- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03115229
Programme d'intervention sur l'obésité pour les étudiants universitaires
Les effets des interventions infirmières protectrices sur la réduction du risque d'obésité chez les étudiants universitaires : étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été menée auprès d'étudiants universitaires en Turquie. Les 70 étudiants sélectionnés ont été associés à des facteurs de risque d'obésité liés à l'obésité (poids inférieur ou poids normal et ils étaient dans le groupe à risque en termes d'obésité selon les échelles d'évaluation du risque, et entre 19 et 24 ans) et assignés au hasard à l'expérimental ( 35 étudiants) et groupe témoin (35 étudiants). Applications pour le groupe expérimental pendant 11 semaines sur les habitudes alimentaires, les pratiques d'activité physique et les messages de motivation envoyés via les réseaux sociaux.
Principal critère de jugement : score d'attitude en matière de nutrition et d'exercice, score de comportement en matière de nutrition et d'exercice, bénéfice de l'exercice / score d'obstacle. Nous avons utilisé des échelles pour évaluer les critères de jugement principaux (l'échelle de nutrition-exercice attitude-comportement, l'échelle des avantages/obstacles de l'exercice).
L'indice de masse corporelle, le rapport taille/hanche et le pourcentage de graisse corporelle sont des résultats secondaires.
Les données ont été calculées avec le programme de package SPSS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Préobèse entre 25,0 et 29,9 IMC
- L'IMC est de 18,5 à 24,9 et qui obtiennent un score supérieur à la moyenne (risque élevé de 24 à 36 points) du formulaire universitaire "Risky Behaviour Scale : la sous-échelle des habitudes alimentaires
- L'IMC est de 18,5 à 24,9 et qui obtiennent un score inférieur au score moyen (risque élevé de 8 à 20 points) de la sous-échelle d'exercice de l'échelle de comportement de mode de vie sain
Critère d'exclusion:
- IMC inférieur à 18,5 et supérieur à 29,9
- Consommateurs de drogue régulièrement réguliers
- Ceux qui ont des problèmes de santé (qui ont eu une crise cardiaque, une angioplastie ou toute opération chirurgicale dans les 3 mois, ceux qui souffrent d'insuffisance cardiaque, ceux qui ont une maladie métabolique, ceux qui ont un trouble de l'alimentation, ceux qui ont un cancer, ceux qui ont une maladie psychologique, les handicapés physiques )
- Celles qui sont enceintes
- Ceux qui ont participé à un programme de gestion du poids au moins 2 mois à l'avance et qui sont toujours impliqués dans le programme de nutrition ou d'activité physique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin de l'ECR était composé de 35 étudiants assignés au hasard au groupe témoin dont l'IMC était compris entre 25,0 et 29,9.
ou l'IMC était compris entre 18,5 et 24,9
et ils faisaient partie du groupe à risque en termes d'obésité selon les échelles d'évaluation des risques.
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les étudiants sélectionnés ont été associés à des facteurs de risque d'obésité liés à l'obésité (poids inférieur ou poids normal et ils étaient dans le groupe à risque en termes d'obésité selon les échelles d'évaluation du risque, et entre 19 et 24 ans) et assignés au hasard au groupe expérimental pour Interventions infirmières protectrices pour réduire le risque d'obésité
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Les candidatures pour le groupe expérimental pendant 11 semaines sont regroupées sous trois rubriques. Ces; Habitudes alimentaires, pratiques d'activité physique et messages de motivation envoyés via les réseaux sociaux. Pratiques nutritionnelles : Les pratiques nutritionnelles consistent en des entraînements de groupe, des pratiques individuelles et des événements collectifs. Pratiques d'activité physique : Entraînements collectifs, exercices collectifs, exercices individuels et activités collectives. L'activité physique a été pratiquée 3 jours par semaine et 45 à 60 minutes toutes les semaines pendant 8 semaines. De plus, des activités telles que des promenades collectives dans la nature et du vélo ont été réalisées Pratiques à travers les médias sociaux : Pour l'activité physique et une alimentation saine ; Des messages de motivation ont été envoyés deux fois par semaine pendant 11 semaines. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'attitude nutrition-exercice, score de comportement nutrition-exercice, bénéfice de l'exercice / score d'obstacle
Délai: Total : 11 semaines
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L'échelle de la nutrition-attitude-comportement à l'exercice, l'échelle des avantages/obstacles à l'exercice
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Total : 11 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de masse de Bady
Délai: Total : 11 semaines
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Rapport poids/taille
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Total : 11 semaines
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Taille / Hanche
Délai: Total : 11 semaines
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Rapport taille / hanches
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Total : 11 semaines
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Total : 11 semaines
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Total : 11 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Belgin Akın, Professor, Selcuk University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15102038
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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