- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03126253
De last van bloedarmoede bij kinderen in Bangladesh: is de sociaaleconomische status van belang?
21 april 2017 bijgewerkt door: G.M. Rabiul Islam, Shahjalal University of Science and Technology
De last van bloedarmoede bij kinderen in Bangladesh:
Bloedarmoede bij kinderen is een wereldwijd probleem voor de volksgezondheid dat gepaard gaat met levensbedreigende gevolgen zoals groeiachterstand, verminderde motorische en cognitieve ontwikkeling en verhoogde morbiditeit en mortaliteit.
Bloedarmoede kan worden veroorzaakt door verschillende factoren, zoals voedingstekorten (d.w.z. ijzer, foliumzuur, vitamine B12 en vitamine A), infecties (d.w.z. helminth) en bloedaandoeningen (d.w.z. hemoglobinopathieën).
De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) schat dat ongeveer 50% van de gevallen van bloedarmoede kan worden toegeschreven aan ijzertekort.
Dit is een geschat wereldwijd gemiddelde dat sterk varieert, afhankelijk van de locatie in kwestie.
Volgens schattingen van de Wereldbank voor 2011 lijdt ongeveer 55,60% van alle Bengaalse kinderen onder de vijf jaar aan bloedarmoede.
De relatie tussen ongelijkheid in sociaaleconomische status (SES) en bloedarmoede bij de kinderen is nooit definitief vastgesteld en het is onduidelijk of de kinderen in de leeftijdsgroep van 6-59 maanden een uniform hoog niveau van bloedarmoede hebben tijdens alle stadia van ontwikkeling, bijvoorbeeld tijdens de baby-, peuter- en kleuterfase.
Bovendien is er een gebrek aan bewijs uit Bangladesh, waar de betekenis van sociaal-demografische kenmerken kan verschillen van die in andere landen.
Daarom probeert deze studie de bovengenoemde lacune op te vullen door de associatie van SES-ongelijkheid, naast andere verklarende variabelen, met de ontwikkeling van bloedarmoede bij kinderen tijdens verschillende stadia van de ontwikkeling van het kind te onderzoeken en te evalueren en de vragen te beantwoorden: (a) Is SES een factor die bloedarmoede bij kinderen belemmert, samen met andere verklarende variabelen?
(b) In welk stadium van de ontwikkeling van het kind is de kans op kleineren met bloedarmoede bij kinderen het grootst?
(c) Zijn er aanwijzingen voor verschillen tussen ontwikkelingsstadia van kinderen in de sterkte en vorm van associatieverschillen tussen bloedarmoede bij kinderen en SES? (c) Wat zijn de voorspellende marges voor SES-geassocieerde bloedarmoede bij zuigelingen, peuters en kleuters?
De resultaten van deze analyse zullen worden gerapporteerd om de mogelijke effecten van SES en de stadia van de ontwikkeling van het kind die gewoonlijk worden verwaarloosd in de conventionele wetenschappelijke literatuur, op te helderen.
Bovendien, aangezien bloedarmoede een van de huidige belangrijkste gezondheidskwesties is in Bangladesh, wordt ook verwacht dat de bevindingen van deze studie aanzienlijk zullen bijdragen aan het vormgeven van de gezondheidsbeleidsstrategie van het land.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De gegevens verzameld door de Bangladesh Demographic Health Survey (BDHS) 2011, uitgevoerd door het National Institute for Population Research and Training (Ministerie van Volksgezondheid en Gezinswelzijn, Bangladesh), zullen voor dit onderzoek worden gebruikt.
in de BDHS 2011 werd een nationaal representatieve, op huishoudens gebaseerde steekproef gemaakt door middel van een gestratificeerde, meertraps clustersteekproefstrategie waarin 600 primaire steekproefeenheden werden geconstrueerd (207 in stedelijke gebieden en 393 in landelijke gebieden).
De primaire steekproefeenheden zijn afgeleid van een steekproefkader dat is gemaakt voor de volkstelling van Bangladesh in 2001 uit zeven divisies van Bangladesh.
Huishoudens werden willekeurig geselecteerd uit elke primaire steekproefeenheid.
De gegevens met betrekking tot de sociaal-economische en sociaal-demografische factoren werden verzameld met behulp van een gestructureerd interview met een open einde.
De vragenlijst die hiervoor is gebruikt, is gemodelleerd naar de MEASURE DHS-vragenlijsten.
Voorafgaand aan het gebruik werden deze vragenlijsten aangepast voor gebruik in Bangladesh door middel van een reeks vergaderingen met een technische werkgroep (TWG) die bestond uit vertegenwoordigers van het National Institute of Population Research and Training (NIPORT), Mitra and Associates, de International Centrum voor diarreeziekten en -bestrijding in Bangladesh (ICDDR, B), USAID/Bangladesh en MEASURE DH.
De vragenlijsten zijn in het Engels opgesteld en vervolgens vertaald in het Bangla, de nationale taal van Bangladesh.
De vertalingen werden beoordeeld door de experts en door de vrijwilligers en er werd een pilootstudie uitgevoerd om hetzelfde te valideren.
Van de in totaal 17.964 geselecteerde huishoudens werden voor 17.141 persoonlijke interviews met succes afgerond, wat overeenkomt met een responspercentage van het huishouden van 98%.
De proefpersonen voor het onderzoek naar bloedarmoede waren 2320 kinderen van 6-59 maanden, opgegroeid uit elk derde huishouden van de BDHS-steekproef.
Na het uitsluiten van proefpersonen met ontbrekende gegevens, werden in totaal 2068 personen geselecteerd voor deze analyse.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2320
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sylhet, Bangladesh, 3114
- Data analysis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 4 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
kinderen van 6-59 maanden in Bangladesh
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Baby: jonger dan of gelijk aan 12 maanden
- Peuter: tussen 13-36 maanden
- Kleuters: tussen 37-59 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Kind 0-5 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedarmoede
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het hemoglobinegehalte in het bloed zal worden gebruikt als parameter voor het diagnosticeren van bloedarmoede.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: GM MI Islam, PhD, Shahjalal University of Science and Technology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
11 mei 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
8 juli 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
18 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FET-CA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Bestudeer gegevens/documenten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bloedarmoede
-
University of LouisvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidNierziekte in het eindstadiumVerenigde Staten