- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03115229
Obesitas-interventieprogramma voor universiteitsstudenten
De effecten van beschermende verpleegkundige interventies op het verminderen van het risico op obesitas bij universiteitsstudenten: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is uitgevoerd met universiteitsstudenten in Turkije. De geselecteerde 70 studenten werden geassocieerd met zwaarlijvigheidsrisicofactoren over zwaarlijvigheid (laaggewicht of normaal gewicht en ze behoorden tot de risicogroep in termen van zwaarlijvigheid volgens de risicobeoordelingsschalen, en tussen 19-24 jaar oud) en willekeurig toegewezen aan de experimentele ( 35 studenten) en controlegroep (35 studenten). Aanvragen voor de experimentele groep gedurende 11 weken over voedingsgewoonten, praktijken voor lichaamsbeweging en motiverende berichten verzonden via sociale media.
Primaire uitkomstmaat: Attitudescore voor voeding, training, gedragsscore voor training, score voor trainingsvoordeel/obstakel. We hebben enkele schalen gebruikt om de primaire uitkomsten te evalueren (de schaal van voeding-trainingshouding-gedrag, de schaal van trainingsvoordeel/obstakel).
Bady Mass Index, Waist/Heup Ratio en Body fat percentage zijn secundaire uitkomsten.
De gegevens zijn berekend met het SPSS-pakketprogramma.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Preobezes tussen 25.0-29.9 BMI
- De BMI is 18,5-24,9 en die boven de gemiddelde score (24-36 punten hoog risico) komen van de "Risky Behaviour Scale University Form: the subscale of nutrition gewoontes"
- De BMI is 18,5-24,9 en die onder de gemiddelde score komen (8-20 punten hoog risico) van de subschaal Oefening van de Healthy Lifestyle Behavior Scale
Uitsluitingscriteria:
- BMI onder de 18,5 en boven de 29,9
- Voortdurend regelmatige drugsgebruikers
- Degenen die gezondheidsproblemen hebben (die binnen 3 maanden een hartaanval, angioplastiek of een chirurgische ingreep hebben gehad, mensen met hartfalen, mensen met een stofwisselingsziekte, mensen met een eetstoornis, mensen met kanker, mensen met een psychische aandoening, lichamelijk gehandicapt )
- Die zwanger zijn
- Degenen die ten minste 2 maanden van tevoren hebben deelgenomen aan een programma voor gewichtsbeheersing en nog steeds betrokken zijn bij het programma voor voeding of lichaamsbeweging
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep van de RCT bestond uit 35 studenten die willekeurig werden toegewezen aan de controlegroep met een BMI tussen 25,0-29,9
of BMI lag tussen 18,5-24,9
en ze behoorden tot de risicogroep wat betreft zwaarlijvigheid volgens de risicobeoordelingsschalen.
|
|
|
Experimenteel: Interventie groep
De geselecteerde studenten werden geassocieerd met zwaarlijvigheidsrisicofactoren over zwaarlijvigheid (laaggewicht of normaal gewicht en ze behoorden tot de risicogroep in termen van zwaarlijvigheid volgens de risicobeoordelingsschalen, en tussen 19-24 jaar oud) en willekeurig toegewezen aan de experimentele groep om Beschermende verpleegkundige interventies om het risico op obesitas te verminderen
|
De aanvragen voor de experimentele groep voor 11 weken zijn gegroepeerd in drie rubrieken. Deze; Voedingsgewoonten, praktijken voor lichaamsbeweging en motiverende berichten die via sociale media worden verzonden. Voedingspraktijken: Voedingspraktijken bestaan uit groepstrainingen, individuele praktijken en collectieve evenementen. Praktijken voor fysieke activiteit: groepstrainingen, groepsoefeningen, individuele oefeningen en collectieve activiteiten. Lichamelijke activiteit werd gedaan gedurende 3 dagen per week en 45-60 minuten per seans gedurende 8 weken. Daarnaast zijn er activiteiten zoals collectieve natuurwandelingen en fietstochten uitgevoerd Praktijken via sociale media: Voor lichaamsbeweging en gezond eten; Motiverende berichten werden gedurende 11 weken twee keer per week verzonden. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Attitudescore voeding-oefening, gedragsscore voeding-oefening, score inspanningsvoordeel/obstakel
Tijdsspanne: Totaal: 11 weken
|
De schaal van voeding-trainingshouding-gedrag, de schaal van trainingsvoordeel / obstakel
|
Totaal: 11 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bady-massa-index
Tijdsspanne: Totaal: 11 weken
|
Gewicht/Lengte Verhouding
|
Totaal: 11 weken
|
|
Taille heup
Tijdsspanne: Totaal: 11 weken
|
Taille / heupverhouding
|
Totaal: 11 weken
|
|
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: Totaal: 11 weken
|
Totaal: 11 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Belgin Akın, Professor, Selcuk University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15102038
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .