- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03126500
Kórház utáni szindróma: A funkcionális állapot profilja az alultápláltság miatt
2020. január 27. frissítette: Kristina Norman, Charite University, Berlin, Germany
Kórház utáni szindróma: alultáplált, idős betegek funkcionális állapotának értékelése a kórházi elbocsátáskor
Az alultápláltság gyakori probléma a kórházi geriátriákban a kibocsátáskor.
Az alultápláltság nagy kockázatot jelent a funkcionális korlátokhoz, az izomerő csökkenéséhez és az életminőség romlásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A kórházban kezelt idős betegek többségének nagy a kockázata az alultápláltságra a kibocsátáskor, ami negatív hatással van a kórházi kezelés utáni kimenetelre.
Az alultáplált, geriátriai betegek keresztmetszeti elemzésében objektív és szubjektív módszerekkel értékeljük a gyarlósági állapotot és a funkcionális állapotot a kórházi elbocsátáskor.
Ezenkívül megvizsgáljuk a táplálkozási állapot és a gyengeség, a szarkopénia, az életminőség és a fáradtság közötti összefüggést.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország
- Toborzás
- Charite University, Berlin, Germany
-
Kapcsolatba lépni:
- Kristina Norman, PD Dr.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban résztvevőket a kórházból való kibocsátáskor értékelik.
Csak az alultáplált betegeket elemezték.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 60 év
- Tájékozott írásbeli hozzájárulás
- Alultápláltság fennállása vagy annak veszélye
- Normál kognitív állapot a Mini-Mental State Vizsgálat szerint (MMSE ≥ 24 pont)
- A várható élettartam > 3 hónap a kezelőorvos szerint
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 60 év
- A tájékozott írásbeli hozzájárulás hiánya
- Nincs alultápláltság veszélye
- Alacsony kognitív állapot a Mini-Mental State Vizsgálat szerint (MMSE < 24 pont)
- A várható élettartam 3 hónap alatt a kezelőorvos szerint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Alultáplált
alultáplált, geriátriai betegek a kórházból
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális paraméter: járási sebesség
Időkeret: Alapállapot (kórházi elbocsátás)
|
járáselemzés
|
Alapállapot (kórházi elbocsátás)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális paraméter: időzített és indulás (TUG) idő
Időkeret: Alapállapot (kórházi elbocsátás)
|
timed up & go (TUG) teszt
|
Alapállapot (kórházi elbocsátás)
|
|
Funkcionális paraméter: lépcsőzési idő
Időkeret: Alapállapot (kórházi elbocsátás)
|
lépcsőzési teszt
|
Alapállapot (kórházi elbocsátás)
|
|
Funkcionális paraméter: Maximális kilégzési áramlási sebesség
Időkeret: Alapállapot (kórházi elbocsátás)
|
csúcsárammérők skála
|
Alapállapot (kórházi elbocsátás)
|
|
Erősségi paraméter: Kézfogás erőssége
Időkeret: Alapállapot (kórházi elbocsátás)
|
Kézfogás erősségének mérése
|
Alapállapot (kórházi elbocsátás)
|
|
Erősségi paraméter: Térdnyújtási erő
Időkeret: Alapállapot (kórházi elbocsátás)
|
Térdnyújtási erő mérése
|
Alapállapot (kórházi elbocsátás)
|
|
Az életminőség mutatója
Időkeret: Alapállapot (kórházi elbocsátás)
|
hitelesített kérdőív
|
Alapállapot (kórházi elbocsátás)
|
|
Test felépítés
Időkeret: Alapállapot (kórházi elbocsátás)
|
bioelektromos impedancia elemzés
|
Alapállapot (kórházi elbocsátás)
|
|
Gyengeségi állapot
Időkeret: Alapállapot (kórházi elbocsátás)
|
Sült kritériumok
|
Alapállapot (kórházi elbocsátás)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 31.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. április 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 20.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 27.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- POSTHOSP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .