- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03126500
Sairaalan jälkeinen oireyhtymä: aliravitsemuksen aiheuttama toiminnallinen tila
maanantai 27. tammikuuta 2020 päivittänyt: Kristina Norman, Charite University, Berlin, Germany
Sairaalan jälkeinen oireyhtymä: toiminnallisen tilan arviointi aliravituilla iäkkäillä potilailla sairaalasta kotiutettuna
Aliravitsemus on yleinen ongelma sairaalahoidossa olevissa geriatrioissa kotiutumisen yhteydessä.
Aliravitsemus on suuri riski toimintarajoitteille, lihasvoiman heikkenemiselle ja elämänlaadun heikkenemiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurimmalla osalla geriatrisista sairaalassa olevista potilaista on suuri riski saada aliravitsemus poistuessaan, millä on negatiivinen vaikutus sairaalahoidon jälkeisiin tuloksiin.
Poikkileikkausanalyysissä aliravituista, iäkkäistä potilaista arvioimme heikkoutta ja toiminnallista tilaa objektiivisin ja subjektiivisin menetelmin sairaalasta poistuttaessa.
Lisäksi tutkimme ravitsemustilan ja heikkouden, sarkopenian, elämänlaadun ja väsymyksen välistä yhteyttä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa
- Rekrytointi
- Charite University, Berlin, Germany
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristina Norman, PD Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistujat arvioidaan sairaalasta kotiutumisen yhteydessä.
Vain aliravittuja potilaita analysoitiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 60 vuotta
- Tietoinen kirjallinen suostumus
- Olemassa oleva tai aliravitsemuksen riski
- Normaali kognitiivinen tila Mini-Mental State -tutkimuksen mukaan (MMSE ≥ 24 pistettä)
- Elinajanodote > 3 kuukautta hoitavan lääkärin mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 60 vuotta
- Tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen puute
- Ei aliravitsemuksen riskiä
- Alhainen kognitiivinen tila Mini-Mental State -tutkimuksen mukaan (MMSE < 24 pistettä)
- Elinajanodote < 3 kuukautta hoitavan lääkärin mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aliravittu
aliravittuja, geriatrisia potilaita sairaalasta kotiutettuna
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen parametri: askelnopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalasta lähtö)
|
kävelyanalyysi
|
Lähtötilanne (sairaalasta lähtö)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen parametri: ajastettu aika (TUG).
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalasta lähtö)
|
timed up & go (TUG) -testi
|
Lähtötilanne (sairaalasta lähtö)
|
|
Toiminnallinen parametri: portaiden nousuaika
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalasta lähtö)
|
portaiden kiipeilytesti
|
Lähtötilanne (sairaalasta lähtö)
|
|
Toiminnallinen parametri: Uloshengityksen huippuvirtausnopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalasta lähtö)
|
huippuvirtausmittarien asteikko
|
Lähtötilanne (sairaalasta lähtö)
|
|
Vahvuusparametri: Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalasta lähtö)
|
Käden otteen vahvuuden mittaus
|
Lähtötilanne (sairaalasta lähtö)
|
|
Voimaparametri: Polven ojennusvoima
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalasta lähtö)
|
Polven venytyksen voiman mittaus
|
Lähtötilanne (sairaalasta lähtö)
|
|
Elämänlaadun indeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalasta lähtö)
|
validoitu kyselylomake
|
Lähtötilanne (sairaalasta lähtö)
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalasta lähtö)
|
biosähköinen impedanssianalyysi
|
Lähtötilanne (sairaalasta lähtö)
|
|
Frailty-status
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalasta lähtö)
|
Paistetut kriteerit
|
Lähtötilanne (sairaalasta lähtö)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- POSTHOSP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .