- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03126253
Obciążenie niedokrwistością dziecięcą w Bangladeszu: czy status społeczno-ekonomiczny ma znaczenie?
21 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: G.M. Rabiul Islam, Shahjalal University of Science and Technology
Ciężar niedokrwistości wieku dziecięcego w Bangladeszu:
Anemia dziecięca jest globalnym problemem zdrowia publicznego, który wiąże się z zagrażającymi życiu konsekwencjami, takimi jak opóźnienie wzrostu, upośledzenie rozwoju motorycznego i poznawczego oraz zwiększona chorobowość i śmiertelność.
Anemia może być spowodowana różnymi czynnikami, takimi jak niedobory żywieniowe (np. żelaza, kwasu foliowego, witaminy B12 i witaminy A), infekcje (np. robaki) i zaburzenia krwi (np. hemoglobinopatie).
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) szacuje, że około 50% przypadków anemii można przypisać niedoborowi żelaza.
Jest to szacunkowa średnia globalna, która różni się znacznie w zależności od danej lokalizacji.
Bank Światowy szacuje na rok 2011, że około 55,60% wszystkich dzieci w Bangladeszu poniżej piątego roku życia cierpi na anemię.
Związek między nierównościami statusu społeczno-ekonomicznego (SES) a niedokrwistością wśród dzieci nigdy nie został ostatecznie określony i nie jest jasne, czy dzieci w wieku od 6 do 59 miesięcy mają jednakowo wysoki poziom niedokrwistości na wszystkich etapach rozwoju, np. na etapie niemowlęcym, niemowlęcym i przedszkolnym.
Ponadto brakuje dowodów z Bangladeszu, gdzie znaczenie cech socjodemograficznych może być inne niż w innych krajach.
Dlatego niniejsze badanie jest próbą wypełnienia wyżej wspomnianej luki poprzez zbadanie i ocenę związku nierówności SES, wśród innych zmiennych objaśniających, z rozwojem anemii dziecięcej na różnych etapach rozwoju dziecka oraz udzielenie odpowiedzi na pytania: (a) Czy SES czynnik hamujący anemię dziecięcą wraz z innymi zmiennymi objaśniającymi?
(b) Na jakim etapie rozwoju dziecka prawdopodobieństwo zlekceważenia anemii dziecięcej jest największe?
(c) Czy istnieją dowody na różnice między etapami rozwoju dziecka w sile i formie asocjacji rozbieżności między niedokrwistością dziecięcą a SES? (c) Jakie są marginesy predykcyjne dla niedokrwistości związanej z SES w przypadku niemowląt, małych dzieci i dzieci w wieku przedszkolnym?
Wyniki tej analizy zostaną przedstawione w celu wyjaśnienia potencjalnych skutków SES i etapów rozwoju dziecka, które są zwykle zaniedbywane w konwencjonalnej literaturze naukowej.
Ponadto, ponieważ niedokrwistość jest obecnie jednym z kluczowych problemów zdrowotnych w Bangladeszu, oczekuje się również, że wyniki tego badania przyczynią się znacząco do kształtowania strategii polityki zdrowotnej kraju.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Dane zebrane przez Bangladesh Demographic Health Survey (BDHS) z 2011 r., przeprowadzone przez National Institute for Population Research and Training (Ministerstwo Zdrowia i Opieki Rodzinnej, Bangladesz), zostaną wykorzystane do celów tego badania.
w BDHS 2011 reprezentatywna dla całego kraju próba gospodarstw domowych została utworzona za pomocą warstwowej, wieloetapowej strategii doboru próby klastrów, w ramach której skonstruowano 600 podstawowych jednostek losowania (207 na obszarach miejskich i 393 na obszarach wiejskich).
Podstawowe jednostki losowania pochodzą z operatu losowania utworzonego na potrzeby spisu ludności Bangladeszu z 2001 r. z siedmiu okręgów Bangladeszu.
Gospodarstwa domowe zostały wybrane losowo z każdej podstawowej jednostki losowania.
Dane dotyczące czynników społeczno-ekonomicznych i socjodemograficznych zebrano za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu otwartego.
Zastosowany w tym celu kwestionariusz wzorowany był na kwestionariuszach MEASURE DHS.
