- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03126500
Síndrome Post - Hospitalario: Perfil de Estado Funcional por Desnutrición
27 de enero de 2020 actualizado por: Kristina Norman, Charite University, Berlin, Germany
Síndrome posthospitalario: evaluación del estado funcional en pacientes geriátricos desnutridos al alta hospitalaria
La desnutrición es un problema común en geriatría hospitalizados al alta.
La desnutrición es un alto riesgo de limitaciones funcionales, deterioro de la fuerza muscular y reducción de la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La mayoría de los pacientes geriátricos hospitalizados tienen un alto riesgo de desnutrición al alta, lo que tiene un impacto negativo en los resultados posthospitalarios.
En un análisis transversal en pacientes geriátricos desnutridos, evaluaremos el estado de fragilidad y el estado funcional utilizando métodos objetivos y subjetivos al alta hospitalaria.
Además, investigaremos la asociación entre el estado nutricional y la fragilidad, la sarcopenia, la calidad de vida y la fatiga.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Berlin, Alemania
- Reclutamiento
- Charite University, Berlin, Germany
-
Contacto:
- Kristina Norman, PD Dr.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes del estudio son evaluados al ser dados de alta del hospital.
Solo se analizaron pacientes desnutridos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 60 años
- Consentimiento informado por escrito
- Existencia o riesgo de desnutrición
- Estado cognitivo normal según Mini-Mental State Examination (MMSE ≥ 24 puntos)
- Esperanza de vida > 3 meses según médico tratante
Criterio de exclusión:
- Edad < 60 años
- Falta de consentimiento informado por escrito
- Sin riesgo de desnutrición
- Estado cognitivo bajo según Mini-Mental State Examination (MMSE < 24 puntos)
- Esperanza de vida < 3 meses según médico tratante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Desnutrido
pacientes geriátricos desnutridos al alta hospitalaria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetro funcional: velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Línea de base (alta hospitalaria)
|
análisis de la marcha
|
Línea de base (alta hospitalaria)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Parámetro funcional: tiempo de avance y avance (TUG)
Periodo de tiempo: Línea de base (alta hospitalaria)
|
Prueba cronometrada y puesta en marcha (TUG)
|
Línea de base (alta hospitalaria)
|
|
Parámetro funcional: tiempo de subida de escaleras
Periodo de tiempo: Línea de base (alta hospitalaria)
|
prueba de subir escaleras
|
Línea de base (alta hospitalaria)
|
|
Parámetro funcional: tasa de flujo espiratorio máximo
Periodo de tiempo: Línea de base (alta hospitalaria)
|
escala de medidores de flujo máximo
|
Línea de base (alta hospitalaria)
|
|
Parámetro de fuerza: fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: Línea de base (alta hospitalaria)
|
Medición de la fuerza de agarre de la mano
|
Línea de base (alta hospitalaria)
|
|
Parámetro de fuerza: fuerza de extensión de rodilla
Periodo de tiempo: Línea de base (alta hospitalaria)
|
Medición de la fuerza de extensión de rodilla
|
Línea de base (alta hospitalaria)
|
|
Índice de calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base (alta hospitalaria)
|
cuestionario validado
|
Línea de base (alta hospitalaria)
|
|
Composición corporal
Periodo de tiempo: Línea de base (alta hospitalaria)
|
Análisis de impedancia bioeléctrica
|
Línea de base (alta hospitalaria)
|
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Fragilidad-Estado
Periodo de tiempo: Línea de base (alta hospitalaria)
|
Criterios fritos
|
Línea de base (alta hospitalaria)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de mayo de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
30 de abril de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- POSTHOSP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .