- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03115229
Programa de Intervenção na Obesidade para Estudantes Universitários
Os efeitos das intervenções protetoras de enfermagem na redução do risco de obesidade em estudantes universitários: estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi realizado com estudantes universitários na Turquia. Os 70 alunos selecionados foram associados a fatores de risco de obesidade sobre obesidade (sobrepeso ou peso normal e estavam no grupo de risco em termos de obesidade de acordo com as escalas de classificação de risco e entre 19-24 anos) e aleatoriamente designados para o experimental ( 35 alunos) e grupo controle (35 alunos). Candidaturas ao grupo experimental durante 11 semanas sobre hábitos alimentares, práticas de atividade física e mensagens motivacionais enviadas através das redes sociais.
Medida de resultado primário: Pontuação de atitude nutricional-exercício, Pontuação de comportamento nutricional-exercício, Benefício do exercício/Pontuação de obstáculos. Usamos algumas escalas para avaliar os resultados primários (A Escala de Nutrição-Exercício Atitude-Comportamento, A Escala de Benefício/Obstáculo do Exercício).
Índice de massa ruim, relação cintura/quadril e percentual de gordura corporal são resultados secundários.
Os dados foram calculados com o programa pacote SPSS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pré-obesidade entre 25,0-29,9 IMC
- O IMC é 18,5-24,9 e que obtiveram pontuação acima da média (24-36 pontos de alto risco) da "Risky Behavior Scale University Form: a subescala de hábitos nutricionais
- O IMC é 18,5-24,9 e que ficam abaixo da pontuação média (8-20 pontos de alto risco) da subescala de Exercício da Escala de Comportamento de Estilo de Vida Saudável
Critério de exclusão:
- IMC abaixo de 18,5 e acima de 29,9
- Usuários de drogas constantemente regulares
- Aqueles que têm algum problema de saúde (que tiveram um ataque cardíaco, angioplastia ou qualquer operação cirúrgica dentro de 3 meses, aqueles com insuficiência cardíaca, aqueles com doença metabólica, aqueles com distúrbio alimentar, aqueles com câncer, aqueles com qualquer doença psicológica, deficientes físicos )
- As que estão grávidas
- Aqueles que participaram de qualquer programa de controle de peso com pelo menos 2 meses de antecedência e ainda estão envolvidos no programa de nutrição ou atividade física
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle do RCT foi composto por 35 alunos aleatoriamente designados para o grupo de controle com IMC entre 25,0-29,9
ou o IMC estava entre 18,5-24,9
e estavam no grupo de risco para obesidade segundo as escalas de classificação de risco.
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os alunos selecionados foram associados a fatores de risco de obesidade sobre obesidade (sobrepeso ou peso normal e estavam no grupo de risco em termos de obesidade de acordo com as escalas de classificação de risco e entre 19-24 anos) e aleatoriamente designados para o grupo experimental para Intervenções protetoras de enfermagem para redução do risco de obesidade
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As inscrições para o grupo experimental de 11 semanas são agrupadas em três títulos. Esses; Hábitos nutricionais, práticas de atividade física e mensagens motivacionais enviadas pelas redes sociais. Práticas nutricionais: As práticas nutricionais consistem em treinamentos em grupo, práticas individuais e eventos coletivos. Práticas de atividade física: Treinos em grupo, exercícios em grupo, exercícios individuais e atividades coletivas. A atividade física foi feita por 3 dias por semana e 45-60 minutos a cada semana durante 8 semanas. Além disso, atividades como caminhadas coletivas na natureza e ciclismo têm sido realizadas. Práticas por meio das redes sociais: Para atividade física e alimentação saudável; Mensagens motivacionais foram enviadas duas vezes por semana durante 11 semanas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de atitude nutricional-exercício, pontuação de comportamento nutricional-exercício, benefício do exercício/pontuação de obstáculo
Prazo: Total: 11 semanas
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A Escala de Nutrição-Exercício Atitude-Comportamento, A Escala de Benefício/Obstáculo do Exercício
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Total: 11 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de massa ruim
Prazo: Total: 11 semanas
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Relação peso/altura
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Total: 11 semanas
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Cintura quadril
Prazo: Total: 11 semanas
|
Relação cintura quadril
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Total: 11 semanas
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Percentual de gordura corporal
Prazo: Total: 11 semanas
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Total: 11 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Belgin Akın, Professor, Selcuk University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15102038
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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