- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03126500
Post-ziekenhuissyndroom: profiel van functionele status door ondervoeding
27 januari 2020 bijgewerkt door: Kristina Norman, Charite University, Berlin, Germany
Post-ziekenhuissyndroom: evaluatie van functionele status bij ondervoede, geriatrische patiënten bij ontslag uit het ziekenhuis
Ondervoeding is een veelvoorkomend probleem in de geriatrie in het ziekenhuis bij ontslag.
Ondervoeding is een hoog risico op functionele beperkingen, verminderde spierkracht en verminderde kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De meerderheid van de geriatrische ziekenhuispatiënten loopt een hoog risico op ondervoeding bij ontslag, wat een negatieve invloed heeft op de resultaten na het ziekenhuis.
In een cross-sectionele analyse bij ondervoede, geriatrische patiënten zullen we de kwetsbaarheidsstatus en functionele status evalueren met behulp van objectieve en subjectieve methoden bij ontslag uit het ziekenhuis.
Bovendien zullen we de associatie tussen voedingsstatus en kwetsbaarheid, sarcopenie, kwaliteit van leven en vermoeidheid onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland
- Werving
- Charite University, Berlin, Germany
-
Contact:
- Kristina Norman, PD Dr.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Studiedeelnemers worden beoordeeld bij ontslag uit het ziekenhuis.
Alleen ondervoede patiënten werden geanalyseerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 60 jaar
- Geïnformeerde schriftelijke toestemming
- Bestaande of risico op ondervoeding
- Normale cognitieve status volgens Mini-Mental State Examination (MMSE ≥ 24 punten)
- Levensverwachting > 3 maanden volgens behandelend arts
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 60 jaar
- Gebrek aan geïnformeerde schriftelijke toestemming
- Geen risico op ondervoeding
- Lage cognitieve status volgens Mini-Mental State Examination (MMSE < 24 punten)
- Levensverwachting < 3 maanden volgens behandelend arts
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Ondervoed
ondervoede, geriatrische patiënten bij ontslag uit het ziekenhuis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele parameter: loopsnelheid
Tijdsspanne: Baseline (ontslag uit het ziekenhuis)
|
gang analyse
|
Baseline (ontslag uit het ziekenhuis)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele parameter: timed up & go (TUG) tijd
Tijdsspanne: Baseline (ontslag uit het ziekenhuis)
|
timed up & go (TUG) test
|
Baseline (ontslag uit het ziekenhuis)
|
|
Functionele parameter: traplooptijd
Tijdsspanne: Baseline (ontslag uit het ziekenhuis)
|
traplopen test
|
Baseline (ontslag uit het ziekenhuis)
|
|
Functionele parameter: maximale expiratoire stroomsnelheid
Tijdsspanne: Baseline (ontslag uit het ziekenhuis)
|
piekstroom meter schaal
|
Baseline (ontslag uit het ziekenhuis)
|
|
Krachtparameter: Handgreepkracht
Tijdsspanne: Baseline (ontslag uit het ziekenhuis)
|
Handgreepkrachtmeting
|
Baseline (ontslag uit het ziekenhuis)
|
|
Krachtparameter: sterkte van knie-extensie
Tijdsspanne: Baseline (ontslag uit het ziekenhuis)
|
Meting van de kracht van knie-extensie
|
Baseline (ontslag uit het ziekenhuis)
|
|
Index van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline (ontslag uit het ziekenhuis)
|
gevalideerde vragenlijst
|
Baseline (ontslag uit het ziekenhuis)
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Baseline (ontslag uit het ziekenhuis)
|
bio-elektrische impedantieanalyse
|
Baseline (ontslag uit het ziekenhuis)
|
|
Kwetsbaarheidsstatus
Tijdsspanne: Baseline (ontslag uit het ziekenhuis)
|
Gefrituurde criteria
|
Baseline (ontslag uit het ziekenhuis)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 mei 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 april 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- POSTHOSP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .