- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03126253
Byrden af børneanæmi i Bangladesh: Betyder socioøkonomisk status noget?
21. april 2017 opdateret af: G.M. Rabiul Islam, Shahjalal University of Science and Technology
Byrden af børneanæmi i Bangladesh:
Børneanæmi er et globalt folkesundhedsproblem, der er forbundet med livstruende konsekvenser såsom væksthæmning, nedsat motorisk og kognitiv udvikling samt øget sygelighed og dødelighed.
Anæmi kan være forårsaget af en række faktorer såsom ernæringsmangler (dvs. jern, folinsyre, vitamin B12 og vitamin A), infektioner (dvs. helminth) og blodsygdomme (dvs. hæmoglobinopatier).
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anslår, at cirka 50 % af anæmistilfældene kan tilskrives jernmangel.
Dette er et estimeret globalt gennemsnit, der varierer meget afhængigt af det pågældende sted.
Verdensbankens skøn for 2011 hævder, at cirka 55,60 % af alle bangladeshiske børn under fem år lider af anæmi.
Forholdet mellem ulighed i socioøkonomisk status (SES) og anæmi blandt børn har aldrig været endegyldigt, og det er uklart, om børn i aldersgruppen 6-59 måneder har ensartet høje niveauer af anæmi under alle udviklingsstadier, f.eks. spædbarns-, småbørns- og førskolestadiet.
Derudover er der mangel på beviser fra Bangladesh, hvor betydningen af sociodemografiske karakteristika kan være anderledes end i andre lande.
Derfor forsøger denne undersøgelse at udfylde den ovennævnte lakune ved at undersøge og evaluere sammenhængen mellem SES-ulighed, blandt andre forklarende variabler, på udviklingen af børneanæmi under forskellige stadier af børns udvikling og besvare spørgsmålene: (a) Er SES en faktor, der hæmmer børneanæmi sammen med andre forklarende variabler?
(b) I hvilket stadium af barnets udvikling er chancen for nedsættende med børneanæmi højest?
(c) Er der tegn på forskelle mellem børns udviklingsstadier i styrken og formen af associationsforskelle mellem at have anæmi i barndommen og SES? (c) Hvad er de forudsigelige marginer for SES-associeret anæmi i tilfælde af spædbørn, småbørn og førskolebørn?
Resultaterne af denne analyse vil blive rapporteret for at belyse de potentielle virkninger af SES og de stadier af børns udvikling, som normalt negligeres i den konventionelle videnskabelige litteratur.
Da anæmi er et af de aktuelle nøglesundhedsproblemer i Bangladesh, forventes det desuden, at resultaterne af denne undersøgelse vil bidrage væsentligt til at forme landets sundhedspolitiske strategi.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dataene indsamlet af 2011 Bangladesh Demographic Health Survey (BDHS), udført af National Institute for Population Research and Training (Ministry of Health and Family Welfare, Bangladesh), vil blive brugt til formålet med denne undersøgelse.
i BDHS 2011 blev der oprettet en nationalt repræsentativ husstandsbaseret prøve gennem en stratificeret, flertrins klyngeudtagningsstrategi, hvor 600 primære prøveudtagningsenheder blev konstrueret (207 i byområder og 393 i landområder).
De primære prøveudtagningsenheder blev afledt af en prøvetagningsramme oprettet til Bangladesh-folketællingen i 2001 fra syv divisioner i Bangladesh.
Husstande blev udvalgt tilfældigt fra hver primær stikprøveenhed.
Dataene vedrørende de socioøkonomiske og sociodemografiske faktorer blev indsamlet ved hjælp af et struktureret åbent interview.
Spørgeskemaet, der blev brugt til dette formål, var modelleret efter MEASURE DHS-spørgeskemaerne.
Forud for brugen blev disse spørgeskemaer tilpasset til brug i Bangladesh gennem en række møder med en teknisk arbejdsgruppe (TWG), der bestod af repræsentanter fra National Institute of Population Research and Training (NIPORT,) Mitra og Associates, the International Center for Diarrheal Diseases and Control i Bangladesh (ICDDR, B), USAID/Bangladesh og MEASURE DH.
Spørgeskemaerne blev udarbejdet på engelsk og derefter oversat til Bangla, som er Bangladeshs nationale sprog.
Oversættelserne blev gennemgået af eksperterne såvel som af de frivillige, og en pilotundersøgelse blev udført for at validere det samme.
Af de i alt 17.964 udvalgte husstande blev ansigt-til-ansigt interviews gennemført med succes for 17.141 svarende til en husstandssvarprocent på 98 %.
Emnerne til undersøgelse af anæmi var 2320 børn i alderen 6-59 måneder, der blev rejst fra hver tredje husstand i BDHS-prøven.
Efter at have ekskluderet forsøgspersoner med manglende data, blev i alt 2068 personer udvalgt til denne analyse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2320
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sylhet, Bangladesh, 3114
- Data analysis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 4 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
børn i alderen 6-59 måneder i Bangladesh
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spædbarn: Mindre end eller lig med 12 måneder gammelt
- Småbørn: mellem 13-36 måneder
- Førskolebørn: mellem 37-59 mdr
Ekskluderingskriterier:
- Barn 0-5 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anæmi
Tidsramme: Baseline
|
Blodhæmoglobinniveauet vil blive brugt som parameter til diagnosticering af anæmi.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: GM MI Islam, PhD, Shahjalal University of Science and Technology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
11. maj 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
8. juli 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
18. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2017
Først opslået (FAKTISKE)
24. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FET-CA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Studiedata/dokumenter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæmi
-
Connecticut Children's Medical CenterChildren's Hospital of Philadelphia; National Heart, Lung, and Blood Institute... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSeglcellesygdom | Seglcellesygdom (SCD) | Seglcelleanæmi hos børn | Seglcelle | Sickle Cell Anemia (HBSS)Forenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiGreater Cincinnati FoundationRekrutteringSickle Cell Anemia (HBSS) | Sickle-ß0-thalassemia (HBSβ0)Forenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringTvilling til tvilling transfusionssyndrom | Twin Anemia-Polycythemia-sekvensForenede Stater
Kliniske forsøg med Anæmi
-
University of LouisvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet