenter
Effektene av beskyttende sykepleieintervensjoner på reduksjon av fedmerisiko hos universitetsstudenter: Randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er utført med universitetsstudenter i Tyrkia. De utvalgte 70 studentene ble assosiert med fedmerisikofaktorer om fedme (overvekt eller normalvekt og de var i risikogruppen når det gjelder fedme i henhold til risikovurderingsskalaene, og mellom 19-24 år gamle) og tilfeldig tildelt den eksperimentelle ( 35 elever) og kontrollgruppe (35 elever). Søknader til forsøksgruppen for 11 uker om ernæringsvaner, praksis for fysisk aktivitet, og motiverende meldinger sendt via sosiale medier.
Primært resultatmål: Ernæring-treningsholdningsscore, ernæring-treningsatferdspoeng, treningsutbytte/hinderpoeng. Vi brukte noen skalaer for å evaluere de primære resultatene (The Scale of Nutrition-Exercise Attitude-Behavior, The Scale of Exercise Benefit / Hinder).
Bady Mass Index, midje/hofteforhold og kroppsfettprosent er sekundære utfall.
Dataene ble beregnet med SPSS-pakkeprogram.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Preobezes mellom 25.0-29.9 BMI
- BMI er 18,5-24,9 og som kommer over den gjennomsnittlige poengsummen (24-36 poeng høy risiko) fra "Risky Behavior Scale University Form: subscale of nutritional habits
- BMI er 18,5-24,9 og som kommer under gjennomsnittsskåren (8-20 poeng høy risiko) fra Healthy Lifestyle Behaviour Scales underskala av Exercise
Ekskluderingskriterier:
- BMI under 18,5 og over 29,9
- Stadig vanlige narkotikabrukere
- De som har helseproblemer (som har hatt et hjerteinfarkt, angioplastikk eller en hvilken som helst kirurgisk operasjon innen 3 måneder, de med hjertesvikt, de med stoffskiftesykdom, de med spiseforstyrrelser, de med kreft, de med en hvilken som helst psykisk sykdom, fysisk funksjonshemmede )
- De som er gravide
- De som har deltatt i et vektkontrollprogram minst 2 måneder i forveien og fortsatt er involvert i ernærings- eller fysisk aktivitetsprogrammet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen til RCT var sammensatt av 35 studenter tilfeldig tildelt kontrollgruppen som har BMI mellom 25,0-29,9
eller BMI var mellom 18,5-24,9
og de var i risikogruppen når det gjelder fedme i henhold til risikovurderingsskalaene.
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
De utvalgte studentene ble assosiert med fedmerisikofaktorer om fedme (overvekt eller normalvekt og de var i risikogruppen med tanke på overvekt i henhold til risikovurderingsskalaene, og mellom 19-24 år) og tilfeldig fordelt på forsøksgruppen til Beskyttende sykepleietiltak for å redusere fedmerisiko
|
Søknader til forsøksgruppen for 11 uker er gruppert under tre overskrifter. Disse; Ernæringsvaner, praksis for fysisk aktivitet og motiverende meldinger sendt via sosiale medier. Ernæringspraksis: Ernæringspraksis består av gruppetreninger, individuelle praksiser og kollektive arrangementer. Øvelser for fysisk aktivitet: Gruppetrening, gruppeøvelser, individuelle øvelser og kollektive aktiviteter. Fysisk aktivitet ble utført i 3 dager per uke og 45-60 minutter hver gang i 8 uker. I tillegg er det gjennomført aktiviteter som kollektive naturvandringer og sykling. Praksis gjennom sosiale medier: For fysisk aktivitet og sunt kosthold; Motiverende meldinger ble sendt to ganger i uken i 11 uker. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ernæring-trening holdningspoeng, ernæring-treningsatferdspoeng, treningsfordel / hindringspoeng
Tidsramme: Totalt: 11 uker
|
Skalaen for ernæring-treningsholdning-atferd, omfanget av treningsfordeler / hindring
|
Totalt: 11 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bady masseindeks
Tidsramme: Totalt: 11 uker
|
Vekt/høyde forhold
|
Totalt: 11 uker
|
Midje hofte
Tidsramme: Totalt: 11 uker
|
Midje/hofteforhold
|
Totalt: 11 uker
|
Kroppsfettprosent
Tidsramme: Totalt: 11 uker
|
Totalt: 11 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Belgin Akın, Professor, Selcuk University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15102038
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .