- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03126253
Il peso dell'anemia infantile in Bangladesh: lo stato socioeconomico è importante?
21 aprile 2017 aggiornato da: G.M. Rabiul Islam, Shahjalal University of Science and Technology
Il peso dell'anemia infantile in Bangladesh:
L'anemia infantile è un problema di salute pubblica globale associato a conseguenze potenzialmente letali come ritardo della crescita, sviluppo motorio e cognitivo compromesso e aumento della morbilità e della mortalità.
L'anemia può essere causata da una varietà di fattori come carenze nutrizionali (ad esempio, ferro, acido folico, vitamina B12 e vitamina A), infezioni (ad esempio, elminti) e disturbi del sangue (ad esempio, emoglobinopatie).
L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) stima che circa il 50% dei casi di anemia possa essere attribuito a carenza di ferro.
Questa è una media globale stimata che varia ampiamente a seconda della località in questione.
Le stime della Banca mondiale per il 2011 affermano che circa il 55,60% di tutti i bambini del Bangladesh sotto i cinque anni soffre di anemia.
La relazione tra la disuguaglianza dello stato socioeconomico (SES) e l'anemia tra i bambini non è mai stata conclusiva e non è chiaro se i bambini della fascia di età di 6-59 mesi abbiano livelli uniformemente elevati di anemia durante tutte le fasi dello sviluppo, ad es. le fasi del neonato, del bambino e della scuola materna.
Inoltre, vi è una carenza di prove dal Bangladesh, dove il significato delle caratteristiche sociodemografiche può essere diverso da quello di altri paesi.
Pertanto, questo studio tenta di colmare la suddetta lacuna indagando e valutando l'associazione della disuguaglianza SES, tra le altre variabili esplicative, sullo sviluppo dell'anemia infantile durante le diverse fasi dello sviluppo del bambino e per rispondere alle domande: (a) È SES un fattore che impedisce l'anemia infantile insieme ad altre variabili esplicative?
(b) In quale fase dello sviluppo del bambino, la possibilità di denigrare con l'anemia infantile è più alta?
(c) Esistono prove di differenze tra gli stadi di sviluppo del bambino nella forza e nella forma delle disparità associative tra l'anemia infantile e il SES? (c) Quali sono i margini predittivi per l'anemia associata a SES nel caso di neonati, bambini piccoli e bambini in età prescolare?
I risultati di questa analisi saranno riportati per chiarire i potenziali effetti del SES e le fasi dello sviluppo del bambino che sono solitamente trascurate nella letteratura scientifica convenzionale.
Inoltre, poiché l'anemia è uno degli attuali problemi sanitari chiave in Bangladesh, si prevede anche che i risultati di questo studio contribuiranno in modo significativo a definire la strategia di politica sanitaria del paese.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I dati raccolti dal Bangladesh Demographic Health Survey (BDHS) del 2011, condotto dall'Istituto nazionale per la ricerca e la formazione sulla popolazione (Ministero della salute e del benessere familiare, Bangladesh), saranno utilizzati ai fini di questo studio.
nel BDHS 2011, è stato creato un campione di famiglie rappresentativo a livello nazionale attraverso una strategia di campionamento a grappolo stratificata e multistadio in cui sono state costruite 600 unità di campionamento primarie (207 nelle aree urbane e 393 nelle aree rurali).
Le unità di campionamento primarie sono state derivate da un quadro di campionamento creato per il censimento del Bangladesh del 2001 da sette divisioni del Bangladesh.
Le famiglie sono state selezionate casualmente da ciascuna unità di campionamento primaria.
I dati relativi ai fattori socioeconomici e sociodemografici sono stati raccolti mediante un'intervista strutturata a risposta aperta.
Il questionario utilizzato a tale scopo è stato modellato sui questionari MEASURE DHS.
Prima dell'uso, questi questionari sono stati adattati per l'uso in Bangladesh attraverso una serie di incontri con un gruppo di lavoro tecnico (TWG) composto da rappresentanti del National Institute of Population Research and Training (NIPORT,) Mitra and Associates, l'International Centro per le malattie e il controllo della diarrea in Bangladesh (ICDDR, B), USAID/Bangladesh e MEASURE DH.
I questionari sono stati redatti in inglese e poi tradotti in bengalese, la lingua nazionale del Bangladesh.
Le traduzioni sono state revisionate dagli esperti e dai volontari ed è stato condotto uno studio pilota per validarle.
Sul totale di 17.964 famiglie selezionate, le interviste faccia a faccia sono state completate con successo per 17.141, corrispondenti a un tasso di risposta delle famiglie del 98%.
I soggetti per l'esame dell'anemia erano 2320 bambini di età compresa tra 6 e 59 mesi, allevati da ogni terza famiglia del campione BDHS.
Dopo aver escluso i soggetti con dati mancanti, per questa analisi sono stati selezionati un totale di 2068 individui.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2320
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sylhet, Bangladesh, 3114
- Data analysis
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 4 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
bambini di età compresa tra 6 e 59 mesi in Bangladesh
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonato: inferiore o uguale a 12 mesi
- Bambino: tra 13-36 mesi
- Bambini in età prescolare: tra 37-59 mesi
Criteri di esclusione:
- Bambino 0-5 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Anemia
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il livello di emoglobina nel sangue verrà utilizzato come parametro per la diagnosi di anemia.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: GM MI Islam, PhD, Shahjalal University of Science and Technology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
11 maggio 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
8 luglio 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
18 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FET-CA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Dati/documenti di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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