- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03126500
Sindrome post-ospedaliera: profilo dello stato funzionale per malnutrizione
27 gennaio 2020 aggiornato da: Kristina Norman, Charite University, Berlin, Germany
Sindrome post-ospedaliera: valutazione dello stato funzionale in pazienti geriatrici malnutriti alla dimissione ospedaliera
La malnutrizione è un problema comune nella geriatria ospedalizzata alla dimissione.
La malnutrizione è un rischio elevato di limitazioni funzionali, ridotta forza muscolare e ridotta qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
La maggior parte dei pazienti geriatrici ricoverati è ad alto rischio di malnutrizione alla dimissione, il che ha un impatto negativo sugli esiti post-ospedalieri.
In un'analisi trasversale in pazienti geriatrici malnutriti valuteremo lo stato di fragilità e lo stato funzionale utilizzando metodi oggettivi e soggettivi alla dimissione dall'ospedale.
Verrà inoltre indagata l'associazione tra stato nutrizionale e fragilità, sarcopenia, qualità della vita e fatica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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-
Berlin, Germania
- Reclutamento
- Charite University, Berlin, Germany
-
Contatto:
- Kristina Norman, PD Dr.
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti allo studio vengono valutati al momento della dimissione dall'ospedale.
Sono stati analizzati solo pazienti malnutriti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 60 anni
- Consenso scritto informato
- Esistente o rischio di malnutrizione
- Stato cognitivo normale secondo Mini-Mental State Examination (MMSE ≥ 24 punti)
- Aspettativa di vita > 3 mesi secondo il medico curante
Criteri di esclusione:
- Età < 60 anni
- Mancanza di consenso informato scritto
- Nessun rischio di malnutrizione
- Basso stato cognitivo secondo il Mini-Mental State Examination (MMSE < 24 punti)
- Aspettativa di vita < 3 mesi secondo il medico curante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Malnutrito
pazienti geriatrici malnutriti alla dimissione dall'ospedale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parametro funzionale: velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Basale (dimissione dall'ospedale)
|
analisi dell'andatura
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Basale (dimissione dall'ospedale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parametro funzionale: tempo timed up & go (TUG).
Lasso di tempo: Basale (dimissione dall'ospedale)
|
test timed up & go (TUG).
|
Basale (dimissione dall'ospedale)
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Parametro funzionale: tempo di salita delle scale
Lasso di tempo: Basale (dimissione dall'ospedale)
|
prova di salita delle scale
|
Basale (dimissione dall'ospedale)
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Parametro funzionale: flusso espiratorio di picco
Lasso di tempo: Basale (dimissione dall'ospedale)
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scala dei misuratori di portata di punta
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Basale (dimissione dall'ospedale)
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Parametro di forza: forza della presa della mano
Lasso di tempo: Basale (dimissione dall'ospedale)
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Misurazione della forza della presa della mano
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Basale (dimissione dall'ospedale)
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Parametro di forza: forza di estensione del ginocchio
Lasso di tempo: Basale (dimissione dall'ospedale)
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Misurazione della forza di estensione del ginocchio
|
Basale (dimissione dall'ospedale)
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Indice di qualità della vita
Lasso di tempo: Basale (dimissione dall'ospedale)
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questionario validato
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Basale (dimissione dall'ospedale)
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Composizione corporea
Lasso di tempo: Basale (dimissione dall'ospedale)
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Analisi dell'impedenza bioelettrica
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Basale (dimissione dall'ospedale)
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Stato di fragilità
Lasso di tempo: Basale (dimissione dall'ospedale)
|
Criteri fritti
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Basale (dimissione dall'ospedale)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 maggio 2017
Completamento primario (Anticipato)
30 aprile 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- POSTHOSP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .