- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03115229
Fetma interventionsprogram för universitetsstudenter
Effekterna av skyddande omvårdnadsinsatser för att minska risken för fetma hos universitetsstudenter: randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie har genomförts med universitetsstudenter i Turkiet. De utvalda 70 eleverna var associerade med fetma riskfaktorer om fetma (undervikt eller normalvikt och de var i riskgruppen vad gäller fetma enligt riskklassificeringsskalorna och mellan 19-24 år gamla) och slumpmässigt tilldelade den experimentella ( 35 elever) och kontrollgrupp (35 elever). Ansökningar till experimentgruppen under 11 veckor om kostvanor, träning för fysisk aktivitet och motiverande meddelanden skickade via sociala medier.
Primärt resultatmått: Nutrition-Exercise Attitude Poäng, Nutrition-Motion Beteende Poäng, Exercise Benefit / Hinder Poäng. Vi använde några skalor för att utvärdera de primära resultaten (The Scale of Nutrition-Exercise Attitude-Behavior, The Scale of Exercise Benefit / Hinder).
Bady Mass Index, midja/höftkvot och kroppsfettprocent är sekundära resultat.
Data beräknades med SPSS paketprogram.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Preobezes mellan 25.0-29.9 BMI
- BMI är 18,5-24,9 och som kommer över medelpoängen (24-36 poäng hög risk) från "Risky Behaviour Scale University Form: the subscale of nutrition habits
- BMI är 18,5-24,9 och som kommer under medelpoängen (8-20 poäng hög risk) från Healthy Lifestyle Behaviour Scales subskala av Motion
Exklusions kriterier:
- BMI under 18,5 och över 29,9
- Ständigt regelbundna droganvändare
- De som har några hälsoproblem (som har haft en hjärtinfarkt, angioplastik eller någon kirurgisk operation inom 3 månader, de med hjärtsvikt, de med metabola sjukdomar, de med ätstörningar, de med cancer, de med någon psykologisk sjukdom, fysiskt funktionshindrade )
- De som är gravida
- De som har deltagit i något viktkontrollprogram minst 2 månader i förväg och fortfarande är involverade i kost- eller fysisk aktivitetsprogrammet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen för RCT bestod av 35 elever slumpmässigt tilldelade kontrollgruppen som har BMI mellan 25,0-29,9
eller BMI var mellan 18,5-24,9
och de var i riskgruppen vad gäller fetma enligt riskklassificeringsskalorna.
|
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
De utvalda eleverna associerades med fetma riskfaktorer om fetma (övervikt eller normalvikt och de var i riskgruppen vad gäller fetma enligt riskklassningsskalorna, och mellan 19-24 år gamla) och slumpmässigt tilldelade experimentgruppen till Skyddande omvårdnadsinsatser för att minska risken för fetma
|
Ansökningar till försöksgruppen för 11 veckor är grupperade under tre rubriker. Dessa; Näringsvanor, träningar för fysisk aktivitet och motiverande meddelanden skickade via sociala medier. Näringsövningar: Näringsövningar består av gruppträningar, individuella övningar och kollektiva evenemang. Träningar för fysisk aktivitet: Gruppträningar, gruppövningar, individuella övningar och kollektiva aktiviteter. Fysisk aktivitet gjordes under 3 dagar per vecka och 45-60 minuter varje seans under 8 veckor. Dessutom har aktiviteter som kollektiva naturvandringar och cykling genomförts. Övningar genom sociala medier: För fysisk aktivitet och hälsosam kost; Motiverande meddelanden skickades två gånger i veckan under 11 veckor. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nutrition-Exercise Attitude Poäng, Nutrition-Exercise Beteende Poäng, Exercise Benefit / Hinder Poäng
Tidsram: Totalt: 11 veckor
|
Skalan för näring-träningsattityd-beteende, skalan av träningsnytta/hinder
|
Totalt: 11 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bady massindex
Tidsram: Totalt: 11 veckor
|
Vikt/höjdförhållande
|
Totalt: 11 veckor
|
|
Midja höft
Tidsram: Totalt: 11 veckor
|
Midja/höftförhållande
|
Totalt: 11 veckor
|
|
Kroppsfettprocent
Tidsram: Totalt: 11 veckor
|
Totalt: 11 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Belgin Akın, Professor, Selcuk University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15102038
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Skyddande omvårdnadsinsatser för att minska risken för fetma
-
Columbia UniversityAvslutad