- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03115229
Programa de Intervención de Obesidad para Estudiantes Universitarios
Los efectos de las intervenciones de enfermería protectora sobre la reducción del riesgo de obesidad en estudiantes universitarios: estudio controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se ha realizado con estudiantes universitarios en Turquía. Los 70 estudiantes seleccionados se asociaron con factores de riesgo de obesidad sobre la obesidad (sobrepeso o peso normal y estaban en el grupo de riesgo en términos de obesidad según las escalas de calificación de riesgo, y entre 19-24 años) y asignados aleatoriamente al grupo experimental ( 35 alumnos) y grupo control (35 alumnos). Aplicaciones para el grupo experimental durante 11 semanas sobre hábitos nutricionales, prácticas de actividad física y mensajes motivacionales enviados a través de redes sociales.
Medida de resultado primaria: Puntaje de actitud de nutrición y ejercicio, Puntaje de comportamiento de nutrición y ejercicio, Puntaje de beneficio/obstáculo del ejercicio. Utilizamos algunas escalas para evaluar los resultados primarios (The Scale of Nutrition-Exercise Attitude-Behavior, The Scale of Exercise Benefit / Obstacle).
El índice de masa de Bady, la relación cintura/cadera y el porcentaje de grasa corporal son resultados secundarios.
Los datos se calcularon con el programa paquete SPSS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Preobezas entre 25,0-29,9 IMC
- El IMC es 18.5-24.9 y que obtienen una puntuación superior a la media (24-36 puntos de alto riesgo) de la "Escala de Comportamientos de Riesgo Forma Universitaria: la subescala de hábitos nutricionales
- El IMC es 18.5-24.9 y que están por debajo de la puntuación media (8-20 puntos de alto riesgo) de la subescala de Ejercicio de la Escala de Comportamiento de Estilo de Vida Saludable
Criterio de exclusión:
- IMC inferior a 18,5 y superior a 29,9
- Consumidores de drogas constantes
- Aquellos que tengan algún problema de salud (que hayan tenido un infarto, una angioplastia o cualquier operación quirúrgica dentro de los 3 meses, aquellos con insuficiencia cardíaca, aquellos con enfermedades metabólicas, aquellos con trastornos alimentarios, aquellos con cáncer, aquellos con cualquier enfermedad psicológica, discapacitados físicos )
- Las que estan embarazadas
- Aquellos que hayan participado en algún programa de control de peso con al menos 2 meses de anticipación y todavía estén involucrados en el programa de nutrición o actividad física.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control del RCT estaba compuesto por 35 estudiantes asignados aleatoriamente al grupo de control cuyo IMC estaba entre 25,0 y 29,9
o el IMC estaba entre 18,5 y 24,9
y se encontraban en el grupo de riesgo en cuanto a obesidad según las escalas de calificación de riesgo.
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Experimental: Grupo de Intervención
Los estudiantes seleccionados fueron asociados a factores de riesgo de obesidad sobre la obesidad (sobrepeso o normopeso y estaban en el grupo de riesgo en cuanto a obesidad según las escalas de calificación de riesgo, y entre 19-24 años) y asignados aleatoriamente al grupo experimental para Intervenciones protectoras de enfermería para la reducción del riesgo de obesidad
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Las solicitudes para el grupo experimental durante 11 semanas se agrupan en tres títulos. Estos; Hábitos nutricionales, prácticas de actividad física y mensajes motivacionales enviados a través de redes sociales. Prácticas nutricionales: Las prácticas nutricionales consisten en entrenamientos grupales, prácticas individuales y eventos colectivos. Prácticas para la actividad física: Entrenamientos en grupo, ejercicios en grupo, ejercicios individuales y actividades colectivas. La actividad física se realizó durante 3 días a la semana y 45-60 minutos cada semana durante 8 semanas. Además, se han realizado actividades como paseos colectivos por la naturaleza y ciclismo. Prácticas a través de redes sociales: Por la actividad física y alimentación saludable; Se enviaron mensajes motivacionales dos veces por semana durante 11 semanas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de actitud de nutrición-ejercicio, Puntaje de comportamiento de nutrición-ejercicio, Puntaje de beneficio/obstáculo de ejercicio
Periodo de tiempo: Totalmente: 11 semanas
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La Escala de Nutrición-Actitud-Comportamiento al Ejercicio, La Escala de Ejercicio Beneficio/Obstáculo
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Totalmente: 11 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa de Bady
Periodo de tiempo: Totalmente: 11 semanas
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Relación Peso/Altura
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Totalmente: 11 semanas
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Cintura / Cadera
Periodo de tiempo: Totalmente: 11 semanas
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Proporción cintura cadera
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Totalmente: 11 semanas
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Totalmente: 11 semanas
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Totalmente: 11 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Belgin Akın, Professor, Selcuk University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15102038
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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