- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03126500
Post - Hospital Syndrome: Profil af funktionel status ved underernæring
27. januar 2020 opdateret af: Kristina Norman, Charite University, Berlin, Germany
Posthospitalt syndrom: Evaluering af funktionel status hos underernærede, geriatriske patienter ved udskrivelse
Underernæring er et almindeligt problem i indlagte geriatrier ved udskrivelse.
Underernæring er en høj risiko for funktionelle begrænsninger, nedsat muskelstyrke og nedsat livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Størstedelen af geriatriske hospitalsindlagte patienter har høj risiko for underernæring ved udskrivelsen, hvilket har negativ indvirkning på post-hospitale resultater.
I en tværsnitsanalyse hos underernærede, geriatriske patienter vil vi evaluere skrøbelighedsstatus og funktionsstatus ved hjælp af objektive og subjektive metoder ved hospitalsudskrivning.
Desuden vil vi undersøge sammenhængen mellem ernæringsstatus og skrøbelighed, sarkopeni, livskvalitet og træthed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Rekruttering
- Charite University, Berlin, Germany
-
Kontakt:
- Kristina Norman, PD Dr.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiedeltagere vurderes ved udskrivelse fra hospitalet.
Kun underernærede patienter blev analyseret.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 60 år
- Informeret skriftligt samtykke
- Eksisterende eller risiko for underernæring
- Normal kognitiv status ifølge Mini-Mental State Examination (MMSE ≥ 24 point)
- Forventet levetid på > 3 måneder ifølge behandlende læge
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 60 år
- Manglende informeret skriftligt samtykke
- Ingen risiko for underernæring
- Lav kognitiv status ifølge Mini-Mental State Examination (MMSE < 24 point)
- Forventet levetid på < 3 måneder ifølge behandlende læge
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Underernæret
underernærede, geriatriske patienter ved hospitalsudskrivning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel parameter: ganghastighed
Tidsramme: Baseline (udskrivelse fra hospital)
|
ganganalyse
|
Baseline (udskrivelse fra hospital)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel parameter: timed up & go (TUG) tid
Tidsramme: Baseline (udskrivelse fra hospital)
|
timed up & go (TUG) test
|
Baseline (udskrivelse fra hospital)
|
|
Funktionel parameter: trappeopstigningstid
Tidsramme: Baseline (udskrivelse fra hospital)
|
test af trappegang
|
Baseline (udskrivelse fra hospital)
|
|
Funktionel parameter: Maksimal ekspiratorisk flowhastighed
Tidsramme: Baseline (udskrivelse fra hospital)
|
peak flow meter skala
|
Baseline (udskrivelse fra hospital)
|
|
Styrkeparameter: Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Baseline (udskrivelse fra hospital)
|
Styrkemåling af håndgreb
|
Baseline (udskrivelse fra hospital)
|
|
Styrkeparameter: Knæudvidelsesstyrke
Tidsramme: Baseline (udskrivelse fra hospital)
|
Styrkemåling af knæforlængelse
|
Baseline (udskrivelse fra hospital)
|
|
Indeks for livskvalitet
Tidsramme: Baseline (udskrivelse fra hospital)
|
valideret spørgeskema
|
Baseline (udskrivelse fra hospital)
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Baseline (udskrivelse fra hospital)
|
bioelektrisk impedansanalyse
|
Baseline (udskrivelse fra hospital)
|
|
Skrøbelighed-status
Tidsramme: Baseline (udskrivelse fra hospital)
|
Stegte kriterier
|
Baseline (udskrivelse fra hospital)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. maj 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. april 2021
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2017
Først opslået (Faktiske)
24. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- POSTHOSP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .