- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03115229
Program intervence proti obezitě pro vysokoškoláky
Účinky ochranných ošetřovatelských intervencí na snížení rizika obezity u vysokoškolských studentů: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla provedena se studenty univerzity v Turecku. Vybraných 70 studentů bylo spojeno s rizikovými faktory obezity o obezitě (nadváha nebo normální váha a byli v rizikové skupině z hlediska obezity podle škál hodnocení rizika a mezi 19-24 lety) a náhodně zařazeni do experimentální ( 35 studentů) a kontrolní skupina (35 studentů). Aplikace pro experimentální skupinu po dobu 11 týdnů o výživových návycích, postupech fyzické aktivity a motivačních zprávách zasílaných prostřednictvím sociálních médií.
Primární výstupní měření: Výživa – skóre postoje k cvičení, skóre výživy – chování při cvičení, přínos cvičení / skóre překážek. Pro hodnocení primárních výstupů jsme použili některé škály (Škála výživy-Postoj k pohybu-Chování, Škála přínosu/překážka cvičení).
Bady Mass Index, poměr pas / boky a procento tělesného tuku jsou sekundární výsledky.
Data byla vypočtena programem SPSS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Preobezes mezi 25.0-29.9 BMI
- BMI je 18,5-24,9 a kteří se dostanou nad průměrné skóre (24–36 bodů vysoké riziko) z „univerzitní formy rizikového chování: subškála výživových návyků
- BMI je 18,5-24,9 a kteří se dostanou pod střední skóre (8–20 bodů vysoké riziko) ze subškály Cvičení na stupnici zdravého životního stylu
Kritéria vyloučení:
- BMI pod 18,5 a nad 29,9
- Neustále pravidelní uživatelé drog
- Ti, kteří mají nějaké zdravotní problémy (kteří prodělali srdeční infarkt, angioplastiku nebo jakýkoli chirurgický zákrok do 3 měsíců, se srdečním selháním, s metabolickým onemocněním, s poruchou příjmu potravy, s rakovinou, s jakýmkoli psychickým onemocněním, tělesně postižení )
- Ty, které jsou těhotné
- Ti, kteří se alespoň 2 měsíce předem zúčastnili jakéhokoli programu na regulaci hmotnosti a stále jsou zapojeni do programu výživy nebo fyzické aktivity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina RCT byla složena z 35 studentů náhodně zařazených do kontrolní skupiny s BMI mezi 25,0-29,9
nebo BMI bylo mezi 18,5-24,9
a byli v rizikové skupině z hlediska obezity podle škál hodnocení rizika.
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Vybraní studenti byli spojeni s rizikovými faktory obezity týkajícími se obezity (nadváha nebo normální hmotnost a byli v rizikové skupině z hlediska obezity podle stupnice hodnocení rizika a mezi 19-24 lety) a náhodně zařazeni do experimentální skupiny Ochranné ošetřovatelské intervence pro snížení rizika obezity
|
Žádosti pro experimentální skupinu po dobu 11 týdnů jsou seskupeny do tří hlaviček. Tyto; Výživové návyky, postupy pro fyzickou aktivitu a motivační zprávy zasílané prostřednictvím sociálních médií. Výživové praktiky: Výživové praktiky se skládají ze skupinových tréninků, individuálních cvičení a společných akcí. Cvičení pro pohybovou aktivitu: Skupinové tréninky, skupinová cvičení, individuální cvičení a kolektivní aktivity. Fyzická aktivita byla prováděna 3 dny v týdnu a 45-60 minut každých 8 týdnů. Kromě toho byly prováděny aktivity, jako jsou společné procházky přírodou a jízda na kole. Cvičení prostřednictvím sociálních médií: Pro fyzickou aktivitu a zdravé stravování; Motivační zprávy byly zasílány dvakrát týdně po dobu 11 týdnů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výživa – skóre postoje při cvičení, skóre chování při výživě – cvičení, přínos cvičení / skóre překážek
Časové okno: Celkem: 11 týdnů
|
Stupnice výživy - Postoj - Chování při cvičení, Stupnice přínosu / Překážka
|
Celkem: 11 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bady Mass Index
Časové okno: Celkem: 11 týdnů
|
Poměr hmotnost/výška
|
Celkem: 11 týdnů
|
|
Pas / boky
Časové okno: Celkem: 11 týdnů
|
Poměr pas / boky
|
Celkem: 11 týdnů
|
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: Celkem: 11 týdnů
|
Celkem: 11 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Belgin Akın, Professor, Selcuk University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15102038
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ochranné ošetřovatelské intervence pro snížení rizika obezity
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionDokončenoHIV infekceSpojené státy