- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03126500
Post-nemocniční syndrom: Profil funkčního stavu podvýživou
27. ledna 2020 aktualizováno: Kristina Norman, Charite University, Berlin, Germany
Postnemocniční syndrom: Hodnocení funkčního stavu u podvyživených geriatrických pacientů při propuštění z nemocnice
Podvýživa je častým problémem hospitalizovaných geriatrií při propuštění.
Malnutrice je vysokým rizikem funkčních omezení, zhoršené svalové síly a snížené kvality života.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Většina geriatrických hospitalizovaných pacientů je při propuštění vystavena vysokému riziku malnutrice, což má negativní dopad na postnemocniční výsledky.
V průřezové analýze u podvyživených geriatrických pacientů zhodnotíme stav křehkosti a funkční stav pomocí objektivních a subjektivních metod při propuštění z nemocnice.
Kromě toho budeme zkoumat souvislost mezi nutričním stavem a křehkostí, sarkopenií, kvalitou života a únavou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo
- Nábor
- Charite University, Berlin, Germany
-
Kontakt:
- Kristina Norman, PD Dr.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci studie jsou hodnoceni po propuštění z nemocnice.
Analyzováni byli pouze podvyživení pacienti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 60 let
- Informovaný písemný souhlas
- Existující nebo riziko podvýživy
- Normální kognitivní stav podle Mini-Mental State Examination (MMSE ≥ 24 bodů)
- Očekávaná délka života > 3 měsíce podle ošetřujícího lékaře
Kritéria vyloučení:
- Věk < 60 let
- Nedostatek informovaného písemného souhlasu
- Žádné riziko podvýživy
- Nízký kognitivní stav podle Mini-Mental State Examination (MMSE < 24 bodů)
- Očekávaná délka života < 3 měsíce podle ošetřujícího lékaře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Podvyživený
podvyživení, geriatričtí pacienti při propuštění z nemocnice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční parametr: rychlost chůze
Časové okno: Základní linie (propuštění z nemocnice)
|
analýza chůze
|
Základní linie (propuštění z nemocnice)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční parametr: timed up & go (TUG) time
Časové okno: Základní linie (propuštění z nemocnice)
|
test timed up & go (TUG).
|
Základní linie (propuštění z nemocnice)
|
|
Funkční parametr: doba lezení po schodech
Časové okno: Základní linie (propuštění z nemocnice)
|
test lezení po schodech
|
Základní linie (propuštění z nemocnice)
|
|
Funkční parametr: Špičkový výdechový průtok
Časové okno: Základní linie (propuštění z nemocnice)
|
stupnice špičkových průtokoměrů
|
Základní linie (propuštění z nemocnice)
|
|
Parametr síly: Síla úchopu ruky
Časové okno: Základní linie (propuštění z nemocnice)
|
Měření síly stisku ruky
|
Základní linie (propuštění z nemocnice)
|
|
Parametr síly: Síla natažení kolena
Časové okno: Základní linie (propuštění z nemocnice)
|
Měření síly protažení kolena
|
Základní linie (propuštění z nemocnice)
|
|
Index kvality života
Časové okno: Základní linie (propuštění z nemocnice)
|
validovaný dotazník
|
Základní linie (propuštění z nemocnice)
|
|
Složení těla
Časové okno: Základní linie (propuštění z nemocnice)
|
bioelektrická impedanční analýza
|
Základní linie (propuštění z nemocnice)
|
|
Stav křehkosti
Časové okno: Základní linie (propuštění z nemocnice)
|
Smažená kritéria
|
Základní linie (propuštění z nemocnice)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. května 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
30. dubna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- POSTHOSP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .