- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03126500
Постбольничный синдром: профиль функционального состояния при недоедании
27 января 2020 г. обновлено: Kristina Norman, Charite University, Berlin, Germany
Постгоспитальный синдром: оценка функционального состояния истощенных гериатрических пациентов при выписке из стационара
Недоедание является распространенной проблемой у госпитализированных гериатров при выписке.
Недоедание представляет собой высокий риск функциональных ограничений, снижения мышечной силы и снижения качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Большинство гериатрических госпитализированных пациентов имеют высокий риск недостаточности питания при выписке, что отрицательно сказывается на послегоспитальных исходах.
В поперечном анализе у истощенных пожилых пациентов мы будем оценивать состояние слабости и функциональное состояние с использованием объективных и субъективных методов при выписке из больницы.
Кроме того, мы будем исследовать связь между состоянием питания и слабостью, саркопенией, качеством жизни и усталостью.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия
- Рекрутинг
- Charite University, Berlin, Germany
-
Контакт:
- Kristina Norman, PD Dr.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники исследования оцениваются после выписки из больницы.
Были проанализированы только истощенные пациенты.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 60 лет
- Информированное письменное согласие
- Существующее или риск недоедания
- Нормальный когнитивный статус по данным Mini-Mental State Examination (MMSE ≥ 24 баллов)
- Ожидаемая продолжительность жизни > 3 месяцев по данным лечащего врача
Критерий исключения:
- Возраст < 60 лет
- Отсутствие информированного письменного согласия
- Нет риска недоедания
- Низкий когнитивный статус по данным Mini-Metal State Examination (MMSE < 24 баллов)
- Ожидаемая продолжительность жизни < 3 месяцев по данным лечащего врача
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Истощенный
истощенные, гериатрические пациенты при выписке из больницы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный параметр: скорость ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень (выписка из больницы)
|
анализ походки
|
Исходный уровень (выписка из больницы)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный параметр: время включения и выключения (TUG)
Временное ограничение: Исходный уровень (выписка из больницы)
|
тест на время и вперед (TUG)
|
Исходный уровень (выписка из больницы)
|
|
Функциональный параметр: время подъема по лестнице
Временное ограничение: Исходный уровень (выписка из больницы)
|
тест подъема по лестнице
|
Исходный уровень (выписка из больницы)
|
|
Функциональный параметр: Пиковая скорость выдоха
Временное ограничение: Исходный уровень (выписка из больницы)
|
шкала пикфлоуметра
|
Исходный уровень (выписка из больницы)
|
|
Параметр прочности: сила захвата рук
Временное ограничение: Исходный уровень (выписка из больницы)
|
Измерение силы захвата рук
|
Исходный уровень (выписка из больницы)
|
|
Параметр силы: сила разгибания колена
Временное ограничение: Исходный уровень (выписка из больницы)
|
Измерение силы разгибания колена
|
Исходный уровень (выписка из больницы)
|
|
Индекс качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень (выписка из больницы)
|
утвержденная анкета
|
Исходный уровень (выписка из больницы)
|
|
Состав тела
Временное ограничение: Исходный уровень (выписка из больницы)
|
Анализ биоэлектрического импеданса
|
Исходный уровень (выписка из больницы)
|
|
Немощность-Статус
Временное ограничение: Исходный уровень (выписка из больницы)
|
Жареные критерии
|
Исходный уровень (выписка из больницы)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 мая 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- POSTHOSP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .