- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03115229
Programma di intervento sull'obesità per studenti universitari
Gli effetti degli interventi infermieristici protettivi sulla riduzione del rischio di obesità negli studenti universitari: studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato condotto con studenti universitari in Turchia. I 70 studenti selezionati sono stati associati a fattori di rischio di obesità sull'obesità (sottopeso o peso normale ed erano nel gruppo a rischio in termini di obesità secondo le scale di valutazione del rischio e tra 19-24 anni) e assegnati in modo casuale allo sperimentale ( 35 studenti) e gruppo di controllo (35 studenti). Applicazioni per il gruppo sperimentale per 11 settimane su abitudini alimentari, pratiche per l'attività fisica e messaggi motivazionali inviati tramite i social media.
Misura del risultato primario: Punteggio dell'atteggiamento nutrizionale-esercizio, Punteggio comportamento nutrizionale-esercizio, Beneficio esercizio / Punteggio ostacolo. Abbiamo utilizzato alcune scale per valutare i risultati primari (The Scale of Nutrition-Exercise Attitude-Behavior, The Scale of Exercise Benefit/Ostacle).
L'indice di massa magra, il rapporto vita/fianchi e la percentuale di grasso corporeo sono esiti secondari.
I dati sono stati calcolati con il programma del pacchetto SPSS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Preobesi tra 25,0 e 29,9 indice di massa corporea
- Il BMI è 18,5-24,9 e che ottengono un punteggio superiore alla media (24-36 punti ad alto rischio) della "Risky Behavior Scale University Form: the subscale of nutrition abitudini
- Il BMI è 18,5-24,9 e che ottengono un punteggio inferiore al punteggio medio (8-20 punti ad alto rischio) dalla sottoscala di esercizio della scala del comportamento di uno stile di vita sano
Criteri di esclusione:
- BMI inferiore a 18,5 e superiore a 29,9
- Consumatori di droga costantemente regolari
- Coloro che hanno problemi di salute (che hanno avuto un infarto, un'angioplastica o qualsiasi intervento chirurgico entro 3 mesi, quelli con insufficienza cardiaca, quelli con malattie metaboliche, quelli con disturbi alimentari, quelli con cancro, quelli con qualsiasi malattia psicologica, disabili fisici )
- Quelle che sono incinte
- Coloro che hanno partecipato a qualsiasi programma di gestione del peso con almeno 2 mesi di anticipo e sono ancora coinvolti nel programma di nutrizione o attività fisica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo dell'RCT era composto da 35 studenti assegnati in modo casuale al gruppo di controllo il cui indice di massa corporea era compreso tra 25,0 e 29,9
o BMI era compreso tra 18,5 e 24,9
ed erano nel gruppo a rischio in termini di obesità secondo le scale di valutazione del rischio.
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Gli studenti selezionati sono stati associati a fattori di rischio di obesità relativi all'obesità (sottopeso o peso normale ed erano nel gruppo a rischio in termini di obesità secondo le scale di valutazione del rischio, e tra 19-24 anni) e assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale a Interventi infermieristici protettivi per la riduzione del rischio di obesità
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Le domande per il gruppo sperimentale per 11 settimane sono raggruppate in tre sezioni. Questi; Abitudini alimentari, pratiche per l'attività fisica e messaggi motivazionali inviati tramite i social media. Pratiche nutrizionali: le pratiche nutrizionali consistono in allenamenti di gruppo, pratiche individuali ed eventi collettivi. Pratiche per l'attività fisica: allenamenti di gruppo, esercizi di gruppo, esercizi individuali e attività collettive. L'attività fisica è stata svolta per 3 giorni a settimana e 45-60 minuti ogni anno per 8 settimane. Inoltre, sono state realizzate attività come passeggiate naturalistiche collettive e ciclismo Pratiche attraverso i social media: per l'attività fisica e un'alimentazione sana; I messaggi motivazionali sono stati inviati due volte a settimana per 11 settimane. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio attitudinale nutrizione-esercizio, Punteggio comportamento nutrizionale-esercizio, Beneficio esercizio/Punteggio ostacolo
Lasso di tempo: Totale: 11 settimane
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La scala della nutrizione-esercizio-atteggiamento-comportamento, la scala del beneficio/ostacolo all'esercizio
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Totale: 11 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di massa di Bady
Lasso di tempo: Totale: 11 settimane
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Rapporto peso/altezza
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Totale: 11 settimane
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Vita / Anca
Lasso di tempo: Totale: 11 settimane
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Rapporto vita / fianchi
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Totale: 11 settimane
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Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Totale: 11 settimane
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Totale: 11 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Belgin Akın, Professor, Selcuk University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15102038
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