Przed użyciem kwestionariusze te zostały dostosowane do użytku w Bangladeszu poprzez serię spotkań z Techniczną Grupą Roboczą (TWG), która składała się z przedstawicieli Narodowego Instytutu Badań i Szkolenia Ludności (NIPORT), Mitra and Associates, International Centrum Chorób Biegunkowych i Kontroli w Bangladeszu (ICDDR, B), USAID/Bangladesz i MEASURE DH.
Kwestionariusze zostały sporządzone w języku angielskim, a następnie przetłumaczone na bengalski, który jest językiem narodowym Bangladeszu.
Tłumaczenia zostały sprawdzone przez ekspertów oraz wolontariuszy, a także przeprowadzono badanie pilotażowe, aby je zweryfikować.
Spośród ogółem 17 964 wybranych gospodarstw domowych wywiady bezpośrednie zostały pomyślnie przeprowadzone w przypadku 17 141, co odpowiada wskaźnikowi odpowiedzi gospodarstw domowych na poziomie 98%.
Badaniu pod kątem niedokrwistości poddano 2320 dzieci w wieku od 6 do 59 miesięcy, pochodzących z co trzeciego gospodarstwa domowego z próby BDHS.
Po wykluczeniu osób z brakującymi danymi, do tej analizy wybrano łącznie 2068 osób.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2320
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sylhet, Bangladesz, 3114
- Data analysis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 4 lata (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dzieci w wieku 6-59 miesięcy w Bangladeszu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlę: Młodsze lub równe 12 miesięcy
- Maluch: od 13 do 36 miesięcy
- Dzieci w wieku przedszkolnym: od 37 do 59 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko 0-5 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niedokrwistość
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poziom hemoglobiny we krwi będzie używany jako parametr do diagnozowania niedokrwistości.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: GM MI Islam, PhD, Shahjalal University of Science and Technology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
11 maja 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
8 lipca 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
18 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FET-CA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Badanie danych/dokumentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedokrwistość
-
Makerere UniversityNational Institutes of Health (NIH)Rekrutacyjny
-
Ochuko OrherheObafemi Awolowo University Teaching Hospital; Obafemi Awolowo University; Consortium...Jeszcze nie rekrutacjaAnemia sierpowataNigeria
-
Hospital Israelita Albert EinsteinConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoJeszcze nie rekrutacja
-
Biossil Inc.Jeszcze nie rekrutacjaAnemia sierpowata | Anemia sierpowata | Anemia sierpowata
-
SanofiRekrutacyjnyAnemia sierpowataStany Zjednoczone, Republika Dominikany
-
Disc Medicine, IncRekrutacyjnyAnemia sierpowataStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyAnemia sierpowataSzwajcaria
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Medical... i inni współpracownicyZakończonyAnemia sierpowata | Talasemia | Anemia Diamonda-BlackfanaZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone, Niemcy
-
Jason WilsonRekrutacyjny
-
Emory UniversityPfizerZakończonyAnemia sierpowata u dzieciStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Niedokrwistość
-
Rajan SaggarUnited TherapeuticsZakończonyIdiopatyczne włóknienie płuc | Nadciśnienie tętnicze płuc | Śródmiąższowa choroba płucStany Zjednoczone
-
Shanghai Changzheng HospitalNieznanyOporny na leczenie rak | Trójtlenek arsenu | p53 Mutacje | Nieuleczalny rakChiny
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiZakończony
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineZakończony
-
University of California, San FranciscoZakończonyWirusowe zapalenie wątroby typu C | Transplantation Disease TransmissionStany Zjednoczone
-
University of LouisvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonySchyłkową niewydolnością nerekStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalGilead SciencesWycofaneWirusowe zapalenie wątroby typu CStany Zjednoczone
-
Gilead SciencesZakończonyZakażenie wirusem zapalenia wątroby typu CNowa Zelandia
-
Cancer Research UKRoyal Marsden NHS Foundation Trust; Hoffmann-La Roche; University of Manchester; University of BirminghamRekrutacyjnyGlejak | Czerniak | Rak, płuco niedrobnokomórkowe | Szpiczak mnogi | Nowotwory jelita grubego | Nowotwory jajnika | Rak tarczycy, brodawkowaty | Rak tarczycy, anaplastyczny | Nowotwory krtani | Choroba Erdheima-Chestera | Guz lity | Nowotwory hematologiczneZjednoczone Królestwo
-
Gilead SciencesZakończonyZakażenie wirusem zapalenia wątroby typu CRepublika Korei