- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03126500
Syndrome post-hospitalier : Profil de l'état fonctionnel par malnutrition
27 janvier 2020 mis à jour par: Kristina Norman, Charite University, Berlin, Germany
Syndrome post-hospitalier : évaluation de l'état fonctionnel chez les patients gériatriques souffrant de malnutrition à la sortie de l'hôpital
La dénutrition est un problème courant en gériatrie hospitalisée à la sortie.
La malnutrition est un risque élevé de limitations fonctionnelles, de diminution de la force musculaire et de réduction de la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
La majorité des patients hospitalisés en gériatrie présentent un risque élevé de malnutrition à la sortie, ce qui a un impact négatif sur les résultats post-hospitaliers.
Dans une analyse transversale chez des patients gériatriques souffrant de malnutrition, nous évaluerons l'état de fragilité et l'état fonctionnel à l'aide de méthodes objectives et subjectives à la sortie de l'hôpital.
De plus, nous étudierons l'association entre l'état nutritionnel et la fragilité, la sarcopénie, la qualité de vie et la fatigue.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Berlin, Allemagne
- Recrutement
- Charite University, Berlin, Germany
-
Contact:
- Kristina Norman, PD Dr.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants à l'étude sont évalués à leur sortie de l'hôpital.
Seuls les patients dénutris ont été analysés.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 60 ans
- Consentement écrit éclairé
- Existence ou risque de malnutrition
- État cognitif normal selon le Mini-Mental State Examination (MMSE ≥ 24 points)
- Espérance de vie > 3 mois selon médecin traitant
Critère d'exclusion:
- Âge < 60 ans
- Absence de consentement écrit éclairé
- Pas de risque de dénutrition
- Faible état cognitif selon le Mini-Mental State Examination (MMSE < 24 points)
- Espérance de vie < 3 mois selon médecin traitant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Mal nourri
patients gériatriques souffrant de malnutrition à la sortie de l'hôpital
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètre fonctionnel : vitesse de marche
Délai: Ligne de base (sortie de l'hôpital)
|
analyse de la marche
|
Ligne de base (sortie de l'hôpital)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Paramètre fonctionnel : timed up & go (TUG) time
Délai: Ligne de base (sortie de l'hôpital)
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test chronométré et lancé (TUG)
|
Ligne de base (sortie de l'hôpital)
|
Paramètre fonctionnel : temps de montée des escaliers
Délai: Ligne de base (sortie de l'hôpital)
|
test de montée d'escalier
|
Ligne de base (sortie de l'hôpital)
|
Paramètre fonctionnel : Débit expiratoire de pointe
Délai: Ligne de base (sortie de l'hôpital)
|
échelle des débitmètres de pointe
|
Ligne de base (sortie de l'hôpital)
|
Paramètre de force : force de préhension de la main
Délai: Ligne de base (sortie de l'hôpital)
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Mesure de la force de préhension
|
Ligne de base (sortie de l'hôpital)
|
Paramètre de force : force d'extension du genou
Délai: Ligne de base (sortie de l'hôpital)
|
Mesure de la force d'extension du genou
|
Ligne de base (sortie de l'hôpital)
|
Indice de qualité de vie
Délai: Ligne de base (sortie de l'hôpital)
|
questionnaire validé
|
Ligne de base (sortie de l'hôpital)
|
La composition corporelle
Délai: Ligne de base (sortie de l'hôpital)
|
Analyse d'impédance bioélectrique
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Ligne de base (sortie de l'hôpital)
|
Statut de fragilité
Délai: Ligne de base (sortie de l'hôpital)
|
Critères frits
|
Ligne de base (sortie de l'hôpital)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mai 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
30 avril 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2017
Première publication (Réel)
24 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- POSTHOSP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .