- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03126253
Bördan av barndomsanemi i Bangladesh: spelar socioekonomisk status någon roll?
21 april 2017 uppdaterad av: G.M. Rabiul Islam, Shahjalal University of Science and Technology
The Burden of Childhood Anemia i Bangladesh:
Anemi hos barn är ett globalt folkhälsoproblem som är förknippat med livshotande konsekvenser som tillväxthämning, försämrad motorisk och kognitiv utveckling samt ökad sjuklighet och dödlighet.
Anemi kan orsakas av en mängd olika faktorer såsom näringsbrister (d.v.s. järn, folsyra, vitamin B12 och vitamin A), infektioner (d.v.s. helmint) och blodsjukdomar (d.v.s. hemoglobinopatier).
Världshälsoorganisationen (WHO) uppskattar att cirka 50 % av anemifallen kan hänföras till järnbrist.
Detta är ett uppskattat globalt genomsnitt som varierar kraftigt beroende på platsen i fråga.
Världsbankens uppskattningar för 2011 hävdar att cirka 55,60 % av alla bangladeshiska barn under fem år lider av anemi.
Sambandet mellan ojämlikhet i socioekonomisk status (SES) och anemi bland barnen har aldrig varit avgörande och det är oklart om barn i åldersgruppen 6-59 månader har jämnt höga nivåer av anemi under alla utvecklingsstadier, t.ex. spädbarns-, småbarns- och förskolestadiet.
Dessutom finns det en brist på bevis från Bangladesh, där innebörden av sociodemografiska egenskaper kan vara annorlunda än i andra länder.
Därför försöker denna studie att fylla den ovan nämnda luckan genom att undersöka och utvärdera sambandet mellan SES-ojämlikhet, bland andra förklaringsvariabler, på utvecklingen av barndomsanemi under olika stadier av barns utveckling och att svara på frågorna: (a) Är SES en faktor som hindrar anemi hos barn tillsammans med andra förklaringsvariabler?
(b) I vilket skede av barns utveckling är chansen att förringa med barndomsanemi störst?
(c) Finns det bevis för skillnader mellan barns utvecklingsstadier i styrka och form av associationsskillnader mellan att ha barnanemi och SES? (c) Vilka är de prediktiva marginalerna för SES-associerad anemi i fallet med spädbarn, småbarn och förskolebarn?
Resultaten av denna analys kommer att rapporteras för att belysa de potentiella effekterna av SES och de stadier av barns utveckling som vanligtvis försummas i den konventionella vetenskapliga litteraturen.
Dessutom, eftersom anemi är en av de aktuella nyckelhälsofrågorna i Bangladesh, förväntas det också att resultaten av denna studie skulle bidra väsentligt till att forma landets hälsopolitiska strategi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Data som samlats in av 2011 års Bangladesh Demografiska Health Survey (BDHS), utförd av National Institute for Population Research and Training (Ministry of Health and Family Welfare, Bangladesh), kommer att användas för denna studie.
i BDHS 2011 skapades ett nationellt representativt hushållsbaserat urval genom en stratifierad, flerstegs klusterprovtagningsstrategi där 600 primära provtagningsenheter konstruerades (207 i stadsområden och 393 på landsbygden).
De primära provtagningsenheterna härleddes från en samplingsram skapad för 2001 års folkräkning i Bangladesh från sju divisioner i Bangladesh.
Hushåll valdes ut slumpmässigt från varje primär urvalsenhet.
Data som hänför sig till de socioekonomiska och sociodemografiska faktorerna samlades in med hjälp av en strukturerad öppen intervju.
Frågeformuläret som användes för detta ändamål var modellerat på MEASURE DHS-enkäterna.
Före användningen anpassades dessa frågeformulär för användning i Bangladesh genom en serie möten med en teknisk arbetsgrupp (TWG) som bestod av representanter från National Institute of Population Research and Training (NIPORT,) Mitra och Associates, the International Center for Diarrheal Diseases and Control i Bangladesh (ICDDR, B), USAID/Bangladesh och MEASURE DH.
Frågeformulären skrevs på engelska och översattes sedan till Bangla som är Bangladeshs nationella språk.
Översättningarna granskades av experterna såväl som av volontärerna och en pilotstudie genomfördes för att validera densamma.
Av de totalt 17 964 utvalda hushållen genomfördes personliga intervjuer med framgång för 17 141, vilket motsvarar en hushållssvarsfrekvens på 98 %.
Ämnena för undersökningen av anemi var 2320 barn i åldern 6-59 månader, som togs upp från vart tredje hushåll i BDHS-provet.
Efter att ha uteslutit försökspersoner med saknade data, valdes totalt 2068 individer ut för denna analys.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2320
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sylhet, Bangladesh, 3114
- Data analysis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 4 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
barn 6-59 månader i Bangladesh
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn: Mindre än eller lika med 12 månader gammalt
- Småbarn: mellan 13-36 månader
- Förskolebarn: mellan 37-59 månader
Exklusions kriterier:
- Barn 0-5 månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Anemi
Tidsram: Baslinje
|
Blodhemoglobinnivån kommer att användas som parameter för att diagnostisera anemi.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: GM MI Islam, PhD, Shahjalal University of Science and Technology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
11 maj 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
8 juli 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
18 januari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2017
Första postat (FAKTISK)
24 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FET-CA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Studiedata/dokument
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anemi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuSvår aplastisk anemi | Idiopatisk aplastisk anemi | Måttlig aplastisk anemi som kräver transfusioner
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadAnemi, aplastisk | Anemi, hypoplastiskFörenta staterna
-
University of UtahNovartisAvslutadSvår aplastisk anemi | Måttlig aplastisk anemi | Mycket svår aplastisk anemiFörenta staterna
-
Peking University People's HospitalRekrytering
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Federal Research Institute of Pediatric Hematology...Rekrytering
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ruijin Hospital; Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Nagoya UniversityOkändFörvärvad aplastisk anemi.Japan
Kliniska prövningar på Anemi
-
University of PalermoAvslutad
-
Renal Research InstituteOkändKroniska njursjukdomar | Njursjukdom i slutskedet | NjuranemiFörenta staterna
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Blood ServicesHar inte rekryterat ännu
-
Assiut UniversityOkändPediatrisk dilaterad kardiomyopati
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAvslutad
-
Asociacion Instituto BiodonostiaAktiv, inte rekryterande
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrytering
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Addis Continental Institute of Public HealthAvslutad
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrytering