- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03115229
Программа борьбы с ожирением для студентов университетов
Влияние профилактических сестринских вмешательств на снижение риска ожирения у студентов университетов: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было проведено со студентами университетов в Турции. Отобранные 70 студентов были связаны с факторами риска ожирения по поводу ожирения (избыточный или нормальный вес и они находились в группе риска по ожирению по шкалам оценки риска и в возрасте от 19 до 24 лет) и были случайным образом распределены в экспериментальную группу. 35 студентов) и контрольную группу (35 студентов). Заявки для экспериментальной группы на 11 недель о пищевых привычках, практиках физической активности и мотивационных сообщениях через социальные сети.
Первичная оценка результата: оценка отношения к питанию и упражнениям, оценка поведения к питанию и упражнениям, оценка пользы/препятствий упражнений. Мы использовали несколько шкал для оценки первичных результатов (Шкала питания-отношения к упражнениям-поведения, шкала пользы/препятствия к упражнениям).
Индекс массы Бэди, соотношение талии и бедер и процент жира в организме являются вторичными результатами.
Данные рассчитаны с помощью пакетной программы SPSS.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Преожирение между 25,0-29,9 ИМТ
- ИМТ 18,5-24,9 и которые получают выше среднего балла (24-36 баллов высокого риска) из «Университетской формы Шкалы рискованного поведения: подшкала пищевых привычек».
- ИМТ 18,5-24,9 и которые получают ниже среднего балла (8-20 баллов с высоким риском) по подшкале «Упражнения» Шкалы здорового образа жизни.
Критерий исключения:
- ИМТ ниже 18,5 и выше 29,9
- Постоянно употребляющие наркотики
- Те, у кого есть какие-либо проблемы со здоровьем (у кого был инфаркт, ангиопластика или любая хирургическая операция в течение 3 месяцев, с сердечной недостаточностью, с нарушением обмена веществ, с расстройством пищевого поведения, с раком, с любым психическим заболеванием, с физическими недостатками) )
- Те, кто беременны
- Те, кто участвовал в какой-либо программе управления весом не менее чем за 2 месяца и все еще участвует в программе питания или физической активности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа РКИ состояла из 35 студентов, случайным образом распределенных в контрольную группу, у которых ИМТ был в пределах 25,0-29,9.
или ИМТ был между 18,5-24,9
и находились в группе риска по ожирению по шкалам оценки риска.
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Отобранные студенты были связаны с факторами риска ожирения по поводу ожирения (избыточный или нормальный вес и они находились в группе риска по ожирению по шкалам оценки риска и в возрасте от 19 до 24 лет) и были случайным образом распределены в экспериментальную группу для Защитные сестринские вмешательства для снижения риска ожирения
|
Заявки для экспериментальной группы на 11 недель сгруппированы по трем заголовкам. Эти; Пищевые привычки, практика физической активности и мотивационные сообщения, отправленные через социальные сети. Практики питания: Практики питания состоят из групповых тренировок, индивидуальных практик и коллективных мероприятий. Практики физической активности: Групповые тренировки, групповые упражнения, индивидуальные упражнения и коллективные занятия. Физическая активность проводилась 3 дня в неделю по 45-60 минут каждый сезон в течение 8 недель. Кроме того, проводились такие мероприятия, как коллективные прогулки на природе и езда на велосипеде. Практики через социальные сети: Для физической активности и здорового питания; Мотивационные сообщения рассылались два раза в неделю в течение 11 недель. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка отношения к питанию и упражнениям, Оценка поведения к питанию и упражнениям, Оценка пользы от упражнений / Оценка препятствий
Временное ограничение: Всего: 11 недель
|
Шкала питания-упражнений-отношение-поведение, Шкала пользы/препятствий упражнений
|
Всего: 11 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы Бэди
Временное ограничение: Всего: 11 недель
|
Соотношение веса и роста
|
Всего: 11 недель
|
|
Талия бедра
Временное ограничение: Всего: 11 недель
|
Соотношение талии/бедра
|
Всего: 11 недель
|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: Всего: 11 недель
|
Всего: 11 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Belgin Akın, Professor, Selcuk University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15102038
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .