- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03115229
Adipositas-Interventionsprogramm für Universitätsstudenten
Die Auswirkungen schützender Pflegeinterventionen auf die Reduzierung des Fettleibigkeitsrisikos bei Universitätsstudenten: Randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde mit Universitätsstudenten in der Türkei durchgeführt. Die ausgewählten 70 Studenten wurden mit Adipositas-Risikofaktoren in Verbindung gebracht (Übergewicht oder Normalgewicht und sie gehörten gemäß den Risikobewertungsskalen zur Risikogruppe in Bezug auf Adipositas und waren zwischen 19 und 24 Jahre alt) und wurden nach dem Zufallsprinzip dem Experiment zugeteilt ( 35 Studierende) und Kontrollgruppe (35 Studierende). Bewerbungen für die Experimentalgruppe für 11 Wochen zu Ernährungsgewohnheiten, Praktiken für körperliche Aktivität und Motivationsbotschaften, die über soziale Medien gesendet werden.
Primäres Ergebnismaß: Bewertung der Einstellung zu Ernährung und körperlicher Betätigung, Bewertung des Ernährungs- und körperlichen Verhaltens, Bewertung des Trainingsvorteils/Hindernisses. Wir haben einige Skalen zur Bewertung der primären Ergebnisse verwendet (die Skala für Ernährung-Bewegungs-Einstellung-Verhalten, die Skala für Übungsnutzen/-hindernis).
Der Bady-Mass-Index, das Taillen-Hüft-Verhältnis und der Körperfettanteil sind sekundäre Ergebnisse.
Die Daten wurden mit dem SPSS-Paketprogramm berechnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Präobesen zwischen 25,0 und 29,9 BMI
- Der BMI liegt bei 18,5-24,9 und die über dem Durchschnittswert (24-36 Punkte hohes Risiko) der „Risky Behavior Scale University Form“ liegen: der Unterskala der Ernährungsgewohnheiten
- Der BMI liegt bei 18,5-24,9 und die unter dem Durchschnittswert (8–20 Punkte hohes Risiko) der Unterskala „Bewegung“ der Skala „Gesundes Lebensstilverhalten“ liegen
Ausschlusskriterien:
- BMI unter 18,5 und über 29,9
- Ständig regelmäßige Drogenkonsumenten
- Personen mit gesundheitlichen Problemen (die innerhalb von 3 Monaten einen Herzinfarkt, eine Angioplastie oder einen chirurgischen Eingriff hatten, Personen mit Herzinsuffizienz, Personen mit Stoffwechselerkrankungen, Personen mit Essstörungen, Personen mit Krebs, Personen mit einer psychischen Erkrankung, Körperbehinderte). )
- Diejenigen, die schwanger sind
- Diejenigen, die mindestens 2 Monate im Voraus an einem Gewichtsmanagementprogramm teilgenommen haben und immer noch am Ernährungs- oder Bewegungsprogramm teilnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe des RCT bestand aus 35 zufällig der Kontrollgruppe zugeordneten Studenten, deren BMI zwischen 25,0 und 29,9 lag
oder der BMI lag zwischen 18,5 und 24,9
und sie gehörten gemäß den Risikobewertungsskalen zur Risikogruppe in Bezug auf Fettleibigkeit.
|
|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Die ausgewählten Schüler wurden mit Adipositas-Risikofaktoren in Verbindung gebracht (Übergewicht oder Normalgewicht und sie gehörten gemäß den Risikobewertungsskalen zur Risikogruppe hinsichtlich Adipositas und waren zwischen 19 und 24 Jahre alt) und wurden nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe zugeteilt Schützende Pflegeinterventionen zur Reduzierung des Adipositasrisikos
|
Bewerbungen für die Experimentalgruppe für 11 Wochen sind in drei Rubriken zusammengefasst. Diese; Ernährungsgewohnheiten, Praktiken für körperliche Aktivität und über soziale Medien gesendete Motivationsbotschaften. Ernährungspraktiken: Ernährungspraktiken bestehen aus Gruppentrainings, Einzelpraktiken und Gemeinschaftsveranstaltungen. Praktiken für körperliche Aktivität: Gruppentraining, Gruppenübungen, Einzelübungen und kollektive Aktivitäten. Körperliche Aktivität erfolgte an drei Tagen pro Woche und 8 Wochen lang alle 45–60 Minuten pro Saison. Darüber hinaus wurden Aktivitäten wie gemeinsame Spaziergänge in der Natur und Radfahren durchgeführt. Praktiken über soziale Medien: Für körperliche Aktivität und gesunde Ernährung; 11 Wochen lang wurden zweimal wöchentlich Motivationsnachrichten verschickt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der Ernährungs- und Trainingseinstellung, Bewertung des Ernährungs- und Trainingsverhaltens, Bewertung des Trainingsvorteils/Hindernisses
Zeitfenster: Insgesamt: 11 Wochen
|
Die Skala von Ernährung-Training-Einstellung-Verhalten, die Skala von Trainingsnutzen/-hindernissen
|
Insgesamt: 11 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bady-Massenindex
Zeitfenster: Insgesamt: 11 Wochen
|
Gewichts-/Größenverhältnis
|
Insgesamt: 11 Wochen
|
|
Taille / Hüfte
Zeitfenster: Insgesamt: 11 Wochen
|
Taille-Hüfte-Verhältnis
|
Insgesamt: 11 Wochen
|
|
Körperfettanteil
Zeitfenster: Insgesamt: 11 Wochen
|
Insgesamt: 11 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Belgin Akın, Professor, Selcuk University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15102038
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .