- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03126253
O fardo da anemia infantil em Bangladesh: o status socioeconômico é importante?
21 de abril de 2017 atualizado por: G.M. Rabiul Islam, Shahjalal University of Science and Technology
O fardo da anemia infantil em Bangladesh:
A anemia infantil é um problema global de saúde pública que está associado a consequências que ameaçam a vida, como retardo de crescimento, comprometimento do desenvolvimento motor e cognitivo e aumento da morbidade e mortalidade.
A anemia pode ser causada por uma variedade de fatores, como deficiências nutricionais (ou seja, ferro, ácido fólico, vitamina B12 e vitamina A), infecções (ou seja, helmintos) e doenças do sangue (ou seja, hemoglobinopatias).
A Organização Mundial da Saúde (OMS) estima que aproximadamente 50% dos casos de anemia podem ser atribuídos à deficiência de ferro.
Esta é uma média global estimada que varia amplamente dependendo do local em questão.
As estimativas do Banco Mundial para 2011 afirmam que aproximadamente 55,60% de todas as crianças de Bangladesh menores de cinco anos sofrem de anemia.
A relação entre desigualdade de status socioeconômico (SES) e anemia entre as crianças nunca foi conclusiva e não está claro se as crianças na faixa etária de 6-59 meses apresentam níveis uniformemente altos de anemia durante todas as fases do desenvolvimento, por exemplo, durante as fases infantil, infantil e pré-escolar.
Além disso, há escassez de evidências em Bangladesh, onde o significado das características sociodemográficas pode ser diferente de outros países.
Portanto, este estudo tenta preencher a lacuna acima mencionada, investigando e avaliando a associação da desigualdade do NSE, entre outras variáveis explicativas, no desenvolvimento da anemia infantil durante diferentes estágios do desenvolvimento infantil e respondendo às perguntas: (a) O NSE é um fator impeditivo da anemia infantil junto com outras variáveis explicativas?
(b) Em qual estágio do desenvolvimento infantil, a chance de depreciar com anemia infantil é maior?
(c) Há evidências de diferenças entre os estágios de desenvolvimento infantil na força e na forma de disparidades de associação entre ter anemia na infância e SSE? (c) Quais são as margens preditivas para anemia associada a SES no caso de bebês, crianças pequenas e crianças em idade pré-escolar?
Os resultados desta análise serão relatados para elucidar os efeitos potenciais do SES e os estágios do desenvolvimento infantil que são geralmente negligenciados na literatura científica convencional.
Além disso, como a anemia é um dos principais problemas de saúde atuais em Bangladesh, espera-se também que os resultados deste estudo contribuam significativamente para moldar a estratégia de política de saúde do país.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os dados coletados pela Pesquisa Demográfica de Saúde de Bangladesh (BDHS) de 2011, realizada pelo Instituto Nacional de Pesquisa e Treinamento Populacional (Ministério da Saúde e Bem-Estar Familiar, Bangladesh), serão usados para o propósito deste estudo.
no BDHS 2011, uma amostra domiciliar representativa nacionalmente foi criada por meio de uma estratégia de amostragem estratificada e multiestágio por conglomerado, na qual foram construídas 600 unidades primárias de amostragem (207 em áreas urbanas e 393 em áreas rurais).
As unidades primárias de amostragem foram derivadas de um quadro de amostragem criado para o censo de Bangladesh de 2001 de sete divisões de Bangladesh.
Os domicílios foram selecionados aleatoriamente de cada unidade primária de amostragem.
Os dados referentes aos fatores socioeconômicos e sociodemográficos foram coletados por meio de entrevista estruturada aberta.
O questionário utilizado para este fim foi modelado nos questionários MEASURE DHS.
Antes do uso, esses questionários foram adaptados para uso em Bangladesh por meio de uma série de reuniões com um Grupo de Trabalho Técnico (TWG) composto por representantes do Instituto Nacional de Pesquisa e Treinamento Populacional (NIPORT), Mitra and Associates, International Centro de Controle e Doenças Diarreicas em Bangladesh (ICDDR, B), USAID/Bangladesh e MEASURE DH.
Os questionários foram redigidos em inglês e depois traduzidos para o bangla, que é a língua nacional de Bangladesh.
As traduções foram revisadas pelos especialistas, bem como pelos voluntários e um estudo piloto foi realizado para validar o mesmo.
Do total de 17.964 domicílios selecionados, entrevistas presenciais foram concluídas com sucesso em 17.141, correspondendo a uma taxa de resposta domiciliar de 98%.
Os sujeitos para o exame de anemia foram 2.320 crianças com idade entre 6 e 59 meses, provenientes de cada três domicílios da amostra BDHS.
Após a exclusão dos sujeitos com dados faltantes, um total de 2.068 indivíduos foram selecionados para esta análise.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2320
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sylhet, Bangladesh, 3114
- Data analysis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 4 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
crianças de 6 a 59 meses de idade em Bangladesh
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactente: Menor ou igual a 12 meses de idade
- Criança: entre 13-36 meses
- Crianças pré-escolares: entre 37-59 meses
Critério de exclusão:
- Criança 0-5 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Anemia
Prazo: Linha de base
|
O nível de hemoglobina sanguínea será utilizado como parâmetro para o diagnóstico de anemia.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: GM MI Islam, PhD, Shahjalal University of Science and Technology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
11 de maio de 2011
Conclusão Primária (REAL)
8 de julho de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
18 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2017
Primeira postagem (REAL)
24 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FET-CA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .