- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03115229
Elhízás intervenciós program egyetemisták számára
A protektív ápolási beavatkozások hatása az elhízás kockázatának csökkentésére egyetemi hallgatóknál: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a tanulmányt törökországi egyetemi hallgatókkal végezték. A kiválasztott 70 tanulót az elhízással kapcsolatos elhízás rizikófaktorokkal (túlsúlyos vagy normál testsúlyú, és a kockázati skálák szerint az elhízás szempontjából a kockázati csoportba tartoztak, 19-24 évesek) társították, és véletlenszerűen besorolták a kísérleti ( 35 tanuló) és a kontrollcsoport (35 fő). Jelentkezések a kísérleti csoportba 11 héten keresztül táplálkozási szokásokról, fizikai aktivitás gyakorlatairól, közösségi médián keresztül küldött motivációs üzenetekről.
Elsődleges eredménymérő: Táplálkozás-edzés attitűd pontszám, Táplálkozás-edzés viselkedési pontszám, Edzés haszon / akadály pontszám. Az elsődleges eredmények értékeléséhez használtunk néhány skálát (Táplálkozás-Egyedzési Attitűd-Magatartás skála, Edzés haszon/akadály skála).
A Bady tömegindex, a derék/csípő arány és a testzsírszázalék másodlagos eredmények.
Az adatok SPSS csomagprogrammal lettek kiszámítva.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Preobezik 25,0-29,9 között BMI
- A BMI 18,5-24,9 és akik az átlag feletti pontszámot érik el (24-36 pont magas kockázat) a "Risky Behavior Scale University Form: a táplálkozási szokások alskáláról"
- A BMI 18,5-24,9 és akik az Egészséges Életmód Magatartás Skála Edzés alskáláján az átlagérték alá (8-20 pont magas kockázat) kerültek
Kizárási kritériumok:
- BMI 18,5 alatt és 29,9 felett
- Folyamatosan rendszeres drogfogyasztók
- Akinek bármilyen egészségügyi problémája van (akinek 3 hónapon belül szívinfarktusa, angioplasztikája vagy bármilyen műtéti beavatkozása volt, szívelégtelenségben szenvedők, anyagcsere-betegségben szenvedők, étkezési zavarban szenvedők, daganatos betegek, bármilyen pszichés betegségben szenvedők, mozgássérültek )
- Akik terhesek
- Azok, akik legalább 2 hónappal korábban részt vettek valamilyen súlykontroll programban, és még mindig részt vesznek a táplálkozási vagy fizikai aktivitási programban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az RCT kontrollcsoportja 35 diákból állt, akiket véletlenszerűen soroltak be a kontrollcsoportba, akiknek a BMI értéke 25,0-29,9 között volt.
vagy a BMI 18,5-24,9 között volt
és az elhízás szempontjából a kockázati csoportba tartoztak a kockázatértékelési skálák szerint.
|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
A kiválasztott diákokat összefüggésbe hozták az elhízással kapcsolatos elhízás kockázati tényezőivel (túlsúlyos vagy normál testsúly, és a kockázati skálák szerint az elhízás szempontjából a kockázati csoportba tartoztak, 19-24 évesek), és véletlenszerűen besorolták a kísérleti csoportba. Védőápoló beavatkozások az elhízás kockázatának csökkentésére
|
A kísérleti csoport 11 hétre szóló jelentkezései három címszó alatt vannak csoportosítva. Ezek; Táplálkozási szokások, gyakorlatok a fizikai aktivitáshoz és a közösségi médián keresztül küldött motivációs üzenetek. Táplálkozási gyakorlatok: A táplálkozási gyakorlatok csoportos edzésekből, egyéni gyakorlatokból és kollektív rendezvényekből állnak. Gyakorlatok a fizikai aktivitáshoz: Csoportos edzések, csoportos gyakorlatok, egyéni gyakorlatok és kollektív tevékenységek. A fizikai aktivitást heti 3 napon keresztül végezték, és 8 héten keresztül minden alkalommal 45-60 percig. Emellett olyan tevékenységeket is folytattak, mint a közös természetjárás és kerékpározás. Gyakorlatok a közösségi médián keresztül: Fizikai aktivitás és egészséges táplálkozás; Motivációs üzeneteket küldtek hetente kétszer 11 héten keresztül. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Táplálkozási-edzési attitűd pontszám, táplálkozás-edzés viselkedési pontszáma, gyakorlati haszon/akadály pontszám
Időkeret: Összesen: 11 hét
|
A Táplálkozás-Egyedzési Attitűd-Magatartás skála, Az Edzés Haszon Skála / Akadály
|
Összesen: 11 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Bady tömegindex
Időkeret: Összesen: 11 hét
|
Súly/magasság arány
|
Összesen: 11 hét
|
Derék csípő
Időkeret: Összesen: 11 hét
|
Derék/csípő arány
|
Összesen: 11 hét
|
Testzsír százalék
Időkeret: Összesen: 11 hét
|
Összesen: 11 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Belgin Akın, Professor, Selcuk University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15102038
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .